Bestemme den lipidsenkende effekten av te med bukkehornkløverfrø

Dårlig regulering av lipidmetabolismen og hyperlipidemi er sentrale for utviklingen av hjerte- og karsykdommer (CVD). Hyperlipidemi er karakterisert som overproduksjon av kolesterol med svært lav tetthet og lipoprotein med lav tetthet (LDL) (dvs. dårlig kolesterol) og redusert høydensitetslipoprotein (HDL) (dvs. godt kolesterol). Blant individer med mild til moderat hyperlipidemi er livsstilsendringer det første behandlingsalternativet, for eksempel et sunt kosthold. Derfor er det et betimelig forsøk på å utvikle matbaserte tilnærminger for hyperlipidemiterapi. Bukkehornkløver har blitt foreslått som et attraktivt alternativ, siden det er et krydder over hele verden som har medisinske egenskaper for å regulere menneskelig næringsstoffskifte. I en nylig gjennomgang av de generelle effektene av bukkehornkløver på hyperlipidemi hos mennesker med diabetes og prediabetes, antydet denne analysen at bukkehornkløver har total kolesterolsenkende effekt. Effektene av bukkehornkløver på triglyserid og LDL-kolesterol viste en trend mot reduksjon og en inkrementell trend for HDL-kolesterol, men trengte ytterligere bekreftelse. Effekten av bukkehornkløver hos mennesker med hyperlipidemi uten diabetes er ikke undersøkt. Denne forskningen tar sikte på å undersøke den lipidsenkende effekten av bukkehornkløverfrø konsumert som te hos pasienter med hyperlipidemi, men uten diabetes over en 8-ukers intervensjonsperiode. Endringer i plasma mikroRNA vil bli analysert for å etablere ikke-invasive terapeutiske biomarkører for hyperlipidemi.

Deltakere uten eksisterende hjerte-kar-sykdom eller diabetes i alderen 18-70 år vil bli inkludert hvis de har hyperlipidemi (plasmatriglyseridnivå mellom 1,7 - 4,5 mmol/l) ikke på noen lipidsenkende behandling eller på en stabil lipidsenkende behandling (sist. seks måneder), men har fortsatt bekreftelse på høye triglyserider innenfor området som kreves for studien.

114 deltakere vil bli randomisert i to grupper (57/gruppe) for å motta henholdsvis bukkehornkløverfrø eller kontrollte. Behandlingstildelinger vil bli plassert i forseglede konvolutter, og disse vil bli åpnet ved baseline studiebesøket med deltakeren.

Bukkehornkløverfrø vil bli levert i en dose på 5g/dag, drukket som te (2,5g/pr. tepose), p.o. to ganger daglig med 12 timers intervall) i 8 uker (56 dager). Teposene brygges i en kopp (200 ml) kokt varmt vann i 10 minutter før de drikkes. Dette vil være selvadministrert av forsøkspersonene, to ganger daglig med 12 timers intervall. Begrunnelsen for valg av dose og intervensjonstidsforløp var basert på de tidligere studiene hvor det er påvist metabolske effekter. Litteraturrapporter fra 12 menneskelige studier på diabetikere og pre-diabetikere ga doser av bukkehornkløverfrø fra 1 til 100 g/dag, med median behandlingsdose på 6,3 g/dag, til deltakerne; intervensjonstidsforløpet varierte fra 1 uke til 3 år, med median behandlingstid på 60 dager. Dosen og varigheten i denne studien ble derfor utformet som lik disse studiene der metabolske effekter er påvist, og også, hvor deltakerbyrden ikke vil være for tung, ved en dose på 5g/dag, to ganger daglig ved en 12- timeintervall i 8 uker (56 dager). For kontrollgruppen, en kontroll svart te (2,5 g/pose), selvadministrert av forsøkspersonene, to ganger om dagen med et 12-timers intervall. Svart te er en type fermentert te som har vist seg å ha mye mindre kardiobeskyttende og lipidprofilforbedrende effekt sammenlignet med grønn te på grunn av den forskjellige produksjonsprosessen. Forbruk av svart te har vist seg ikke assosiert med redusert risiko for koronar hjertesykdom i Storbritannia.

Rekruttering vil skje via polikliniske hyperlipidemiklinikker, primærhelsetjenesten og annonser. Studiebesøk vil finne sted ved Senter for folkehelse ved baseline, 4 og 8 uker og vil involvere innsamling av demografisk informasjon, antropometriske målinger, blodtrykk og fastende blodprøver.