肺非結核性抗酸菌症患者におけるミノサイクリンの薬物動態研究 (Mino-PK)

包含基準:

• 非結核性抗酸菌性肺疾患の 2020 年ガイドライン (ATS/ERS/ESCMID/IDSA) 診断基準が満たされている、つまり、患者に症候性があり、肺の (HR) CT スキャンで結節、気管支拡張症、または線維空洞病変が見られ、陽性が 2 つ以上ある同じ鳥型結核菌複合種の喀痰培養物または 1 つの陽性気管支肺胞洗浄培養物。
• 組み込む前の過去 4 か月以内に、少なくとも 1 つの陽性培養を行う必要があります。
• 対象者は、治療医師に従って、ガイドラインが推奨するリファンピシンベースのレジメンを開始する資格がある。
• 年齢 18 歳以上。
• 署名と日付が記載された患者のインフォームドコンセント。

除外基準:

• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を妨げる可能性のある関連する病歴または現在の状態（すなわち、 慢性胃腸疾患、腎臓または肝臓疾患）。
• 嚢胞性線維症と診断されている（薬物の薬物動態に影響を与える可能性があるため）。
• 妊娠中または授乳中（ミノサイクリンの禁忌）、または不適切な避妊手段（経口避妊薬と相互作用するリファンピシンの投与を考慮すると、適切な避妊手段は性行為を控えることとバリア手段です）。
• ミノサイクリンと関連する薬物相互作用を引き起こす薬物の使用、すなわち経口マグネシウム、ナトリウム、ビスマス、アルミニウム、カルシウム、亜鉛または鉄含有製剤、制酸薬、および代謝酵素の強力な誘導剤であるリファンピシン以外の薬物（バルビツール酸塩、カルバマゼピン、フェニトインなど）の使用。調査員の判断による）。
• ALAT > 正常の上限の 3 倍 (正常 <45 U/l)。
• ASAT > 正常の上限の 3 倍 (正常 <35 U/l)。
• 異常な血清クレアチニンレベル（正常の上限より高いレベルとして定義されます。つまり、>110 umol/l）。
• 活発なアルコール乱用。
• ミノサイクリンまたは他のテトラサイクリン系抗生物質に対する過敏症。