Фармакокинетическое исследование миноциклина у пациентов с легочными нетуберкулезными микобактериальными заболеваниями (Mino-PK)

Критерии включения:

• Руководство 2020 г. (ATS/ERS/ESCMID/IDSA) диагностические критерии нетуберкулезного микобактериального заболевания легких соблюдены, т. е. пациент имеет симптомы, имеет узелки, бронхоэктазы или фиброзно-кавернозные поражения, видимые при (ВР) КТ легких и ≥2 положительных результатов культуры мокроты или одна положительная культура бронхоальвеолярного лаважа того же вида комплекса M. avium.
• По крайней мере, одна из положительных культур должна быть сделана за последние 4 месяца до включения.
• Субъект имеет право начать рекомендованную в руководстве схему лечения на основе рифампицина в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
• Возраст ≥ 18 лет.
• Подписанное и датированное информированное согласие пациента.

Критерий исключения:

• Соответствующий анамнез или текущее состояние, которые могут препятствовать всасыванию, распределению, метаболизму или выведению лекарственного средства (т. хронические желудочно-кишечные заболевания, заболевания почек или печени).
• Диагностирован муковисцидоз (так как это может повлиять на фармакокинетику препаратов).
• Беременность или кормление грудью (противопоказания для миноциклина) или неадекватные меры контрацепции (ввиду приема рифампицина, который взаимодействует с пероральными противозачаточными препаратами, адекватными мерами контрацепции являются воздержание от половой жизни и барьерные методы).
• Использование препаратов, вызывающих соответствующее лекарственное взаимодействие с миноциклином, т. е. пероральных препаратов, содержащих магний, висмут, алюминий, кальций, цинк или железо, антацидных препаратов и препаратов помимо рифампицина, которые являются сильными индукторами метаболических ферментов, включая барбитураты, карбамазепин и фенитоин ( по мнению следователей).
• АлАТ > 3 раз выше верхней границы нормы (норма <45 Ед/л).
• ASAT > 3 раз выше верхней границы нормы (норма <35 Ед/л).
• Аномальный уровень креатинина в сыворотке (определяемый как уровень выше верхней границы нормы, т.е. >110 мкмоль/л).
• Активное злоупотребление алкоголем.
• Повышенная чувствительность к миноциклину или другим антибиотикам тетрациклинового ряда.