- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05863013
Zastosowanie testu ADL-Glittre w okresie przed i pooperacyjnym u chorych na raka płuca
Zmiany podłużne w teście ADL-Glittre u pacjentów z rakiem płuca: analiza przed- i pooperacyjna z zastosowaniem rehabilitacji w randomizowanym badaniu kontrolowanym
Rak płuc jest najczęstszym typem nowotworu i główną przyczyną zgonów z powodu raka na całym świecie, zarówno u mężczyzn, jak iu kobiet. Ulepszenia w zakresie wcześniejszej przedoperacyjnej oceny stopnia zaawansowania i bardziej skutecznego leczenia uzupełniającego poprawiły przeżycie w niedrobnokomórkowym raku płuca, chociaż resekcja chirurgiczna pozostaje podstawą opieki dla wszystkich pacjentów w stopniach od I do IV.
W pracy zaproponowano ocenę wydolności funkcjonalnej metodą TGlittre u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca przed i po operacji klatki piersiowej, z uwzględnieniem predykcyjnej roli tego testu w ryzyku powikłań oraz w ocenie wpływu rehabilitacji funkcjonalnej .
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rio De Janeiro, Brazylia, 22745271
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie NSCLC w stopniach od I do IV, czyli u pacjentów bez cech choroby śródpiersia lub zajęcia lokalnych narządów.
- Wiek równy lub wyższy niż 18 lat.
- Następujące rodzaje operacji płuc: pneumonektomia, bilobektomia, lobektomia, segmentektomia i resekcja klinowa.
- Resekcja przez torakotomię lub torakoskopię wspomaganą wideo.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, o których wiadomo, że wymagają leczenia uzupełniającego.
- Pokaż niezdolność do chodzenia.
- Niemożność wykonania testów czynnościowych płuc i/lub testów funkcjonalnych.
- Obecność chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych lub ortopedycznych.
- Przetoka oskrzelowo-opłucnowa, nagły wzrost drenażu klatki piersiowej lub aktywny krwotok wewnątrz klatki piersiowej, chylothorax lub inne poważne zdarzenia niepożądane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Edukacja zdrowotna i opieka domowa
Otrzymają standardową opiekę: sesję edukacji terapeutycznej przy przyjęciu oraz codzienną wczesną rehabilitację pooperacyjną w domu, prowadzoną przez fizjoterapeutę.
Terapeutyczna sesja edukacyjna będzie obejmować poradnictwo i samoopiekę, mające na celu przygotowanie pacjentów do okresu pooperacyjnego, z naciskiem na ćwiczenia oddechowe i techniki oczyszczania plwociny, strategie kontroli bólu i samoopiekę.
Będzie się składać z edukacji w zakresie rzucania palenia, przekwalifikowania oddechowego (oddychanie przez zaciśnięte wargi, oddychanie przeponowe i oddychanie segmentowe) oraz treningu w usuwaniu wydzieliny (ćwiczenia na kaszel, sapanie, wspomaganie kaszlu i drenaż ułożeniowy).
|
|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja płucna
Otrzymają standardową opiekę opisaną (AP) plus okołooperacyjny PR, z 20 sesjami przedoperacyjnymi i 60 sesjami pooperacyjnymi.
Sesje przedoperacyjne będą odbywać się 2x/tyg., dodatkowo do sesji domowych 3x/tyg.
Każda sesja ambulatoryjna będzie trwała 2 godziny i składać się będzie z edukacji terapeutycznej, ćwiczeń aerobowych, treningu oporowego kończyn dolnych, górnych i ściany brzucha oraz treningu mięśni oddechowych (RMT), który obejmie wzorce oddychania, dodatnie ciśnienie wydechowe oraz trening mięśni wdechowych i w domu potrwa 1h, bez nadzoru i spersonalizowany MRT plus 30 min marszu aerobowego z intensywnością 60-80% maksymalnego tętna.
Uczestnicy otrzymają przenośny krokomierz i pulsometr.
Rehabilitacja pooperacyjna będzie oferowana tylko IG, od 1 miesiąca po operacji, z 60 sesjami podzielonymi na 24 sesje ambulatoryjne wykonywane 2X/tydz. i 36 sesji domowych 3x/tyg.
Program pooperacyjny będzie trwał 12 tygodni.
|
Otrzymają opisaną standardową opiekę oraz okołooperacyjną rehabilitację oddechową, obejmującą 20 sesji przedoperacyjnych i 60 sesji pooperacyjnych.
Sesje przedoperacyjne odbywać się będą 2X/tydz., dodatkowo do sesji domowych 3x/tyg.
Każda sesja ambulatoryjna będzie trwała 2 godziny i składać się będzie z edukacji terapeutycznej, ćwiczeń aerobowych, treningu oporowego kończyn dolnych, kończyn górnych i ściany brzucha oraz treningu mięśni oddechowych (RMT), który obejmie wzorzec oddychania, dodatnie ciśnienie wydechowe oraz trening wdechu i mięśnie oddechowe.
dom będzie trwał 1h, nienadzorowany i spersonalizowany MRT plus 30 min marszu aerobowego na 60-80% maksymalnego tętna.
Uczestnicy otrzymają przenośny krokomierz i pulsometr.
Rehabilitacja pooperacyjna będzie oferowana tylko IG, od 1 miesiąca po operacji, z 60 sesjami podzielonymi na 24 sesje ambulatoryjne wykonywane 2X/tydz. i 36 sesji domowych 3x/tyg.
Program pooperacyjny będzie trwał 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zdolność funkcjonalna za pomocą testu Glittre Activities of Daily Living (test ADL-Glittre).
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Uczestnik musi pokonać 5 okrążeń w jak najkrótszym czasie.
Test polega na noszeniu plecaka o masie 2,5 kg i wykonaniu obwodu z następującymi czynnościami.
Uczestnik wstaje z pozycji siedzącej i idzie po 10-metrowej płaskiej trasie, poprzedzonej w połowie schodami z 2 stopniami do wejścia i 2 do zejścia.
Po ukończeniu kursu osoba podchodzi do 2-poziomowej półki zawierającej 3 przedmioty o wadze 1kg każdy, umieszczonej na najwyższej półce (wysokość ramion), którą należy przesuwać 1 po 1 do dolnej półki (wysokość pasa), a następnie w dół do podłoga.
Następnie przedmioty ponownie umieszcza się na dolnej półce, a na końcu na górnej.
Następnie osoba odwraca się i idzie z powrotem po trasie; natychmiast po ukończeniu 1 okrążenia rozpoczyna się kolejne okrążenie, pokonując ten sam obwód.
Instrukcje są ustandaryzowane i nie ma zachęty podczas testu.
Wykonuje się dwa testy z minimem.
|
sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) zawiera siedem pytań otwartych i ma na celu ilościowe określenie tygodniowego czasu spędzanego na aktywności fizycznej o umiarkowanej i intensywnej intensywności, w różnych codziennych kontekstach, takich jak praca, transport, prace domowe i wypoczynek, a także czasu spędzanego w czynnościach biernych wykonywanych w pozycji siedzącej.
Aby odpowiedzieć na pytania, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wziąć pod uwagę tydzień przed datą aplikacji IPAQ, a następnie zostaną sklasyfikowani zgodnie z poziomem aktywności jako siedzący tryb życia, aktywni nieregularnie, aktywni lub bardzo aktywni, zgodnie z tygodniową częstotliwością i czasem trwania wykonywanych czynności .
|
sześć miesięcy
|
|
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Aby zmierzyć jakość życia, zastosowano kwestionariusz Saint George Hospital dotyczący chorób układu oddechowego, który został zwalidowany i dostosowany do populacji brazylijskiej.
Instrument ten obejmuje aspekty w trzech domenach, którymi są: objawy, aktywność i skutki psychospołeczne, na które choroba może wpływać w ich codziennej rutynie.
Odpowiedzi przekładają się na punkty, które po zsumowaniu mogą wnioskować o zmienionej Jakości życia w danej domenie.
Wynik jest obliczany dla każdej domeny (0-100 punktów) i obliczany jest również wynik całkowity, im wyższy wynik, tym gorsza mierzona jakość życia.
|
sześć miesięcy
|
|
Siła chwytu (HGS)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
HGS będzie mierzony w kilogramach przy użyciu ręcznego dynamometru cyfrowego (SH5001, Saehan Corporation, Korea).
HGS będzie oceniany u uczestników siedzących na krześle bez ramion, ze zgięciem łokcia pod kątem 90°, przedramionami w pozycji neutralnej i kątem wyprostu nadgarstka między 0 a 30°.
Maksymalna siła zostanie oceniona po przedłużonym skurczu ręki dominującej trwającym 3 sekundy; do analizy zostanie wzięta najwyższa wartość z 3 prób z 1-minutowymi przerwami.
|
sześć miesięcy
|
|
Siła mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Siła mięśnia czworogłowego zostanie oceniona za pomocą dynamometru trakcyjnego o pojemności czujnika 200 kg (E-lastic 5.0, E-sport SE, Brazylia).
Amplituda ruchu w wykonaniu testu zostanie określona w 90°, zaczynając od 90° w kolanie w zgięciu.
Maksymalna siła zostanie oceniona po przedłużonym skurczu kończyny dominującej trwającym 5 s, a do analizy zostanie wzięta pod uwagę najwyższa wartość z 3 prób z 1-minutowymi przerwami.
|
sześć miesięcy
|
|
Spirometria - wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Podczas badania spirometrycznego osoba musi pozostać w pozycji siedzącej, z głową w pozycji neutralnej, aby uniknąć zmian w przepływach wydechowych.
Oceniający musi poinformować, że manewry są wykonywane poprzez zachętę i stymulację słowną.
Procedura musi być prowadzona i demonstrowana przez technika przez rurkę.
Konieczne jest, aby pacjent wykonał maksymalny wdech, po którym następuje szybki i przedłużony wydech.
Oceniona zostanie miara wymuszonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), czyli ilość powietrza wydalonego w pierwszej sekundzie manewru wymuszonego wydechu.
|
sześć miesięcy
|
|
Spirometria — natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Podczas badania spirometrycznego oceniany będzie również pomiar natężonej pojemności życiowej (FVC), którą można zidentyfikować na podstawie objętości eliminowanej w manewrze wymuszonego wydechu od całkowitej pojemności płuc do objętości zalegającej.
|
sześć miesięcy
|
|
Spirometria — szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
|
Podczas badania spirometrycznego oceniany będzie również szczytowy przepływ wydechowy (PEF), który reprezentuje maksymalny przepływ powietrza podczas manewru FVC.
PEF to zależny od wysiłku parametr wydechowy, który odzwierciedla kaliber proksymalnych dróg oddechowych i jest często używany jako skuteczny marker kaszlu.
|
sześć miesięcy
|
|
Zdolność dyfuzyjna tlenku węgla (DLCO)
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Do analizy DLCO wymagane będzie użycie zacisku na nos (w celu uniknięcia oddychania przez nos), pozostawanie w pozycji siedzącej i połączenie z urządzeniem do pomiaru czynności płuc poprzez odpowiedni ustnik.
Po powolnym wydechu do objętości zalegającej zostanie wykonany szybki, ale nie wymuszony wdech.
Po osiągnięciu pełnej pojemności płuc nastąpi przerwa wdechowa trwająca około 10 sekund, po czym wdychany gaz zostanie wydychany płynnie i bez przerw.
Objętość wydychanego powietrza zostanie zebrana do analizy, która określi różnicę między wdychanym CO a wydychanym CO (rozproszony CO).
|
Sześć miesięcy
|
|
Siła mięśni oddechowych
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
W celu analizy siły mięśni oddechowych zostaną zarejestrowane pomiary ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego.
Osoba musi pozostać w pozycji siedzącej, z głową w pozycji neutralnej i proszona jest o wykonanie maksymalnego wydechu, czyli do objętości zalegającej, w celu zmierzenia ciśnienia wdechowego.
Następnie pacjent wykonuje maksymalny wysiłek wdechowy przez niedrożne drogi oddechowe.
W celu weryfikacji ciśnienia wydechowego pacjent jest instruowany do wykonania maksymalnego wdechu do poziomu całkowitej pojemności płuc, następnie musi wykonać maksymalny wysiłek wydechowy przy niedrożnych drogach oddechowych.
Zarejestrowana zostanie maksymalna wartość trzech manewrów, które różniły się o mniej niż 20%, zmienność w obrębie pomiarów, wartość przewidywana i dolna granica zakresu normalności.
Równania krajowe zostaną przyjęte do obliczenia przewidywanych wartości każdego uczestnika.
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Graham BL, Brusasco V, Burgos F, Cooper BG, Jensen R, Kendrick A, MacIntyre NR, Thompson BR, Wanger J. 2017 ERS/ATS standards for single-breath carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2017 Jan 3;49(1):1600016. doi: 10.1183/13993003.00016-2016. Print 2017 Jan. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Bui KL, Nyberg A, Maltais F, Saey D. Functional Tests in Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Part 2: Measurement Properties. Ann Am Thorac Soc. 2017 May;14(5):785-794. doi: 10.1513/AnnalsATS.201609-734AS.
- Colice GL, Shafazand S, Griffin JP, Keenan R, Bolliger CT; American College of Chest Physicians. Physiologic evaluation of the patient with lung cancer being considered for resectional surgery: ACCP evidenced-based clinical practice guidelines (2nd edition). Chest. 2007 Sep;132(3 Suppl):161S-77S. doi: 10.1378/chest.07-1359.
- Almquist D, Khanal N, Smith L, Ganti AK. Preoperative Pulmonary Function Tests (PFTs) and Outcomes from Resected Early Stage Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). Anticancer Res. 2018 May;38(5):2903-2907. doi: 10.21873/anticanres.12537.
- de Araujo CL, Karloh M, Dos Reis CM, Palu M, Mayer AF. Pursed-lips breathing reduces dynamic hyperinflation induced by activities of daily living test in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized cross-over study. J Rehabil Med. 2015 Nov;47(10):957-62. doi: 10.2340/16501977-2008.
- Araujo LH, Baldotto C, Castro G Jr, Katz A, Ferreira CG, Mathias C, Mascarenhas E, Lopes GL, Carvalho H, Tabacof J, Martinez-Mesa J, Viana LS, Cruz MS, Zukin M, Marchi P, Terra RM, Ribeiro RA, Lima VCC, Werutsky G, Barrios CH; Grupo Brasileiro de Oncologia Toracica. Lung cancer in Brazil. J Bras Pneumol. 2018 Jan-Feb;44(1):55-64. doi: 10.1590/S1806-37562017000000135.
- Assis ACB, Lopes AJ. Functional exercise capacity in rheumatoid arthritis unrelated to lung injury: A comparison of women with and without rheumatoid disease. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):449-458. doi: 10.3233/BMR-210056.
- Boujibar F, Gillibert A, Gravier FE, Gillot T, Bonnevie T, Cuvelier A, Baste JM. Performance at stair-climbing test is associated with postoperative complications after lung resection: a systematic review and meta-analysis. Thorax. 2020 Sep;75(9):791-797. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214019. Epub 2020 Jul 10.
- Bradley A, Marshall A, Stonehewer L, Reaper L, Parker K, Bevan-Smith E, Jordan C, Gillies J, Agostini P, Bishay E, Kalkat M, Steyn R, Rajesh P, Dunn J, Naidu B. Pulmonary rehabilitation programme for patients undergoing curative lung cancer surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Oct;44(4):e266-71. doi: 10.1093/ejcts/ezt381. Epub 2013 Aug 19.
- Bray F, Laversanne M, Weiderpass E, Soerjomataram I. The ever-increasing importance of cancer as a leading cause of premature death worldwide. Cancer. 2021 Aug 15;127(16):3029-3030. doi: 10.1002/cncr.33587. Epub 2021 Jun 4.
- British Thoracic Society; Society of Cardiothoracic Surgeons of Great Britain and Ireland Working Party. BTS guidelines: guidelines on the selection of patients with lung cancer for surgery. Thorax. 2001 Feb;56(2):89-108. doi: 10.1136/thorax.56.2.89. No abstract available.
- Brunelli A, Xiume F, Refai M, Salati M, Marasco R, Sciarra V, Sabbatini A. Evaluation of expiratory volume, diffusion capacity, and exercise tolerance following major lung resection: a prospective follow-up analysis. Chest. 2007 Jan;131(1):141-7. doi: 10.1378/chest.06-1345.
- Brunelli A, Salati M. Preoperative evaluation of lung cancer: predicting the impact of surgery on physiology and quality of life. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jul;14(4):275-81. doi: 10.1097/MCP.0b013e328300caac.
- Brunelli A, Kim AW, Berger KI, Addrizzo-Harris DJ. Physiologic evaluation of the patient with lung cancer being considered for resectional surgery: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e166S-e190S. doi: 10.1378/chest.12-2395. Erratum In: Chest. 2014 Feb;145(2):437.
- Cavalheri V, Donaria L, Ferreira T, Finatti M, Camillo CA, Cipulo Ramos EM, Pitta F. Energy expenditure during daily activities as measured by two motion sensors in patients with COPD. Respir Med. 2011 Jun;105(6):922-9. doi: 10.1016/j.rmed.2011.01.004. Epub 2011 Jan 28.
- Choi J, Yang Z, Lee J, Lee JH, Kim HK, Yong HS, Lee SY. Usefulness of Pulmonary Rehabilitation in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Based on Pulmonary Function Tests and Muscle Analysis Using Computed Tomography Images. Cancer Res Treat. 2022 Jul;54(3):793-802. doi: 10.4143/crt.2021.769. Epub 2021 Oct 20.
- de Alegria SG, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. The Glittre Activities of Daily Living Test in patients with acromegaly: Associations with hand function and health-related quality of life. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(3):441-451. doi: 10.3233/BMR-200089.
- de Groot PM, Wu CC, Carter BW, Munden RF. The epidemiology of lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2018 Jun;7(3):220-233. doi: 10.21037/tlcr.2018.05.06.
- de Oliveira Vacchi C, Martha BA, Macagnan FE. Effect of inspiratory muscle training associated or not to physical rehabilitation in preoperative anatomic pulmonary resection: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1079-1092. doi: 10.1007/s00520-021-06467-4. Epub 2021 Aug 21.
- Fugazzaro S, Costi S, Mainini C, Kopliku B, Rapicetta C, Piro R, Bardelli R, Rebelo PFS, Galeone C, Sgarbi G, Lococo F, Paci M, Ricchetti T, Cavuto S, Merlo DF, Tenconi S. PUREAIR protocol: randomized controlled trial of intensive pulmonary rehabilitation versus standard care in patients undergoing surgical resection for lung cancer. BMC Cancer. 2017 Jul 31;17(1):508. doi: 10.1186/s12885-017-3479-y.
- Goldsmith I, Chesterfield-Thomas G, Toghill H. Pre-treatment optimization with pulmonary rehabilitation in lung cancer: Making the inoperable patients operable. EClinicalMedicine. 2020 Nov 30;31:100663. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100663. eCollection 2021 Jan.
- Hirpara DH, Kidane B, Rogalla P, Cypel M, de Perrot M, Keshavjee S, Pierre A, Waddell T, Yasufuku K, Darling GE. Frailty assessment prior to thoracic surgery for lung or esophageal cancer: a feasibility study. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1535-1540. doi: 10.1007/s00520-018-4547-9. Epub 2018 Nov 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 67676823.4.0000.5259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .