Determinando o efeito redutor de lipídios do chá de sementes de feno-grego

A má regulação do metabolismo lipídico e a hiperlipidemia são fundamentais para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCV). A hiperlipidemia é caracterizada como a superprodução de colesterol de densidade muito baixa e lipoproteína de baixa densidade (LDL) (i.e. mau colesterol) e diminuição da lipoproteína de alta densidade (HDL) (i.e. colesterol bom). Entre os indivíduos com hiperlipidemia leve a moderada, as mudanças no estilo de vida são a primeira opção de tratamento, como uma dieta saudável. Portanto, buscar desenvolver abordagens baseadas em alimentos para terapia de hiperlipidemia é um esforço oportuno. O feno-grego tem sido sugerido como uma opção atraente, pois é uma especiaria em todo o mundo que possui propriedades medicinais na regulação do metabolismo humano de nutrientes. Em uma revisão recente dos efeitos gerais do feno-grego na hiperlipidemia em humanos com diabetes e pré-diabetes, essa análise sugeriu que o feno-grego tem eficácia total na redução do colesterol. Os efeitos do feno-grego nos triglicerídeos e no colesterol LDL mostraram uma tendência de redução e uma tendência incremental para o colesterol HDL, mas precisavam de confirmação adicional. O efeito do feno-grego em seres humanos com hiperlipidemia sem diabetes não foi investigado. Esta pesquisa tem como objetivo investigar o efeito hipolipemiante da semente de feno-grego consumida como chá em pacientes com hiperlipidemia, mas sem diabetes, durante um período de intervenção de 8 semanas. Alterações nos microRNAs plasmáticos serão analisadas para estabelecer biomarcadores terapêuticos não invasivos de hiperlipidemia.

Serão incluídos participantes sem DCV ou diabetes pré-existente com idade entre 18 e 70 anos se apresentarem hiperlipidemia (nível de triglicerídeos plasmáticos entre 1,7 - 4,5mmol/l) que não estejam em tratamento hipolipemiante ou em tratamento hipolipemiante estável (último seis meses), mas ainda tem confirmação de triglicerídeos elevados dentro da faixa necessária para o estudo.

114 participantes serão randomizados em dois grupos (57/grupo) para receber sementes de feno-grego ou chá de controle, respectivamente. As alocações de tratamento serão colocadas em envelopes selados e serão abertos na visita inicial do estudo com o participante.

As sementes de feno-grego serão entregues na dose de 5g/dia, ingeridas em chá (2,5g/por saqueta), p.o. duas vezes ao dia com intervalo de 12 horas) durante 8 semanas (56 dias). Os saquinhos de chá serão preparados em uma xícara (200ml) de água quente fervida por 10 minutos antes de beber. Esta será auto-administrada pelos sujeitos, duas vezes ao dia com intervalo de 12 horas. A justificativa para a escolha da dose e do tempo de intervenção foi baseada em estudos anteriores em que efeitos metabólicos foram detectados. Os relatórios da literatura de 12 estudos humanos em indivíduos diabéticos e pré-diabéticos deram aos participantes doses de semente de feno-grego variando de 1 a 100g/dia, com a dose mediana de tratamento sendo 6,3g/dia; o tempo de intervenção variou de 1 semana a 3 anos, com tempo médio de tratamento de 60 dias. A dose e a duração neste estudo foram, portanto, projetadas para serem semelhantes a esses estudos em que foram detectados efeitos metabólicos e também em que a sobrecarga do participante não será muito onerosa, em uma dose de 5g/dia, duas vezes ao dia em uma dose de 12- intervalo de uma hora por 8 semanas (56 dias). Para o grupo controle, um chá preto controle (2,5g/sachê), autoadministrado pelos sujeitos, duas vezes ao dia com intervalo de 12 horas. O chá preto é um tipo de chá fermentado que possui muito menos efeitos cardioprotetores e de melhoria do perfil lipídico em comparação com o chá verde devido ao processo de fabricação diferente. O consumo de chá preto não foi associado a um risco reduzido de doença cardíaca coronária no Reino Unido.

O recrutamento será feito por meio de clínicas ambulatoriais de hiperlipidemia, cuidados primários e anúncios. As visitas do estudo serão realizadas no Centro de Saúde Pública na linha de base, 4 e 8 semanas e envolverão a coleta de informações demográficas, medidas antropométricas, pressão arterial e amostras de sangue em jejum.