Étude pharmacocinétique de la minocycline chez des patients atteints d'une maladie mycobactérienne pulmonaire non tuberculeuse (Mino-PK)

Critère d'intégration:

• Les critères de diagnostic de la directive 2020 (ATS/ERS/ESCMID/IDSA) pour la maladie pulmonaire mycobactérienne non tuberculeuse sont remplis, c'est-à-dire que le patient est symptomatique, présente des nodules, des bronchectasies ou des lésions fibro-cavitaires visibles sur la tomodensitométrie (HR) des poumons et ≥2 positifs cultures d'expectorations ou une culture de lavage bronchoalvéolaire positive de la même espèce complexe M. avium.
• Au moins une des cultures positives doit avoir été réalisée dans les 4 derniers mois avant l'inclusion.
• Le sujet est éligible pour commencer le régime à base de rifampicine recommandé par les lignes directrices selon le médecin traitant.
• Âge ≥ 18 ans.
• Consentement éclairé du patient signé et daté.

Critère d'exclusion:

• Antécédents médicaux pertinents ou état actuel pouvant interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion du médicament (c.-à-d. maladie gastro-intestinale chronique, maladie rénale ou hépatique).
• Diagnostiqué avec la fibrose kystique (car cela peut affecter la pharmacocinétique des médicaments).
• Grossesse ou allaitement (contre-indications à la minocycline) ou mesures contraceptives inadéquates (compte tenu de l'administration de rifampicine qui interagit avec les contraceptifs oraux, les mesures contraceptives adéquates sont l'abstinence sexuelle et les méthodes barrières).
• Utilisation de médicaments qui provoquent une interaction médicamenteuse pertinente avec la minocycline, c'est-à-dire des formulations orales contenant du magnésium, du , du bismuth, de l'aluminium, du calcium, du zinc ou du fer, des antiacides et des médicaments autres que la rifampicine qui sont de puissants inducteurs d'enzymes métaboliques, y compris les barbituriques, la carbamazépine et la phénytoïne ( à en juger par les enquêteurs).
• ALAT > 3 fois la limite supérieure de la normale (normale <45 U/l).
• ASAT > 3 fois la limite supérieure de la normale (normale <35 U/l).
• Un taux de créatinine sérique anormal (défini comme un taux supérieur à la limite supérieure de la normale, c'est-à-dire > 110 umol/l).
• Abus actif d'alcool.
• Hypersensibilité à la minocycline ou à d'autres antibiotiques tétracyclines.