Utilisation du test ADL-Glittre dans la période pré et postopératoire des patients atteints d'un cancer du poumon
14 mai 2024 mis à jour par: Centro Universitário Augusto Motta
Changements longitudinaux du test ADL-Glittre chez les patients atteints d'un cancer du poumon : analyse préopératoire et postopératoire à l'aide de la réadaptation dans un essai contrôlé randomisé
Le cancer du poumon est le type de cancer le plus courant et la principale cause de décès par cancer dans le monde, tant chez les hommes que chez les femmes. Des améliorations dans la stadification préopératoire plus précoce et un traitement adjuvant plus efficace ont amélioré la survie dans le cancer du poumon non à petites cellules, bien que la résection chirurgicale reste le pilier des soins pour tous les patients aux stades I à IV.
Cette étude propose d'évaluer la capacité fonctionnelle par TGlittre chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avant et après chirurgie thoracique, en tenant compte du rôle prédictif de ce test dans le risque de complications et dans l'évaluation de l'impact de la rééducation fonctionnelle .
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la population des patients atteints d'un cancer du poumon, deux points critiques qui constituent des lacunes dans la littérature sont : 1) la définition de l'opérabilité par les seuls tests de la fonction pulmonaire et la préparation conséquente du patient à l'acte chirurgical ; et 2) l'approche postopératoire et le dépistage conséquent visant à améliorer la qualité de vie et à réduire la morbidité.
En plus de la sophistication de la réadaptation pulmonaire qui s'est produite au cours des dernières décennies, le test ADL-Glittre a également été développé, qui est une mesure de l'effort sous-maximal qui évalue la capacité fonctionnelle et englobe plusieurs tâches qui simulent les activités de la vie quotidienne impliquant à la fois les membres inférieurs et supérieur, étant un test facile à administrer, valide et fiable pour mesurer l'état fonctionnel.
Cette étude propose d'évaluer la capacité fonctionnelle par TGlittre chez des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules, avant et après chirurgie thoracique, en tenant compte du rôle prédictif de ce test dans le risque de complications et dans l'évaluation de l'impact de la rééducation fonctionnelle .
Comme objectifs spécifiques, cette étude vise à : tester la fiabilité et la validité de TGlittre chez des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ; comparer les résultats du TGlittre à ceux de la fonction pulmonaire et de la qualité de vie en période pré et postopératoire ; déterminer l'impact du programme de réadaptation pulmonaire préopératoire sur la performance sur le TGlittre ; déterminer l'impact du programme de RP postopératoire sur les performances de TGlittre ; et d'évaluer l'incidence des complications postopératoires et la durée de séjour, compte tenu des performances en TGlittre et des performances en programme PR.
En utilisant la randomisation en bloc, les participants qui répondent aux critères d'inclusion seront assignés au hasard à l'un des 2 groupes : 1) Groupe d'intervention : Réadaptation pulmonaire ; et 2) groupe de contrôle : soins standard.
La RP sera réalisée en pré et postopératoire, d'une durée de 4 et 12 semaines, respectivement.
Ces participants se soumettront aux tests suivants : Questionnaire international sur l'activité physique ; Questionnaire respiratoire de Saint-Georges ; fonction pulmonaire (spirométrie, mesure de la capacité de diffusion pulmonaire au monoxyde de carbone et mesure de la force des muscles respiratoires); force de préhension; force des quadriceps; et TGlittre.
Le but de cette étude est de soutenir l'applicabilité de TGlittre comme stratégie d'évaluation de la réadaptation pulmonaire dans les périodes pré- et postopératoires des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules, et également de vérifier l'impact des stratégies de réadaptation pré- et postopératoire sur qualité de vie, morbidité et mortalité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rio De Janeiro, Brésil, 22745271
- Centro Universitário Augusto Motta
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic des stades I à IV du NSCLC, c'est-à-dire les patients sans signe de maladie médiastinale ou d'invasion d'organes locaux.
- Âge égal ou supérieur à 18 ans.
- Les types de chirurgie pulmonaire suivants : pneumonectomie, bilobectomie, lobectomie, segmentectomie et résection cunéiforme.
- Résection par thoracotomie ou chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée.
Critère d'exclusion:
- Patients connus pour avoir besoin de traitements adjuvants.
- Montrer une incapacité à marcher.
- Ne pas être en mesure d'effectuer des tests de la fonction pulmonaire et/ou des tests fonctionnels.
- Présence de maladies cardiovasculaires, neurologiques ou orthopédiques.
- Fistule bronchopleurale, augmentation soudaine du drainage thoracique ou hémorragie intrathoracique active, chylothorax ou autres événements indésirables graves.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Éducation à la santé et soins à domicile
Ils bénéficieront d'une prise en charge standard : une séance d'éducation thérapeutique à l'admission, plus une rééducation postopératoire précoce quotidienne en interne, dispensée par un kinésithérapeute.
La séance d'éducation thérapeutique comprendra des conseils et une prise en charge des soins personnels, visant à préparer les patients à la période postopératoire, en mettant l'accent sur les exercices de respiration et les techniques d'élimination des expectorations, les stratégies de contrôle de la douleur et les soins personnels.
Il consistera en une éducation à l'arrêt du tabac, une rééducation respiratoire (respiration à lèvres pincées, respiration diaphragmatique et respiration segmentaire) et une formation à l'élimination des sécrétions (exercice de toux, soufflage, toux assistée et drainage postural).
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Expérimental: Rééducation pulmonaire
Ils recevront des soins standard décrits (AP) plus une RP périopératoire, avec 20 séances préopératoires et 60 séances postopératoires.
Les séances préopératoires auront lieu 2X/semaine, en plus des séances à domicile 3X/semaine.
Chaque séance ambulatoire durera 2 heures et consistera en une éducation thérapeutique, des exercices aérobies, un entraînement en résistance des membres inférieurs, des membres supérieurs et de la paroi abdominale, et un entraînement des muscles respiratoires (RMT), qui comprendra un schéma respiratoire, une pression expiratoire positive et un entraînement des muscles inspiratoires. et à domicile durera 1h, MRT non supervisé et personnalisé plus 30 min de marche aérobie à une intensité de 60-80% de la FC maximale.
Les participants recevront un podomètre portable et un moniteur de fréquence cardiaque.
La rééducation postopératoire sera proposée uniquement à l'IG, à partir de 1 mois après l'intervention, avec 60 séances réparties en 24 séances ambulatoires réalisées 2X/semaine et 36 séances à domicile 3X/semaine.
Le programme postopératoire durera 12 semaines.
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Ils bénéficieront des soins standards décrits plus une rééducation pulmonaire périopératoire, avec 20 séances préopératoires et 60 séances postopératoires.
Les séances préopératoires auront lieu 2X/semaine, en plus des séances à domicile 3X/semaine.
Chaque séance ambulatoire durera 2 heures et consistera en une éducation thérapeutique, des exercices aérobies, un entraînement en résistance des membres inférieurs, des membres supérieurs et de la paroi abdominale et un entraînement des muscles respiratoires (RMT) qui comprendra un schéma respiratoire, une pression expiratoire positive et un entraînement des muscles inspiratoires et respiratoires. muscles respiratoires.
la maison durera 1h, MRT non supervisé et personnalisé plus 30 min de marche aérobie à 60-80% de l'intensité maximale de la FC.
Les participants recevront un podomètre portable et un moniteur de fréquence cardiaque.
La rééducation postopératoire sera proposée uniquement à l'IG, à partir de 1 mois après l'intervention, avec 60 séances réparties en 24 séances ambulatoires réalisées 2X/semaine et 36 séances à domicile 3X/semaine.
Le programme postopératoire durera 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité fonctionnelle grâce au test Glittre Activités de la vie quotidienne (test ADL-Glittre).
Délai: six mois
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Le participant doit effectuer 5 tours dans les plus brefs délais.
Le test consiste à porter un sac à dos contenant un lest de 2,5 kg en réalisant un circuit avec les activités suivantes.
Le participant se lève d'une position assise et marche sur un parcours plat de 10 m, intercalé à mi-chemin par un escalier de 2 marches à monter et 2 à descendre.
Après avoir terminé le parcours, l'individu s'approche d'une étagère de 2 étages contenant 3 objets de 1 kg chacun, placés sur l'étagère la plus haute (hauteur d'épaule), qu'il faut déplacer 1 par 1 jusqu'à l'étagère du bas (hauteur de taille) puis redescendre vers sol.
Ensuite, les objets sont à nouveau placés sur l'étagère du bas et enfin sur l'étagère du haut.
Ensuite, l'individu se retourne et revient sur le parcours; immédiatement après la fin d'un tour, un autre tour est commencé, complétant le même circuit.
Les instructions sont standardisées et il n'y a aucune incitation pendant le test.
Deux tests sont effectués avec un minimum.
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six mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
Délai: six mois
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Le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) contient sept questions ouvertes et vise à quantifier le temps hebdomadaire consacré à des activités physiques d'intensité modérée et vigoureuse, dans différents contextes de la vie quotidienne, tels que le travail, les transports, les tâches ménagères et les loisirs, ainsi que le temps passé dans les activités passives réalisées en position assise.
Pour répondre aux questions, les participants seront invités à considérer la semaine précédant la date de candidature à l'IPAQ et seront ensuite classés selon le niveau d'activité comme sédentaire, irrégulièrement actif, actif ou très actif, selon la fréquence hebdomadaire et la durée des activités réalisées. .
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six mois
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Questionnaire respiratoire St. George (SGRQ)
Délai: six mois
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Pour mesurer la qualité de vie, le questionnaire de l'hôpital Saint George sur les maladies respiratoires a été appliqué, qui a été validé et adapté à la population brésilienne.
Cet instrument couvre des aspects dans trois domaines, qui sont : les symptômes, l'activité et les impacts psychosociaux que la maladie peut influencer dans leur routine quotidienne.
Les réponses se traduisent en points qui, une fois additionnés, peuvent inférer sur une qualité de vie altérée dans un domaine donné.
Un score est calculé pour chaque domaine (0-100 points) et un score total est également calculé, plus le score est élevé, plus la qualité de vie mesurée est mauvaise.
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six mois
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Force de préhension (HGS)
Délai: six mois
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Le HGS sera mesuré en kilogrammes à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif (SH5001, Saehan Corporation, Corée).
Le HGS sera évalué avec les participants assis sur une chaise sans bras, avec une flexion du coude à 90°, les avant-bras en position neutre et un angle d'extension du poignet compris entre 0 et 30°.
La force maximale sera évaluée après une contraction soutenue de 3s de la main dominante ; la valeur la plus élevée de 3 tentatives avec des intervalles de 1 min sera considérée pour l'analyse.
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six mois
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Force des quadriceps
Délai: six mois
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La force des quadriceps sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre de traction d'une capacité de capteur de 200 kg (E-lastic 5.0, E-sport SE, Brésil).
L'amplitude du mouvement dans l'exécution du test sera déterminée à 90°, à partir de 90° avec le genou en flexion.
La force maximale sera évaluée après une contraction soutenue de 5 s sur la jambe dominante, et la valeur la plus élevée de 3 tentatives avec des intervalles de 1 min sera considérée pour l'analyse.
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six mois
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Spirométrie - volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1)
Délai: six mois
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Pendant le test de spirométrie, l'individu doit rester assis, la tête en position neutre pour éviter les variations des débits expiratoires.
L'évaluateur doit indiquer que les manœuvres sont exécutées au moyen d'encouragements et de stimulation verbale.
La procédure doit être guidée et démontrée par le technicien, à travers un tube.
Il est nécessaire que le patient effectue une inspiration maximale, suivie d'une expiration rapide et soutenue.
La mesure du volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) sera évaluée, c'est-à-dire la quantité d'air éliminée dans la première seconde de la manœuvre expiratoire forcée.
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six mois
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Spirométrie - Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: six mois
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Au cours du test de spirométrie, la mesure de la capacité vitale forcée (CVF) sera également évaluée, qui peut être identifiée par le volume éliminé dans la manœuvre expiratoire forcée de la capacité pulmonaire totale au volume résiduel.
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six mois
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Spirométrie - Débit expiratoire de pointe (PEF)
Délai: six mois
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Au cours du test de spirométrie, le débit expiratoire de pointe (PEF) sera également évalué, ce qui représente le débit d'air maximal pendant la manœuvre FVC.
Le DEP est un paramètre expiratoire dépendant de l'effort qui reflète le calibre des voies respiratoires proximales et est souvent utilisé comme marqueur efficace de la toux.
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six mois
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Capacité de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO)
Délai: Six mois
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Pour l'analyse DLCO, l'utilisation d'un pince-nez sera demandée (afin d'éviter la respiration nasale), le maintien en position assise et le couplage au dispositif de fonction pulmonaire par un embout approprié.
Après une expiration lente jusqu'au volume résiduel, une inspiration rapide mais non forcée sera effectuée.
Une fois la pleine capacité pulmonaire atteinte, une pause inspiratoire d'environ 10 s se produira, puis le gaz inhalé sera exhalé en douceur et sans interruption.
Le volume d'air expiré sera collecté pour une analyse qui déterminera la différence entre le CO inspiré et le CO expiré (CO diffusé).
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Six mois
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Force des muscles respiratoires
Délai: Six mois
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Pour l'analyse de la force des muscles respiratoires, les mesures de la pression inspiratoire et de la pression expiratoire maximale seront enregistrées.
L'individu doit rester en position assise, la tête en position neutre et on lui demande d'effectuer une expiration maximale, c'est-à-dire jusqu'au volume résiduel, pour mesurer la pression inspiratoire.
Ensuite, le patient fait un effort inspiratoire maximal contre les voies respiratoires obstruées.
Pour vérifier la pression expiratoire, le patient est invité à effectuer une inspiration maximale jusqu'au niveau de la capacité pulmonaire totale, puis, il doit effectuer un effort expiratoire maximal contre les voies respiratoires obstruées.
La valeur maximale de trois manœuvres qui ont varié de moins de 20 %, la variabilité dans les mesures, la valeur prédite et la limite inférieure de la plage de normalité seront enregistrées.
Des équations nationales seront adoptées pour calculer les valeurs prédites de chaque participant.
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Six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Graham BL, Brusasco V, Burgos F, Cooper BG, Jensen R, Kendrick A, MacIntyre NR, Thompson BR, Wanger J. 2017 ERS/ATS standards for single-breath carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2017 Jan 3;49(1):1600016. doi: 10.1183/13993003.00016-2016. Print 2017 Jan. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Bui KL, Nyberg A, Maltais F, Saey D. Functional Tests in Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Part 2: Measurement Properties. Ann Am Thorac Soc. 2017 May;14(5):785-794. doi: 10.1513/AnnalsATS.201609-734AS.
- Colice GL, Shafazand S, Griffin JP, Keenan R, Bolliger CT; American College of Chest Physicians. Physiologic evaluation of the patient with lung cancer being considered for resectional surgery: ACCP evidenced-based clinical practice guidelines (2nd edition). Chest. 2007 Sep;132(3 Suppl):161S-77S. doi: 10.1378/chest.07-1359.
- Almquist D, Khanal N, Smith L, Ganti AK. Preoperative Pulmonary Function Tests (PFTs) and Outcomes from Resected Early Stage Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). Anticancer Res. 2018 May;38(5):2903-2907. doi: 10.21873/anticanres.12537.
- de Araujo CL, Karloh M, Dos Reis CM, Palu M, Mayer AF. Pursed-lips breathing reduces dynamic hyperinflation induced by activities of daily living test in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized cross-over study. J Rehabil Med. 2015 Nov;47(10):957-62. doi: 10.2340/16501977-2008.
- Araujo LH, Baldotto C, Castro G Jr, Katz A, Ferreira CG, Mathias C, Mascarenhas E, Lopes GL, Carvalho H, Tabacof J, Martinez-Mesa J, Viana LS, Cruz MS, Zukin M, Marchi P, Terra RM, Ribeiro RA, Lima VCC, Werutsky G, Barrios CH; Grupo Brasileiro de Oncologia Toracica. Lung cancer in Brazil. J Bras Pneumol. 2018 Jan-Feb;44(1):55-64. doi: 10.1590/S1806-37562017000000135.
- Assis ACB, Lopes AJ. Functional exercise capacity in rheumatoid arthritis unrelated to lung injury: A comparison of women with and without rheumatoid disease. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):449-458. doi: 10.3233/BMR-210056.
- Boujibar F, Gillibert A, Gravier FE, Gillot T, Bonnevie T, Cuvelier A, Baste JM. Performance at stair-climbing test is associated with postoperative complications after lung resection: a systematic review and meta-analysis. Thorax. 2020 Sep;75(9):791-797. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214019. Epub 2020 Jul 10.
- Bradley A, Marshall A, Stonehewer L, Reaper L, Parker K, Bevan-Smith E, Jordan C, Gillies J, Agostini P, Bishay E, Kalkat M, Steyn R, Rajesh P, Dunn J, Naidu B. Pulmonary rehabilitation programme for patients undergoing curative lung cancer surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Oct;44(4):e266-71. doi: 10.1093/ejcts/ezt381. Epub 2013 Aug 19.
- Bray F, Laversanne M, Weiderpass E, Soerjomataram I. The ever-increasing importance of cancer as a leading cause of premature death worldwide. Cancer. 2021 Aug 15;127(16):3029-3030. doi: 10.1002/cncr.33587. Epub 2021 Jun 4.
- British Thoracic Society; Society of Cardiothoracic Surgeons of Great Britain and Ireland Working Party. BTS guidelines: guidelines on the selection of patients with lung cancer for surgery. Thorax. 2001 Feb;56(2):89-108. doi: 10.1136/thorax.56.2.89. No abstract available.
- Brunelli A, Xiume F, Refai M, Salati M, Marasco R, Sciarra V, Sabbatini A. Evaluation of expiratory volume, diffusion capacity, and exercise tolerance following major lung resection: a prospective follow-up analysis. Chest. 2007 Jan;131(1):141-7. doi: 10.1378/chest.06-1345.
- Brunelli A, Salati M. Preoperative evaluation of lung cancer: predicting the impact of surgery on physiology and quality of life. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jul;14(4):275-81. doi: 10.1097/MCP.0b013e328300caac.
- Brunelli A, Kim AW, Berger KI, Addrizzo-Harris DJ. Physiologic evaluation of the patient with lung cancer being considered for resectional surgery: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e166S-e190S. doi: 10.1378/chest.12-2395. Erratum In: Chest. 2014 Feb;145(2):437.
- Cavalheri V, Donaria L, Ferreira T, Finatti M, Camillo CA, Cipulo Ramos EM, Pitta F. Energy expenditure during daily activities as measured by two motion sensors in patients with COPD. Respir Med. 2011 Jun;105(6):922-9. doi: 10.1016/j.rmed.2011.01.004. Epub 2011 Jan 28.
- Choi J, Yang Z, Lee J, Lee JH, Kim HK, Yong HS, Lee SY. Usefulness of Pulmonary Rehabilitation in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Based on Pulmonary Function Tests and Muscle Analysis Using Computed Tomography Images. Cancer Res Treat. 2022 Jul;54(3):793-802. doi: 10.4143/crt.2021.769. Epub 2021 Oct 20.
- de Alegria SG, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. The Glittre Activities of Daily Living Test in patients with acromegaly: Associations with hand function and health-related quality of life. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(3):441-451. doi: 10.3233/BMR-200089.
- de Groot PM, Wu CC, Carter BW, Munden RF. The epidemiology of lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2018 Jun;7(3):220-233. doi: 10.21037/tlcr.2018.05.06.
- de Oliveira Vacchi C, Martha BA, Macagnan FE. Effect of inspiratory muscle training associated or not to physical rehabilitation in preoperative anatomic pulmonary resection: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1079-1092. doi: 10.1007/s00520-021-06467-4. Epub 2021 Aug 21.
- Fugazzaro S, Costi S, Mainini C, Kopliku B, Rapicetta C, Piro R, Bardelli R, Rebelo PFS, Galeone C, Sgarbi G, Lococo F, Paci M, Ricchetti T, Cavuto S, Merlo DF, Tenconi S. PUREAIR protocol: randomized controlled trial of intensive pulmonary rehabilitation versus standard care in patients undergoing surgical resection for lung cancer. BMC Cancer. 2017 Jul 31;17(1):508. doi: 10.1186/s12885-017-3479-y.
- Goldsmith I, Chesterfield-Thomas G, Toghill H. Pre-treatment optimization with pulmonary rehabilitation in lung cancer: Making the inoperable patients operable. EClinicalMedicine. 2020 Nov 30;31:100663. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100663. eCollection 2021 Jan.
- Hirpara DH, Kidane B, Rogalla P, Cypel M, de Perrot M, Keshavjee S, Pierre A, Waddell T, Yasufuku K, Darling GE. Frailty assessment prior to thoracic surgery for lung or esophageal cancer: a feasibility study. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1535-1540. doi: 10.1007/s00520-018-4547-9. Epub 2018 Nov 14.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2023
Première publication (Réel)
17 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 67676823.4.0000.5259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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