Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontextualizovaná neuropsychologická rehabilitace pro pacienty s rakovinou CNS: Program Impact (ImPACT)

20. července 2023 aktualizováno: Lisa Maria Wu, Aarhus University Hospital

Kontextualizovaná neuropsychologická rehabilitace pro pacienty s rakovinou CNS: Program „Jsem si vědom: Pacienti a pečovatelé společně“ (IMPACT)“

Cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost nové, kontextově citlivé neuropsychologické rehabilitační intervence u pacientů, kteří přežili rakovinu mozku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní poškození je nejčastější pozdní účinek u pacientů, kteří přežili rakovinu mozku, s hlubokými negativními dopady na kvalitu života, pracovní schopnosti a socioekonomické výsledky. Stále neexistuje žádný zlatý standardní přístup k léčbě kognitivního poškození u pacientů, kteří přežili rakovinu mozku. Kromě toho existuje nedostatek výzkumu intervencí k léčbě kognitivního poškození u pacientů, kteří přežili rakovinu mozku, a relativně málo studovaných intervencí má prokázané omezené účinky. Je pravděpodobné, že ve většině studovaných intervencí chybí čtyři klíčové prvky: 1) přenos učení do reálných funkčních výsledků, 2) školení zaměřené na zvýšení využití kompenzační strategie, 3) začlenění pečovatelů, které by mohly zlepšit přenos učení do domova. a 4) rozpoznání vzájemně související povahy kognitivních, neurobehaviorálních a psychologických funkcí.

Program „Jsem si vědom: Pacienti a pečovatelé společně (IMPACT)“ je nová, kontextově citlivá neuropsychologická rehabilitační intervence, která se zaměřuje na výše uvedené chybějící prvky v předchozích rehabilitačních snahách. Cílem této randomizované kontrolované studie proveditelnosti je zhodnotit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost tohoto programu u pacientů, kteří přežili rakovinu mozku s kognitivní poruchou, v rámci přípravy na následnou rozsáhlou randomizovanou kontrolovanou studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cecilie R Buskbjerg, PhD
  • Telefonní číslo: +4529842526
  • E-mail: cdrc@psy.au.dk

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8270
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Cecilie DR Buskbjerg, Ph.D.
          • Telefonní číslo: 45 29842526
          • E-mail: cdrc@psy.au.dk
        • Kontakt:
          • Lisa Wu, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza rakoviny mozku
  • Základní léčba byla dokončena nejméně před 6 měsíci
  • Zdravotně stabilní
  • Mluví a rozumí dánsky
  • Žít s pečovatelem ve věku 18 nebo více let, který také mluví a rozumí dánsky a souhlasí s účastí ve studii po boku pacienta

Kritéria vyloučení:

• matoucí diagnostikovaný nebo suspektní psychiatrický nebo zdravotní stav nesouvisející s rakovinou nebo její léčbou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program IMPACT
Program IMPACT se skládá z 8 týdenních 1-hodinových sezení s domácími úkoly mezi sezeními.
Behaviorální: Program IMPACT

Během programu ImpPACT přeživší rakovina mozku a pečovatel spolupracují na:

  1. Uvědomění si hlavních silných stránek a obtíží pacienta
  2. Pomoci pacientovi, aby optimálně reagoval na vedení pečovatele, a
  3. Vytváření kompenzačních strategií pro reakci na reálné projevy pacientových obtíží a pomoc pacientovi zavádět tyto strategie doma.
Žádný zásah: Čekací listina
Ovládání čekací listiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Hodnocení vlastního funkčního inventáře pacientů (PAOFI). 33 položek: rozsah formátu odpovědi 1-6; celkový rozsah skóre: 0-33. Vyšší skóre znamená větší poškození.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Kognitivní funkce hlášené pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Pacientské hodnocení vlastního funkčního inventáře (PAOFI) upraveno na verzi pro informátory. 33 položek: rozsah formátu odpovědi 1-6; celkový rozsah skóre: 0-33. Vyšší skóre znamená větší poškození.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Samostatně hlášené neurobehaviorální funkce
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Verze škály chování frontálních systémů (FrSBe) s vlastní zprávou. 46 položek: rozsah formátu odpovědi 1-5; celkový rozsah skóre: 46-230. Vyšší skóre znamená větší poškození.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Ošetřovatelem hlášené neurobehaviorální funkce
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Verze škály chování frontálních systémů (FrSBe) ve verzi zprávy o pečovateli. 46 položek: rozsah formátu odpovědi 1-5; celkový rozsah skóre: 46-230. Vyšší skóre znamená větší poškození.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní kognitivní funkce
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Hodnocení vlastního funkčního inventáře pacientů (PAOFI). 33 položek: rozsah formátu odpovědi 1-6; celkový rozsah skóre: 0-33. Vyšší skóre znamená větší poškození.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Kognitivní funkce hlášené pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Pacientské hodnocení vlastního funkčního inventáře (PAOFI) upraveno na verzi pro informátory. 33 položek: rozsah formátu odpovědi 1-6; celkový rozsah skóre: 0-33. Vyšší skóre znamená větší poškození.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Samostatně hlášené neurobehaviorální funkce
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Verze škály chování frontálních systémů (FrSBe) s vlastní zprávou. 46 položek: rozsah formátu odpovědi 1-5; celkový rozsah skóre: 46-230. Vyšší skóre znamená větší poškození.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Ošetřovatelem hlášené neurobehaviorální funkce
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Verze škály chování frontálních systémů (FrSBe) ve verzi zprávy o pečovateli. 46 položek: rozsah formátu odpovědi 1-5; celkový rozsah skóre: 46-230. Vyšší skóre znamená větší poškození.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Objektivní kognitivní funkce (neuropsychologické testy; pouze pacient)
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Globální složené z-skóre založené na HVLT-R; Trail-making testy A a B; WAIS-IV kódování, rozsah číslic, slovní plynulost; Connerův průběžný test výkonnosti III.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Objektivní kognitivní funkce (neuropsychologické testy; pouze pacient)
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Globální složené z-skóre založené na HVLT-R; Trail-making testy A a B; WAIS-IV kódování, rozsah číslic, slovní plynulost; Connerův průběžný test výkonnosti III.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Premorbidní intelektuální funkce (pouze pacient)
Časové okno: Základní linie (T1)
WAIS-IV Informační subtest. 26 položek; rozsah formátu odpovědi 0-1; celkový rozsah skóre: 0-26. Vyšší skóre ukazuje na vyšší premorbidní intelektuální fungování.
Základní linie (T1)
Samostatná únava
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue scale (FACIT-Fatigue). 13 položek: rozsah formátu odpovědi 0-4; celkový rozsah skóre: 0-52. Nižší skóre znamená větší únavu.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Únava hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue) upravena na verzi pro informátory. 13 položek: rozsah formátu odpovědi 0-4; celkový rozsah skóre: 0-52. Nižší skóre znamená větší únavu.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Samostatná únava
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue scale (FACIT-Fatigue). 13 položek: rozsah formátu odpovědi 0-4; celkový rozsah skóre: 0-52. Nižší skóre znamená větší únavu.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Únava hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění-únava (FACIT-Fatigue) upravena na verzi pro informátory. 13 položek: rozsah formátu odpovědi 0-4; celkový rozsah skóre: 0-52. Nižší skóre znamená větší únavu.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Samostatně hlášená duševní únava
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Škála duševní únavy (MFS). 15 položek: rozsah formátu odpovědi 0-3; celkový rozsah skóre: 0-45. Vyšší skóre znamená větší duševní únavu.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Duševní únava hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Škála duševní únavy (MFS) upravena na verzi pro informátory. 15 položek: rozsah formátu odpovědi 0-3; celkový rozsah skóre: 0-45. Vyšší skóre znamená větší duševní únavu.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Samostatně hlášená duševní únava
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Škála duševní únavy (MFS). 15 položek: rozsah formátu odpovědi 0-3; celkový rozsah skóre: 0-45. Vyšší skóre znamená větší duševní únavu.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Duševní únava hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Škála duševní únavy (MFS) upravena na verzi pro informátory. 15 položek: rozsah formátu odpovědi 0-3; celkový rozsah skóre: 0-45. Vyšší skóre znamená větší duševní únavu.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Deprese (pouze pacient)
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CESD). 20 položek: rozsah formátu odpovědi 0-3; celkový rozsah skóre: 0-60. Vyšší skóre znamená větší depresi.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Deprese (pouze pacient)
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Škála deprese Centra epidemiologických studií (CESD). 20 položek: rozsah formátu odpovědi 0-3; celkový rozsah skóre: 0-60. Vyšší skóre znamená větší depresi.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Kvalita života související se zdravím sama sebou
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Funkční hodnocení léčby rakoviny mozku (FACT-Br). 50 položek; rozsah formátu odpovědi 0-4; celkový rozsah skóre: 0-200. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Kvalita života související se zdravím hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) upravena na verzi pro informátory. 50 položek; rozsah formátu odpovědi 0-4; celkový rozsah skóre: 0-200. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Kvalita života související se zdravím sama sebou
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Funkční hodnocení léčby rakoviny mozku (FACT-Br). 50 položek; rozsah formátu odpovědi 0-4; celkový rozsah skóre: 0-200. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Kvalita života související se zdravím hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Brain (FACT-Br) upravena na verzi pro informátory. 50 položek; rozsah formátu odpovědi 0-4; celkový rozsah skóre: 0-200. Vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Samostatná integrace komunity
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Verze revidovaného dotazníku o integraci komunity (CIQ-R) s vlastní zprávou. 18 položek: rozsah formátu odpovědi 0-2; celkový rozsah skóre: 0-35. Vyšší skóre znamená větší integraci komunity.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Integrace komunity hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Verze revidovaného dotazníku o integraci komunity (CIQ-R) ve verzi zprávy o pečovateli. 18 položek: rozsah formátu odpovědi 0-2; celkový rozsah skóre: 0-35. Vyšší skóre znamená větší integraci komunity.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Samostatná integrace komunity
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Verze revidovaného dotazníku o integraci komunity (CIQ-R) s vlastní zprávou. 18 položek: rozsah formátu odpovědi 0-2; celkový rozsah skóre: 0-35. Vyšší skóre znamená větší integraci komunity.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Integrace komunity hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Verze revidovaného dotazníku o integraci komunity (CIQ-R) s vlastní zprávou. 18 položek: rozsah formátu odpovědi 0-2; celkový rozsah skóre: 0-35. Vyšší skóre znamená větší integraci komunity.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Nespavost
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Index závažnosti insomnie (ISI). 7 položek; rozsah formátu odpovědi: 0-4; celkový rozsah skóre: 0-28. Vyšší skóre znamená větší nespavost.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Nespavost
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Index závažnosti insomnie (ISI). 7 položek; rozsah formátu odpovědi: 0-4; celkový rozsah skóre: 0-28. Vyšší skóre znamená větší nespavost.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Vlastní spokojenost účastníků
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8). 8 položek: rozsah formátu odpovědi 1-4; celkový rozsah skóre: 8-32. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Spokojenost účastníků hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8). 8 položek: rozsah formátu odpovědi 1-4; celkový rozsah skóre: 8-32. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Vlastní spokojenost účastníků
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8). 8 položek: rozsah formátu odpovědi 1-4; celkový rozsah skóre: 8-32. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Spokojenost účastníků hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8). 8 položek: rozsah formátu odpovědi 1-4; celkový rozsah skóre: 8-32. Vyšší skóre znamená větší spokojenost.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Vlastní motivace účastníků
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
7-položková subškála zájmu/příjemnosti Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 položek: rozsah formátu odpovědi 1-7; celkový rozsah skóre: 1-7. Vyšší skóre znamená větší motivaci.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Motivace účastníků hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
7-položková subškála zájmu/příjemnosti Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 položek: rozsah formátu odpovědi 1-7; celkový rozsah skóre: 1-7. Vyšší skóre znamená větší motivaci.
Výchozí stav (T1) až po poslední sezení (přibližně o 8 týdnů později: Po intervenci, T3)
Vlastní motivace účastníků
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
7-položková subškála zájmu/příjemnosti Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 položek: rozsah formátu odpovědi 1-7; celkový rozsah skóre: 1-7. Vyšší skóre znamená větší motivaci.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
Motivace účastníků hlášená pečovatelem
Časové okno: Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]
7-položková subškála zájmu/příjemnosti Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7 položek: rozsah formátu odpovědi 1-7; celkový rozsah skóre: 1-7. Vyšší skóre znamená větší motivaci.
Výchozí stav (T1) až 8 týdnů po intervenci (přibližně o 16 týdnů později: sledování, T4)]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní rozhovory
Časové okno: 8 týdnů po intervenci (přibližně 16 týdnů po základním hodnocení (T1): Sledování, T4)
Po posouzení T4 budou účastníci zahrnutí do intervenční větve pozváni k účasti na 30minutovém polostrukturovaném rozhovoru s audio záznamem.
8 týdnů po intervenci (přibližně 16 týdnů po základním hodnocení (T1): Sledování, T4)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital

Spolupracovníci

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa M Wu, PhD, Aarhus University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ImPACT Adult

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program IMPACT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit