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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05861401
Polymorphisme de Janus Kinase 1 et 2 (JAK 1&2) chez les patients atteints d'alopécie en aire
Introduction La pelade (AA) est une maladie inflammatoire complexe caractérisée par une infiltration cellulaire de lymphocytes T ciblant les follicules pileux, perturbant la phase anagène, avec rémission spontanée, récidive et exacerbation, la rendant très imprévisible et émotionnellement perturbante. Il affecte près de 1 à 2 % de la population générale avec un risque à vie de 2 %. L'apparition de l'AA peut survenir à tout âge ; cependant, la plupart des patients développent la maladie avant l'âge de 40 ans . L'AA d'apparition précoce (âge moyen d'apparition à 5-10 ans) se présente principalement comme un sous-type plus grave, tel que l'alopécie universelle . L'alopécie areata se présente cliniquement comme une perte de cheveux inégale non cicatricielle principalement sur le cuir chevelu et/ou d'autres zones pileuses et peut évoluer vers une perte totale de cheveux du cuir chevelu (alopécie totale, AT) ou une perte complète de cheveux (alopécie universelle, AU). Environ 5 à 10 % des patients atteints d'AA évolueront vers AT/AU . L'évolution de l'AA varie considérablement, les facteurs prédictifs les plus puissants d'un mauvais pronostic comprennent l'AT, l'AU ou la perte de cheveux de type ophiasis, ainsi que l'âge d'apparition plus précoce . Les AA sévères et récurrents perturbent la qualité de vie des patients et peuvent également conduire à la dépression, modifier l'image de soi et interférer avec les activités sociales. Actuellement, les hypothèses de développement des AA se concentrent principalement sur l'effondrement des propriétés de privilège immunitaire des follicules pileux (HF) et la nature de la présentation de l'auto-antigène (antigènes folliculaires) qui entraînent l'induction et l'attaque subséquente des lymphocytes activés. L'activation des lymphocytes principalement CD8+NKG2D+ induit la libération de plusieurs cytokines Th1 ; l'interleukine (IL)-1α , l'IL-1β et le facteur de nécrose tumorale (TNF) alpha, capables d'inhiber la croissance (HF) avec une terminaison précoce de l'anagène . L'AA est un trouble polygénique dans lequel plusieurs gènes majeurs dictent la susceptibilité à la maladie, jusqu'à 28 % des patients signalent au moins un membre de la famille affecté, les jumeaux monozygotes ont présenté des heures d'apparition et des schémas de perte de cheveux similaires.
Les loci des gènes des antigènes leucocytaires humains (HLA)DRB1* 1104 et DQB1* 03 sont détectés chez les patients atteints de AA. Les Janus kinases (JAK) et transducteur de signal et activateur de transcription (STAT) ; (JAK/STAT) jouent un rôle important dans les processus inflammatoires car ils sont impliqués dans la signalisation de plus de 50 cytokines et facteurs de croissance. La voie JAK/STAT transduit plusieurs signaux extracellulaires impliqués dans la prolifération, la différenciation, la migration et l'apoptose des cellules.
La famille JAK est constituée de quatre types de tyrosine kinases cytoplasmiques :
JAK1, JAK2, JAK3 et TYK2 . STAT, dont il existe sept sous-types différents (STAT1, STAT2, STAT3, STAT4, STAT5a, STAT5b et STAT6) (17), est l'autre composant fondamental de la cascade. Après avoir été phosphorylé par JAK, STAT effectue une translocation vers le noyau pour induire la transcription de gènes spécifiques. Des altérations de la voie JAK/STAT ont été liées à la physiopathologie de la dermatite atopique (DA), du vitiligo et de l'AA.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: susanna F fanos, Resident
- Numéro de téléphone: 01223706443
- E-mail: susanna_fanos_post@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Essam El Din A Nada, Professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospitals
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Contact:
- Magdy M Amin, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les types d'AA.
Critère d'exclusion:
- 1. Grossesse . 2. Allaitement . 3. Maladies systémiques . 4. Maladie dermatologique comme le vitiligo, le psoriasis, l'atopie. 5. Le patient sous médication pour la peau affecte la croissance des cheveux comme la chimiothérapie, les médicaments antithyroïdiens.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: contrôle
Sous toutes les précautions stériles, 3 ml de sang seront prélevés par ponction veineuse et mis dans un tube EDTA ; L'extraction de l'ADN sera effectuée après centrifugation et utilisée pour le test de génotypage du gène (JAK 1 et JAK2) avec la réaction en chaîne par polymérase (PCR).
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Sous toutes les précautions stériles, 3 ml de sang seront prélevés par ponction veineuse et mis dans un tube EDTA ; L'extraction de l'ADN sera effectuée après centrifugation et utilisée pour le test de génotypage du gène (JAK 1 et JAK2) avec la réaction en chaîne par polymérase (PCR).
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Comparateur actif: cas
Sous toutes les précautions stériles, 3 ml de sang seront prélevés par ponction veineuse et mis dans un tube EDTA ; L'extraction de l'ADN sera effectuée après centrifugation et utilisée pour le test de génotypage du gène (JAK 1 et JAK2) avec la réaction en chaîne par polymérase (PCR).
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Sous toutes les précautions stériles, 3 ml de sang seront prélevés par ponction veineuse et mis dans un tube EDTA ; L'extraction de l'ADN sera effectuée après centrifugation et utilisée pour le test de génotypage du gène (JAK 1 et JAK2) avec la réaction en chaîne par polymérase (PCR).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le polymorphisme des janus kinases 1 et 2 (JAK 1&2) est un facteur de risque de développement de la pelade.
Délai: 12 mois
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différents génotypes de janus kinase 1 et 2 (JAK 1 et 2) dans la pelade par rapport au témoin sain.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Alkhalifah A, Alsantali A, Wang E, McElwee KJ, Shapiro J. Alopecia areata update: part I. Clinical picture, histopathology, and pathogenesis. J Am Acad Dermatol. 2010 Feb;62(2):177-88, quiz 189-90. doi: 10.1016/j.jaad.2009.10.032.
- Mirzoyev SA, Schrum AG, Davis MDP, Torgerson RR. Lifetime incidence risk of alopecia areata estimated at 2.1% by Rochester Epidemiology Project, 1990-2009. J Invest Dermatol. 2014 Apr;134(4):1141-1142. doi: 10.1038/jid.2013.464. Epub 2013 Nov 11. No abstract available.
- Gilhar A, Kalish RS. Alopecia areata: a tissue specific autoimmune disease of the hair follicle. Autoimmun Rev. 2006 Jan;5(1):64-9. doi: 10.1016/j.autrev.2005.07.001. Epub 2005 Aug 8.
- Shapiro J. Clinical practice. Hair loss in women. N Engl J Med. 2007 Oct 18;357(16):1620-30. doi: 10.1056/NEJMcp072110. No abstract available.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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- Soh-Med-23-04-08MS
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