Określenie efektu obniżania poziomu lipidów przez herbatę z nasion kozieradki

Słaba regulacja metabolizmu lipidów i hiperlipidemia są kluczowe dla rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Hiperlipidemia charakteryzuje się nadprodukcją cholesterolu o bardzo małej gęstości i lipoprotein o małej gęstości (LDL) (tj. złego cholesterolu) i obniżone stężenie lipoprotein o dużej gęstości (HDL) (tj. dobry cholesterol). Wśród osób z łagodną do umiarkowanej hiperlipidemią pierwszą opcją leczenia jest zmiana stylu życia, taka jak zdrowa dieta. Dlatego dążenie do opracowania metod leczenia hiperlipidemii opartych na żywności jest przedsięwzięciem na czasie. Kozieradka została zasugerowana jako atrakcyjna opcja, ponieważ jest przyprawą na całym świecie, która ma właściwości lecznicze w regulowaniu metabolizmu składników odżywczych u ludzi. W niedawnym przeglądzie ogólnego wpływu kozieradki na hiperlipidemię u ludzi z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym, analiza ta sugeruje, że kozieradka ma całkowitą skuteczność obniżania poziomu cholesterolu. Wpływ kozieradki na trójglicerydy i cholesterol LDL wykazywał tendencję do redukcji i przyrostową tendencję do cholesterolu HDL, ale wymagał dalszego potwierdzenia. Nie badano wpływu kozieradki na ludzi z hiperlipidemią bez cukrzycy. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie obniżającego poziom lipidów działania nasion kozieradki spożywanych w postaci herbaty u pacjentów z hiperlipidemią, ale bez cukrzycy, w ciągu 8-tygodniowego okresu interwencji. Zmiany w mikroRNA osocza będą analizowane w celu ustalenia nieinwazyjnych terapeutycznych biomarkerów hiperlipidemii.

Uczestnicy bez wcześniejszej choroby sercowo-naczyniowej lub cukrzycy w wieku 18-70 lat zostaną włączeni do badania, jeśli mają hiperlipidemię (stężenie triglicerydów w osoczu między 1,7 a 4,5 mmol/l), nie stosują żadnego leczenia hipolipemizującego ani nie otrzymują stabilnego leczenia hipolipemizującego (ostatni sześć miesięcy), ale nadal mają potwierdzenie wysokiego poziomu trójglicerydów w zakresie wymaganym do badania.

114 uczestników zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup (57 na grupę), które otrzymają odpowiednio nasiona kozieradki lub herbatę kontrolną. Przydziały na leczenie zostaną umieszczone w zapieczętowanych kopertach, które zostaną otwarte podczas podstawowej wizyty studyjnej z udziałem uczestnika.

Nasiona kozieradki dostarczane będą w dawce 5g/dzień, pite jako herbatka (2,5g/torebkę), p.o. dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin) przez 8 tygodni (56 dni). Torebki herbaty będą parzone w filiżance (200 ml) przegotowanej gorącej wody przez 10 minut przed wypiciem. Będzie to samodzielnie podawane przez badanych, dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin. Uzasadnienie wyboru dawki i czasu trwania interwencji opierało się na wcześniejszych badaniach, w których wykryto efekty metaboliczne. Doniesienia literaturowe z 12 badań na ludziach na pacjentach z cukrzycą i stanem przedcukrzycowym podawały uczestnikom dawki nasion kozieradki od 1 do 100 g / dzień, przy czym mediana dawki leczniczej wynosiła 6,3 g / dzień; czas trwania interwencji wahał się od 1 tygodnia do 3 lat, przy czym mediana czasu leczenia wynosiła 60 dni. Dawka i czas trwania w tym badaniu zostały zatem zaprojektowane tak, aby były podobne do tych, w których wykryto efekty metaboliczne, a także, w których obciążenie uczestników nie będzie zbyt uciążliwe, w dawce 5 g / dzień, dwa razy dziennie w 12- odstęp godzinowy przez 8 tygodni (56 dni). Dla grupy kontrolnej kontrolna czarna herbata (2,5 g/torebkę), podana samodzielnie przez badanych dwa razy dziennie w odstępie 12 godzin. Czarna herbata to rodzaj sfermentowanej herbaty, która, ze względu na inny proces produkcji, ma znacznie słabsze działanie kardioprotekcyjne i poprawiające profil lipidowy w porównaniu z zieloną herbatą. Stwierdzono, że spożywanie czarnej herbaty nie wiąże się ze zmniejszonym ryzykiem choroby niedokrwiennej serca w Wielkiej Brytanii.

Rekrutacja będzie odbywać się za pośrednictwem ambulatoryjnych klinik hiperlipidemii, podstawowej opieki zdrowotnej i ogłoszeń. Wizyty studyjne będą odbywać się w Centrum Zdrowia Publicznego na początku, 4 i 8 tygodni i będą obejmować zbieranie informacji demograficznych, pomiarów antropometrycznych, ciśnienia krwi i próbek krwi na czczo.