Déterminer l'effet hypolipémiant du thé aux graines de fenugrec

Une mauvaise régulation du métabolisme des lipides et l'hyperlipidémie sont au cœur du développement des maladies cardiovasculaires (MCV). L'hyperlipidémie se caractérise par une surproduction de cholestérol de très basse densité et de lipoprotéines de basse densité (LDL) (c.-à-d. mauvais cholestérol) et diminution des lipoprotéines de haute densité (HDL) (c.-à-d. bon cholestérol). Chez les personnes atteintes d'hyperlipidémie légère à modérée, les changements de mode de vie sont la première option de traitement, comme une alimentation saine. Par conséquent, chercher à développer des approches basées sur l'alimentation pour le traitement de l'hyperlipidémie est une entreprise opportune. Le fenugrec a été suggéré comme une option intéressante, car c'est une épice dans le monde entier qui possède des propriétés médicinales dans la régulation du métabolisme des nutriments humains. Dans une revue récente des effets globaux du fenugrec sur l'hyperlipidémie chez les humains atteints de diabète et de prédiabète, cette analyse a suggéré que le fenugrec a une efficacité totale sur la réduction du cholestérol. Les effets du fenugrec sur les triglycérides et le cholestérol LDL ont montré une tendance à la réduction et une tendance incrémentielle pour le cholestérol HDL, mais nécessitaient une confirmation supplémentaire. L'effet du fenugrec chez les sujets humains atteints d'hyperlipidémie sans diabète n'a pas été étudié. Cette recherche vise à étudier l'effet hypolipidémiant des graines de fenugrec consommées sous forme de thé chez des patients atteints d'hyperlipidémie, mais sans diabète, sur une période d'intervention de 8 semaines. Les modifications des microARN plasmatiques seront analysées afin d'établir des biomarqueurs thérapeutiques non invasifs de l'hyperlipidémie.

Les participants sans maladie cardiovasculaire ou diabète préexistants âgés de 18 à 70 ans seront inclus s'ils présentent une hyperlipidémie (taux de triglycérides plasmatiques compris entre 1,7 et 4,5 mmol/l) et ne sont pas sous traitement hypolipidémiant ou sous traitement hypolipémiant stable (dernier six mois) mais ont toujours la confirmation de taux élevés de triglycérides dans la plage requise pour l'étude.

114 participants seront randomisés en deux groupes (57/groupe) pour recevoir respectivement des graines de fenugrec ou du thé témoin. Les allocations de traitement seront placées dans des enveloppes scellées et celles-ci seront ouvertes lors de la visite d'étude de base avec le participant.

Les graines de fenugrec seront livrées à une dose de 5 g/jour, bues sous forme de thé (2,5 g/par sachet de thé), p.o. deux fois par jour à 12 heures d'intervalle) pendant 8 semaines (56 jours). Les sachets de thé seront infusés dans une tasse (200 ml) d'eau chaude bouillie pendant 10 minutes avant d'être consommés. Celui-ci sera auto-administré par les sujets, deux fois par jour à 12 heures d'intervalle. La justification du choix de la dose et de la durée de l'intervention était basée sur les études précédentes dans lesquelles des effets métaboliques avaient été détectés. Les rapports de la littérature de 12 études humaines sur des sujets diabétiques et pré-diabétiques ont donné aux participants des doses de graines de fenugrec allant de 1 à 100 g/jour, la dose médiane de traitement étant de 6,3 g/jour ; la durée de l'intervention variait de 1 semaine à 3 ans, la durée médiane de traitement étant de 60 jours. La dose et la durée de cette étude ont donc été conçues comme étant similaires à ces études où des effets métaboliques ont été détectés, et aussi, où la charge des participants ne sera pas trop lourde, à une dose de 5g/jour, deux fois par jour à 12- intervalle d'heure pendant 8 semaines (56 jours). Pour le groupe témoin, un thé noir témoin (2,5 g/sachet), auto-administré par les sujets, 2 fois par jour à 12 heures d'intervalle. Le thé noir est un type de thé fermenté qui possède beaucoup moins d'effet cardioprotecteur et d'amélioration du profil lipidique que le thé vert en raison du processus de fabrication différent. La consommation de thé noir n'a pas été associée à un risque réduit de maladie coronarienne au Royaume-Uni.

Le recrutement se fera via les cliniques externes d'hyperlipidémie, les soins primaires et les publicités. Les visites d'étude auront lieu au Centre de santé publique au départ, 4 et 8 semaines et impliqueront la collecte d'informations démographiques, de mesures anthropométriques, de pression artérielle et d'échantillons de sang à jeun.