Het bepalen van het lipidenverlagende effect van fenegriekzaadthee

Slechte regulering van het lipidenmetabolisme en hyperlipidemie staan ​​centraal in de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ). Hyperlipidemie wordt gekenmerkt als de overproductie van cholesterol met zeer lage dichtheid en lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) (d.w.z. slechte cholesterol) en verlaagd high density lipoprotein (HDL) (d.w.z. goed cholesterol). Bij personen met milde tot matige hyperlipidemie zijn veranderingen in levensstijl de eerste behandelingsoptie, zoals een gezond dieet. Daarom is het een goed idee om op voedsel gebaseerde benaderingen voor hyperlipidemietherapie te ontwikkelen. Fenegriek is voorgesteld als een aantrekkelijke optie, omdat het over de hele wereld een specerij is die geneeskrachtige eigenschappen bezit bij het reguleren van het metabolisme van menselijke voedingsstoffen. In een recent overzicht van de algehele effecten van fenegriek op hyperlipidemie bij mensen met diabetes en prediabetes, suggereerde deze analyse dat fenegriek een totale cholesterolverlagende werkzaamheid heeft. De effecten van fenegriek op triglyceride en LDL-cholesterol vertoonden een trend in de richting van verlaging en een stijgende trend voor HDL-cholesterol, maar moesten verder worden bevestigd. Het effect van fenegriek bij mensen met hyperlipidemie zonder diabetes is niet onderzocht. Dit onderzoek heeft tot doel het lipidenverlagende effect te onderzoeken van fenegriekzaad dat als thee wordt geconsumeerd bij patiënten met hyperlipidemie, maar zonder diabetes, gedurende een interventieperiode van 8 weken. Veranderingen in plasma-microRNA's zullen worden geanalyseerd om niet-invasieve therapeutische biomarkers van hyperlipidemie vast te stellen.

Deelnemers in de leeftijd van 18-70 jaar zonder reeds bestaande hart- en vaatziekten of diabetes zullen worden opgenomen als ze hyperlipidemie hebben (plasmatriglyceridenspiegel tussen 1,7 - 4,5 mmol/l), geen lipidenverlagende behandeling ondergaan of een stabiele lipidenverlagende behandeling ondergaan (laatste zes maanden) maar nog steeds bevestiging hebben van hoge triglyceriden binnen het bereik dat vereist is voor onderzoek.

114 deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen (57/groep) om respectievelijk fenegriekzaden of controlethee te ontvangen. Behandelingstoewijzingen worden in verzegelde enveloppen geplaatst en deze worden geopend tijdens het baseline-onderzoeksbezoek met de deelnemer.

Fenegriekzaden worden geleverd in een dosis van 5 g/dag, gedronken als thee (2,5 g/per theezakje), p.o. twee keer per dag met een interval van 12 uur) gedurende 8 weken (56 dagen). De theezakjes worden 10 minuten in een kopje (200 ml) gekookt heet water gezet voordat ze worden gedronken. Dit wordt door de proefpersonen zelf toegediend, tweemaal per dag met een interval van 12 uur. De grondgedachte voor de keuze van de dosis en het tijdsverloop van de interventie was gebaseerd op de eerdere onderzoeken waarin metabole effecten zijn gedetecteerd. Literatuurrapporten van 12 onderzoeken bij mensen met diabetische en pre-diabetische proefpersonen gaven de deelnemers doses fenegriekzaad variërend van 1 tot 100 g/dag, met een mediane behandelingsdosis van 6,3 g/dag; het tijdsverloop van de interventie varieerde van 1 week tot 3 jaar, met een mediane behandelingsduur van 60 dagen. De dosis en duur in dit onderzoek waren daarom vergelijkbaar met die in onderzoeken waar metabolische effecten werden gedetecteerd, en ook, waar de deelnemers niet te zwaar zullen worden belast, bij een dosis van 5 g/dag, tweemaal daags op een dosis van 12 uur. uur interval gedurende 8 weken (56 dagen). Voor de controlegroep, een controle zwarte thee (2,5 g/zakje), zelf toegediend door de proefpersonen, twee keer per dag met een interval van 12 uur. Zwarte thee is een soort gefermenteerde thee waarvan is vastgesteld dat deze veel minder cardioprotectief en lipidenprofielverbeterend effect heeft in vergelijking met groene thee vanwege het andere fabricageproces. Consumptie van zwarte thee is niet geassocieerd met een verminderd risico op coronaire hartziekten in het Verenigd Koninkrijk.

Werving vindt plaats via poliklinieken voor hyperlipidemie, eerstelijnszorg en advertenties. Studiebezoeken vinden plaats in het Centrum voor Volksgezondheid op baseline, 4 en 8 weken en omvatten het verzamelen van demografische informatie, antropometrische metingen, bloeddruk en nuchtere bloedmonsters.