Bestemmelse af den lipidsænkende effekt af Bukkehornsfrø-te

Dårlig regulering af lipidmetabolisme og hyperlipidæmi er centrale for udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme (CVD). Hyperlipidæmi er karakteriseret som overproduktion af kolesterol med meget lav densitet og lipoprotein med lav densitet (LDL) (dvs. dårligt kolesterol) og nedsat højdensitetslipoprotein (HDL) (dvs. godt kolesterol). Blandt personer med mild til moderat hyperlipidæmi er livsstilsændringer den første behandlingsmulighed, såsom en sund kost. Derfor er det en rettidig bestræbelse at søge at udvikle fødevarebaserede tilgange til hyperlipidæmiterapi. Bukkehorn er blevet foreslået som en attraktiv mulighed, da det er et krydderi over hele verden, som har medicinske egenskaber til at regulere menneskets næringsstofmetabolisme. I en nylig gennemgang af bukkehorns overordnede virkninger på hyperlipidæmi hos mennesker med diabetes og prædiabetes antydede denne analyse, at bukkehorn har total kolesterolsænkende effekt. Virkningerne af bukkehorn på triglycerid og LDL-kolesterol viste en tendens til reduktion og en trinvis tendens for HDL-kolesterol, men havde brug for yderligere bekræftelse. Effekten af ​​bukkehorn hos mennesker med hyperlipidæmi uden diabetes er ikke blevet undersøgt. Denne forskning har til formål at undersøge den lipidsænkende effekt af bukkehornsfrø indtaget som te hos patienter med hyperlipidæmi, men uden diabetes over en 8-ugers interventionsperiode. Ændringer i plasma mikroRNA'er vil blive analyseret for at etablere ikke-invasive terapeutiske biomarkører for hyperlipidæmi.

Deltagere uden allerede eksisterende hjerte-kar-sygdomme eller diabetes i alderen 18-70 år vil blive inkluderet, hvis de har hyperlipidæmi (plasmatriglyceridniveau mellem 1,7 - 4,5 mmol/l) ikke på nogen lipidsænkende behandling eller på en stabil lipidsænkende behandling (sidst. seks måneder), men har stadig bekræftelse af høje triglycerider inden for det område, der kræves til undersøgelse.

114 deltagere vil blive randomiseret i to grupper (57/gruppe) for at modtage henholdsvis bukkehornsfrø eller kontrol te. Behandlingstildelinger vil blive placeret i forseglede kuverter, og disse vil blive åbnet ved baseline studiebesøget med deltageren.

Bukkehornsfrø vil blive leveret i en dosis på 5g/dag, drukket som te (2,5g/pr. tepose), p.o. to gange dagligt med 12 timers interval) i 8 uger (56 dage). Teposerne brygges i en kop (200 ml) kogt varmt vand i 10 minutter før de drikkes. Dette vil blive administreret af forsøgspersonerne to gange om dagen med 12 timers interval. Begrundelsen for valg af dosis og interventionstidsforløb var baseret på de tidligere undersøgelser, hvor der er påvist metaboliske effekter. Litteraturrapporter fra 12 humane undersøgelser på diabetikere og præ-diabetikere gav deltagerne doser af bukkehornsfrø i området fra 1 til 100 g/dag, hvor medianbehandlingsdosis var 6,3 g/dag; interventionstidsforløbet varierede fra 1 uge til 3 år, hvor den gennemsnitlige behandlingstid var 60 dage. Dosis og varighed i denne undersøgelse blev derfor designet til at svare til disse undersøgelser, hvor metaboliske effekter er blevet påvist, og også, hvor deltagerbyrden ikke vil være for tung, ved en dosis på 5g/dag, to gange om dagen ved en 12- times interval i 8 uger (56 dage). For kontrolgruppen, en kontrol sort te (2,5 g/pose), selvadministreret af forsøgspersonerne, to gange om dagen med et 12-timers interval. Sort te er en type fermenteret te, der har vist sig at have meget mindre kardiobeskyttende og lipidprofilforbedrende effekt sammenlignet med grøn te på grund af den anderledes fremstillingsproces. Indtagelse af sort te har vist sig ikke at være forbundet med en reduceret risiko for koronar hjertesygdom i Det Forenede Kongerige.

Rekruttering vil ske via ambulante hyperlipidæmiklinikker, primærpleje og annoncer. Studiebesøg vil finde sted på Center for Folkesundhed ved baseline, 4 og 8 uger og vil involvere indsamling af demografisk information, antropometriske målinger, blodtryk og fastende blodprøver.