Stanovení účinku čaje ze semen pískavice na snížení lipidů

Špatná regulace metabolismu lipidů a hyperlipidémie jsou zásadní pro rozvoj kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Hyperlipidémie je charakterizována jako nadprodukce cholesterolu s velmi nízkou hustotou a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL) (tj. špatný cholesterol) a snížený lipoprotein s vysokou hustotou (HDL) (tj. dobrý cholesterol). U jedinců s mírnou až středně těžkou hyperlipidémií je první možností léčby změna životního stylu, jako je zdravá strava. Proto je snaha vyvinout přístupy k léčbě hyperlipidemie založené na potravinách včasným úsilím. Pískavice byla navržena jako atraktivní možnost, protože je to koření po celém světě, které má léčivé vlastnosti při regulaci lidského metabolismu živin. V nedávném přehledu celkových účinků pískavice na hyperlipidémii u lidí s diabetem a prediabetem tato analýza naznačila, že pískavice má celkovou účinnost na snížení cholesterolu. Účinky pískavice na triglyceridy a LDL-cholesterol vykazovaly trend ke snížení a přírůstkový trend pro HDL-cholesterol, ale potřebovaly další potvrzení. Účinek pískavice řeckého sena u lidských subjektů s hyperlipidémií bez diabetu nebyl zkoumán. Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat hypolipidemický účinek semene pískavice řeckého se konzumovaným jako čaj u pacientů s hyperlipidémií, ale bez diabetu po dobu 8 týdnů intervence. Změny v plazmatických mikroRNA budou analyzovány za účelem stanovení neinvazivních terapeutických biomarkerů hyperlipidémie.

Účastníci bez preexistujícího KVO nebo diabetu ve věku 18–70 let budou zahrnuti, pokud mají hyperlipidémii (hladina triglyceridů v plazmě mezi 1,7 – 4,5 mmol/l), nejsou na žádné hypolipidemické léčbě nebo na stabilní hypolipidemické léčbě (poslední šest měsíců), ale stále mají potvrzeno vysoké triglyceridy v rozmezí požadovaném pro studii.

114 účastníků bude náhodně rozděleno do dvou skupin (57/skupina), aby dostali buď semena pískavice řeckého sena nebo kontrolní čaj. Léčebné alokace budou vloženy do zapečetěných obálek a tyto budou otevřeny při základní studijní návštěvě u účastníka.

Semena pískavice budou dodávána v dávce 5g/den, popíjená jako čaj (2,5g/sáček), p.o. dvakrát denně ve 12hodinovém intervalu) po dobu 8 týdnů (56 dní). Čajové sáčky se před pitím louhují v šálku (200 ml) převařené horké vody po dobu 10 minut. To si budou subjekty samy podávat dvakrát denně ve 12hodinovém intervalu. Zdůvodnění výběru dávky a časového průběhu intervence bylo založeno na předchozích studiích, kde byly zjištěny metabolické účinky. Literární zprávy z 12 studií na lidech na diabetických a prediabetických subjektech podávaly účastníkům dávky semene pískavice v rozmezí od 1 do 100 g/den, přičemž medián léčebné dávky byl 6,3 g/den; doba intervence se pohybovala od 1 týdne do 3 let, přičemž medián doby léčby byl 60 dní. Dávka a trvání v této studii byly proto navrženy tak, aby byly podobné těmto studiím, kde byly zjištěny metabolické účinky a také, kde zátěž účastníků nebude příliš zatěžující, při dávce 5 g/den, dvakrát denně při 12- hodinový interval po dobu 8 týdnů (56 dní). Pro kontrolní skupinu kontrolní černý čaj (2,5 g/sáček), který si subjekty samy podávaly, dvakrát denně ve 12hodinovém intervalu. Černý čaj je druh fermentovaného čaje, u kterého bylo zjištěno, že má mnohem menší kardioprotektivní účinek a účinek zlepšující lipidový profil ve srovnání se zeleným čajem díky odlišnému výrobnímu procesu. Bylo zjištěno, že konzumace černého čaje nesouvisí se sníženým rizikem ischemické choroby srdeční ve Spojeném království.

Nábor bude probíhat přes ambulantní hyperlipidemické ambulance, primární péči a inzeráty. Studijní návštěvy se budou konat v Centru pro veřejné zdraví na začátku, 4 a 8 týdnů a budou zahrnovat sběr demografických informací, antropometrická měření, krevní tlak a vzorky krve nalačno.