Bestämning av den lipidsänkande effekten av bockhornsklöverfröte

Dålig reglering av lipidmetabolism och hyperlipidemi är centrala för utvecklingen av kardiovaskulär sjukdom (CVD). Hyperlipidemi karakteriseras som överproduktion av kolesterol med mycket låg densitet och lipoprotein med låg densitet (LDL) (dvs. dåligt kolesterol) och minskat högdensitetslipoprotein (HDL) (dvs. bra kolesterol). Bland individer med mild till måttlig hyperlipidemi är livsstilsförändringar det första behandlingsalternativet, såsom en hälsosam kost. Att försöka utveckla livsmedelsbaserade metoder för hyperlipidemiterapi är därför ett lägligt försök. Bockhornsklöver har föreslagits som ett attraktivt alternativ, eftersom det är en krydda över hela världen som har medicinska egenskaper för att reglera människans näringsämnesmetabolism. I en nyligen genomförd granskning av de övergripande effekterna av bockhornsklöver på hyperlipidemi hos människor med diabetes och prediabetes, antydde denna analys att bockhornsklöver har total kolesterolsänkande effekt. Effekterna av bockhornsklöver på triglycerider och LDL-kolesterol visade en trend mot minskning och en inkrementell trend för HDL-kolesterol men behövde ytterligare bekräftelse. Effekten av bockhornsklöver hos människor med hyperlipidemi utan diabetes har inte undersökts. Denna forskning syftar till att undersöka den lipidsänkande effekten av bockhornsklöverfrö som konsumeras som te hos patienter med hyperlipidemi, men utan diabetes under en 8-veckors interventionsperiod. Förändringar i plasmamikroRNA kommer att analyseras för att etablera icke-invasiva terapeutiska biomarkörer för hyperlipidemi.

Deltagare utan tidigare CVD eller diabetes i åldern 18-70 år kommer att inkluderas om de har hyperlipidemi (plasmatriglyceridnivåer mellan 1,7 - 4,5 mmol/l) inte på någon lipidsänkande behandling eller på en stabil lipidsänkande behandling (senast sex månader) men har fortfarande bekräftelse på höga triglycerider inom det intervall som krävs för studien.

114 deltagare kommer att randomiseras i två grupper (57/grupp) för att få antingen bockhornsklöverfrö eller kontrollte. Behandlingstilldelningar kommer att placeras i förseglade kuvert och detta kommer att öppnas vid grundstudiebesöket med deltagaren.

Bockhornsklöverfrön kommer att levereras i en dos av 5g/dag, drickas som te (2,5g/per tepåse), p.o. två gånger om dagen med 12 timmars intervall) i 8 veckor (56 dagar). Tepåsarna bryggs i en kopp (200 ml) kokt varmt vatten i 10 minuter innan de dricks. Detta kommer att administreras av försökspersonerna två gånger om dagen med 12 timmars intervall. Skälen för val av dos och interventionstidsförlopp baserades på tidigare studier där metabola effekter har upptäckts. Litteraturrapporter från 12 humanstudier på diabetiker och pre-diabetiker gav deltagarna doser av bockhornsklöverfrö från 1 till 100 g/dag, med medianbehandlingsdosen 6,3 g/dag; Interventionstiden sträckte sig från 1 vecka till 3 år, med medianbehandlingstiden 60 dagar. Dosen och varaktigheten i denna studie var därför utformad som att likna dessa studier där metabola effekter har upptäckts, och även, där deltagarbördan inte kommer att vara alltför betungande, vid en dos på 5 g/dag, två gånger om dagen vid en 12- timintervall i 8 veckor (56 dagar). För kontrollgruppen, ett svart kontrollte (2,5 g/påse), självadministrerat av försökspersonerna, två gånger om dagen med ett 12-timmarsintervall. Svart te är en typ av fermenterat te som har visat sig ha mycket mindre hjärtskyddande och lipidprofilförbättrande effekt jämfört med grönt te på grund av den olika tillverkningsprocessen. Konsumtion av svart te har inte visat sig vara associerad med en minskad risk för kranskärlssjukdom i Storbritannien.

Rekrytering kommer att ske via öppenvårdsmottagningar för hyperlipidemi, primärvård och annonser. Studiebesök kommer att äga rum vid Centrum för folkhälsa vid baslinjen, 4 och 8 veckor och kommer att involvera insamling av demografisk information, antropometriska mätningar, blodtryck och fastande blodprover.