Determinazione dell'effetto ipolipemizzante del tè ai semi di fieno greco

La scarsa regolazione del metabolismo lipidico e l'iperlipidemia sono fondamentali per lo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD). L'iperlipidemia è caratterizzata dalla sovrapproduzione di colesterolo a densità molto bassa e di lipoproteine ​​a bassa densità (LDL) (es. colesterolo cattivo) e diminuzione delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) (es. colesterolo buono). Tra le persone con iperlipidemia da lieve a moderata, i cambiamenti dello stile di vita sono la prima opzione di trattamento, come una dieta sana. Pertanto, cercare di sviluppare approcci basati sul cibo per la terapia dell'iperlipidemia è uno sforzo tempestivo. Il fieno greco è stato suggerito come un'opzione interessante, in quanto è una spezia in tutto il mondo che possiede proprietà medicinali nella regolazione del metabolismo dei nutrienti umani. In una recente revisione degli effetti complessivi del fieno greco sull'iperlipidemia negli esseri umani con diabete e prediabete, questa analisi ha suggerito che il fieno greco ha un'efficacia totale nel ridurre il colesterolo. Gli effetti del fieno greco sui trigliceridi e sul colesterolo LDL hanno mostrato una tendenza verso la riduzione e una tendenza incrementale per il colesterolo HDL, ma necessitavano di ulteriori conferme. L'effetto del fieno greco in soggetti umani con iperlipidemia senza diabete non è stato studiato. Questa ricerca mira a studiare l'effetto ipolipemizzante dei semi di fieno greco consumati come tè in pazienti con iperlipidemia, ma senza diabete, per un periodo di intervento di 8 settimane. I cambiamenti nei microRNA plasmatici saranno analizzati per stabilire biomarcatori terapeutici non invasivi dell'iperlipidemia.

I partecipanti senza CVD preesistente o diabete di età compresa tra 18 e 70 anni saranno inclusi se hanno iperlipidemia (livello di trigliceridi plasmatici tra 1,7 e 4,5 mmol/l) non in trattamento ipolipemizzante o in trattamento ipolipemizzante stabile (ultimo sei mesi) ma hanno ancora la conferma di alti livelli di trigliceridi nell'intervallo richiesto per lo studio.

114 partecipanti saranno randomizzati in due gruppi (57/gruppo) per ricevere rispettivamente semi di fieno greco o tè di controllo. Le assegnazioni per il trattamento verranno inserite in buste sigillate e questo verrà aperto durante la visita di studio di riferimento con il partecipante.

I semi di fieno greco verranno consegnati alla dose di 5 g/giorno, bevuti come tè (2,5 g/per bustina di tè), p.o. due volte al giorno a intervalli di 12 ore) per 8 settimane (56 giorni). Le bustine di tè verranno preparate in una tazza (200 ml) di acqua calda bollita per 10 minuti prima di essere bevute. Questo sarà autosomministrato dai soggetti, due volte al giorno a intervalli di 12 ore. Il razionale per la scelta della dose e del tempo di intervento si basava sugli studi precedenti in cui sono stati rilevati effetti metabolici. I resoconti della letteratura di 12 studi sull'uomo su soggetti diabetici e pre-diabetici hanno fornito ai partecipanti dosi di semi di fieno greco comprese tra 1 e 100 g/giorno, con una dose di trattamento mediana di 6,3 g/giorno; il decorso temporale dell'intervento variava da 1 settimana a 3 anni, con un tempo medio di trattamento di 60 giorni. La dose e la durata in questo studio sono state quindi concepite come simili a questi studi in cui sono stati rilevati effetti metabolici e anche, dove il carico dei partecipanti non sarà troppo oneroso, a una dose di 5 g/die, due volte al giorno a una dose di 12- intervallo di ore per 8 settimane (56 giorni). Per il gruppo di controllo, un tè nero di controllo (2,5 g/sacchetto), autosomministrato dai soggetti, due volte al giorno a intervalli di 12 ore. Il tè nero è un tipo di tè fermentato che possiede un effetto cardioprotettivo e di miglioramento del profilo lipidico molto inferiore rispetto al tè verde a causa del diverso processo di produzione. È stato riscontrato che il consumo di tè nero non è associato a un ridotto rischio di malattia coronarica nel Regno Unito.

Il reclutamento avverrà tramite cliniche ambulatoriali per l'iperlipidemia, cure primarie e pubblicità. Le visite di studio si svolgeranno presso il Centro per la sanità pubblica al basale, 4 e 8 settimane e comporteranno la raccolta di informazioni demografiche, misurazioni antropometriche, pressione sanguigna e campioni di sangue a digiuno.