Estudo Farmacocinético da Minociclina em Pacientes com Doença Pulmonar Micobacteriana Não Tuberculosa (Mino-PK)

Critério de inclusão:

• 2020 (ATS/ERS/ESCMID/IDSA) critérios de diagnóstico para doença pulmonar micobacteriana não tuberculosa são atendidos, ou seja, o paciente é sintomático, tem nódulos, bronquiectasias ou lesões fibrocavitárias vistas na (HR)TC dos pulmões e ≥2 positivo culturas de escarro ou uma cultura de lavado broncoalveolar positiva da mesma espécie do complexo M. avium.
• Pelo menos uma das culturas positivas deve ser realizada nos últimos 4 meses antes da inclusão.
• O sujeito é elegível para iniciar o regime à base de rifampicina recomendado pela diretriz de acordo com o médico assistente.
• Idade ≥ 18 anos.
• Consentimento informado do paciente assinado e datado.

Critério de exclusão:

• Um histórico médico relevante ou condição atual que possa interferir na absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento (ou seja, doença gastrointestinal crónica, doença renal ou hepática).
• Diagnosticado com fibrose cística (pois isso pode afetar a farmacocinética dos medicamentos).
• Grávida ou lactante (contra-indicações para minociclina) ou medidas contraceptivas inadequadas (tendo em vista a administração de rifampicina que interage com drogas contraceptivas orais, as medidas contraceptivas adequadas são a abstinência de atividades sexuais e métodos de barreira).
• Uso de medicamentos que causam interação medicamentosa relevante com minociclina, ou seja, formulações orais contendo magnésio, bismuto, alumínio, cálcio, zinco ou ferro, antiácidos e medicamentos além da rifampicina que são fortes indutores de enzimas metabólicas, incluindo barbitúricos, carbamazepina e fenitoína ( conforme julgado pelos investigadores).
• ALAT > 3 vezes o limite superior do normal (normal <45 U/l).
• ASAT > 3 vezes o limite superior do normal (normal <35 U/l).
• Um nível anormal de creatinina sérica (definido como um nível superior ao limite superior do normal, ou seja, >110 umol/l).
• Abuso ativo de álcool.
• Hipersensibilidade à minociclina ou a outros antibióticos tetraciclina.