Determinación del efecto reductor de lípidos del té de semillas de fenogreco

La mala regulación del metabolismo de los lípidos y la hiperlipidemia son fundamentales para el desarrollo de la enfermedad cardiovascular (ECV). La hiperlipidemia se caracteriza por la sobreproducción de colesterol de muy baja densidad y lipoproteínas de baja densidad (LDL) (es decir, colesterol malo) y disminución de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) (es decir, colesterol bueno). Entre las personas con hiperlipidemia de leve a moderada, los cambios en el estilo de vida son la primera opción de tratamiento, como una dieta saludable. Por lo tanto, tratar de desarrollar enfoques basados ​​en alimentos para el tratamiento de la hiperlipidemia es un esfuerzo oportuno. La alholva se ha sugerido como una opción atractiva, ya que es una especia en todo el mundo que posee propiedades medicinales para regular el metabolismo de los nutrientes humanos. En una revisión reciente de los efectos generales del fenogreco sobre la hiperlipidemia en humanos con diabetes y prediabetes, este análisis sugirió que el fenogreco tiene una eficacia total para reducir el colesterol. Los efectos del fenogreco sobre los triglicéridos y el colesterol LDL mostraron una tendencia hacia la reducción y una tendencia incremental para el colesterol HDL, pero necesitaban confirmación adicional. No se ha investigado el efecto del fenogreco en sujetos humanos con hiperlipidemia sin diabetes. Esta investigación tiene como objetivo investigar el efecto reductor de lípidos de la semilla de fenogreco consumida como té en pacientes con hiperlipidemia, pero sin diabetes durante un período de intervención de 8 semanas. Se analizarán los cambios en los microARN plasmáticos para establecer biomarcadores terapéuticos no invasivos de hiperlipidemia.

Los participantes sin ECV o diabetes preexistentes de 18 a 70 años de edad se incluirán si tienen hiperlipidemia (nivel de triglicéridos en plasma entre 1,7 y 4,5 mmol/l) que no reciben ningún tratamiento hipolipemiante o que reciben un tratamiento hipolipemiante estable (último seis meses) pero aún tiene confirmación de triglicéridos altos dentro del rango requerido para el estudio.

114 participantes serán asignados al azar en dos grupos (57/grupo) para recibir semillas de fenogreco o té de control, respectivamente. Las asignaciones de tratamiento se colocarán en sobres sellados y se abrirán en la visita inicial del estudio con el participante.

Las semillas de fenogreco se entregarán a una dosis de 5 g/día, bebidas como té (2,5 g/por bolsita de té), p.o. dos veces al día con un intervalo de 12 horas) durante 8 semanas (56 días). Las bolsitas de té se prepararán en una taza (200 ml) de agua hervida caliente durante 10 minutos antes de beberlas. Esto será autoadministrado por los sujetos, dos veces al día en un intervalo de 12 horas. La justificación para elegir la dosis y el tiempo de intervención se basó en estudios previos en los que se detectaron efectos metabólicos. Los informes de literatura de 12 estudios en humanos sobre sujetos diabéticos y prediabéticos dieron dosis de semilla de fenogreco que oscilaron entre 1 y 100 g/día, con una dosis de tratamiento mediana de 6,3 g/día, para los participantes; el curso temporal de la intervención varió de 1 semana a 3 años, con una mediana de tiempo de tratamiento de 60 días. Por lo tanto, la dosis y la duración de este estudio se diseñaron de forma similar a estos estudios en los que se han detectado efectos metabólicos y también, en los que la carga del participante no será demasiado onerosa, a una dosis de 5 g/día, dos veces al día a una dosis de 12 intervalo de horas durante 8 semanas (56 días). Para el grupo de control, un té negro de control (2,5 g/bolsa), autoadministrado por los sujetos, dos veces al día con un intervalo de 12 horas. El té negro es un tipo de té fermentado que se ha encontrado que posee mucho menos efecto cardioprotector y de mejora del perfil lipídico en comparación con el té verde debido a los diferentes procesos de fabricación. Se ha encontrado que el consumo de té negro no está asociado con un riesgo reducido de enfermedad coronaria en el Reino Unido.

La captación se realizará a través de consultas externas de hiperlipemia, atención primaria y publicidad. Las visitas de estudio se llevarán a cabo en el Centro de Salud Pública al inicio del estudio, a las 4 y 8 semanas e incluirán la recopilación de información demográfica, mediciones antropométricas, presión arterial y muestras de sangre en ayunas.