Применение теста ADL-Glittre в пред- и послеоперационном периоде у больных раком легкого
14 мая 2024 г. обновлено: Centro Universitário Augusto Motta
Продольные изменения в тесте ADL-Glittre у пациентов с раком легкого: пред- и послеоперационный анализ с использованием реабилитации в рандомизированном контролируемом исследовании
Рак легкого является наиболее распространенным видом рака и основной причиной смерти от рака во всем мире как у мужчин, так и у женщин. Улучшение раннего предоперационного стадирования и более эффективное адъювантное лечение улучшили выживаемость при немелкоклеточном раке легкого, хотя хирургическая резекция остается основным методом лечения для всех пациентов на стадиях I-IV.
В данном исследовании предлагается оценивать функциональные возможности с помощью TGlittre у больных немелкоклеточным раком легкого до и после торакальной хирургии с учетом прогностической роли этого теста в отношении риска осложнений и при оценке влияния функциональной реабилитации. .
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В популяции больных раком легкого двумя критическими моментами, которые составляют пробелы в литературе, являются: 1) определение операбельности с использованием только тестов функции легких и последующая подготовка больного к хирургическому акту; и 2) послеоперационный подход и последующий скрининг, направленный на улучшение качества жизни и снижение заболеваемости.
В дополнение к усложнению легочной реабилитации, которое произошло в последние десятилетия, был также разработан тест ADL-Glittre, который является мерой субмаксимального усилия, который оценивает функциональные возможности и включает в себя несколько задач, имитирующих повседневную деятельность с участием обеих нижних конечностей. выше, будучи простым в применении, достоверным и надежным тестом для измерения функционального состояния.
В данном исследовании предлагается оценивать функциональные возможности с помощью TGlittre у больных немелкоклеточным раком легкого до и после торакальной хирургии с учетом прогностической роли этого теста в отношении риска осложнений и при оценке влияния функциональной реабилитации. .
В качестве конкретных целей это исследование направлено на: проверку надежности и достоверности TGlittre у пациентов с немелкоклеточным раком легкого; сравнить результаты ТГлиттре с показателями функции легких и качества жизни в до- и послеоперационном периоде; определить влияние предоперационной программы легочной реабилитации на показатели TGlittre; определить влияние послеоперационной программы PR на показатели TGlittre; и оценить частоту послеоперационных осложнений и продолжительность пребывания в стационаре, учитывая результаты в TGlittre и результаты в программе PR.
Используя блочную рандомизацию, участники, соответствующие критериям включения, будут случайным образом распределены в одну из 2 групп: 1) группа вмешательства: легочная реабилитация; и 2) контрольная группа: стандартный уход.
PR будет проводиться до и после операции продолжительностью 4 и 12 недель соответственно.
Эти участники должны будут сдать следующие тесты: Международный вопросник физической активности; Респираторный опросник Св. Георгия; функция легких (спирометрия, измерение диффузионной способности легких по монооксиду углерода и измерение силы дыхательных мышц); сила хвата; сила четырехглавой мышцы; и TGlittre.
Целью данного исследования является подтверждение применимости TGlittre в качестве оценочной стратегии легочной реабилитации в пред- и послеоперационном периодах у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, а также проверка влияния пред- и послеоперационных реабилитационных стратегий на качество жизни, заболеваемость и смертность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Rio De Janeiro, Бразилия, 22745271
- Centro Universitário Augusto Motta
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз НМРЛ стадии I-IV, то есть у пациентов без признаков поражения средостения или инвазии в местные органы.
- Возраст равен или превышает 18 лет.
- Выполняются следующие виды операций на легких: пневмонэктомия, билобэктомия, лобэктомия, сегментэктомия и клиновидная резекция.
- Резекция путем торакотомии или видеоторакоскопической хирургии.
Критерий исключения:
- Известно, что пациенты нуждаются в адъювантном лечении.
- Показать неспособность ходить.
- Неспособность выполнять тесты функции легких и/или функциональные тесты.
- Наличие сердечно-сосудистых, неврологических или ортопедических заболеваний.
- Бронхоплевральный свищ, внезапное усиление дренажа из грудной клетки или активное внутригрудное кровотечение, хилоторакс или другие серьезные нежелательные явления.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Санитарное просвещение и уход на дому
Им будет оказана стандартная помощь: терапевтическое обучение при поступлении плюс ежедневная ранняя послеоперационная реабилитация на дому под руководством физиотерапевта.
Терапевтическая образовательная сессия будет включать в себя консультирование и управление самообслуживанием с целью подготовки пациентов к послеоперационному периоду с упором на дыхательные упражнения и методы очистки от мокроты, стратегии контроля боли и самопомощи.
Он будет состоять из обучения прекращению курения, переподготовки дыхания (дыхание с поджатыми губами, диафрагмальное дыхание и сегментарное дыхание) и обучения очистке секрета (упражнения от кашля, пыхтение, вспомогательный кашель и постуральный дренаж).
|
|
|
Экспериментальный: Легочная реабилитация
Они получат описанное стандартное лечение (AP) плюс периоперационный PR, с 20 предоперационными и 60 послеоперационными сеансами.
Предоперационные сеансы будут проводиться 2 раза в неделю, в дополнение к домашним сеансам 3 раза в неделю.
Каждое амбулаторное занятие будет длиться 2 часа и будет состоять из терапевтического обучения, аэробных упражнений, тренировки с отягощениями нижних конечностей, верхних конечностей и брюшной стенки, а также тренировки дыхательных мышц (РМТ), которая будет включать в себя тренировку дыхания, положительного давления на выдохе и тренировку мышц вдоха. и домой продлится 1 час, неконтролируемая и персонализированная МРТ плюс 30 минут аэробной ходьбы с интенсивностью 60-80% от максимальной ЧСС.
Участники получат портативный шагомер и пульсометр.
Послеоперационная реабилитация будет предлагаться только IG, начиная с 1 месяца после операции, с 60 сеансами, разделенными на 24 амбулаторных сеанса, проводимых 2 раза в неделю, и 36 домашних сеансов 3 раза в неделю.
Послеоперационная программа продлится 12 недель.
|
Им будет оказана описанная стандартная помощь плюс периоперационная легочная реабилитация с 20 предоперационными сеансами и 60 послеоперационными сеансами.
Предоперационные сеансы будут проводиться 2 раза в неделю, в дополнение к домашним сеансам 3 раза в неделю.
Каждое амбулаторное занятие будет длиться 2 часа и будет состоять из терапевтического обучения, аэробных упражнений, тренировки с отягощениями нижних конечностей, верхних конечностей и брюшной стенки, а также тренировки дыхательных мышц (РМТ), которая будет включать паттерн дыхания, положительное давление на выдохе и тренировку вдоха и дыхательные мышцы.
дома продлится 1 час, неконтролируемая и персонализированная МРТ плюс 30 минут аэробной ходьбы с интенсивностью 60-80% от максимальной ЧСС.
Участники получат портативный шагомер и пульсометр.
Послеоперационная реабилитация будет предлагаться только IG, начиная с 1 месяца после операции, с 60 сеансами, разделенными на 24 амбулаторных сеанса, проводимых 2 раза в неделю, и 36 домашних сеансов 3 раза в неделю.
Послеоперационная программа продлится 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность с помощью теста Glittre Activity of Daily Living (тест ADL-Glittre).
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Участник должен пройти 5 кругов за максимально короткое время.
Тест состоит из ношения рюкзака с грузом весом 2,5 кг, завершающего круг со следующими действиями.
Участник встает из положения сидя и идет по 10-метровой ровной дорожке, на полпути разделенной лестницей с двумя ступенями для подъема и двумя для спуска.
После прохождения курса человек подходит к двухъярусной полке, содержащей 3 предмета весом по 1 кг каждый, размещенных на самой высокой полке (на уровне плеч), которые необходимо перемещать 1 на 1 на нижнюю полку (на высоту до талии), а затем вниз на нижнюю полку. пол.
Затем объекты снова помещаются на нижнюю полку и, наконец, на верхнюю полку.
Затем человек поворачивается и идет обратно по трассе; сразу после завершения 1 круга начинается еще один круг, завершая тот же круг.
Инструкции стандартизированы, и во время теста нет никакого стимула.
Два теста выполняются с минимумом.
|
шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Международный вопросник физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Международный опросник физической активности (IPAQ) содержит семь открытых вопросов и направлен на количественную оценку еженедельного времени, затрачиваемого на физическую активность умеренной и высокой интенсивности в различных повседневных ситуациях, таких как работа, транспорт, домашние дела и отдых, а также времени, затрачиваемого в пассивных действиях, выполняемых в сидячем положении.
Чтобы ответить на вопросы, участникам будет предложено подумать о неделе, предшествующей дате подачи заявки на IPAQ, и впоследствии они будут классифицированы в соответствии с уровнем активности как малоподвижный, нерегулярно активный, активный или очень активный, в зависимости от еженедельной частоты и продолжительности выполняемых действий. .
|
шесть месяцев
|
|
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Для измерения качества жизни применялся опросник госпиталя Сент-Джордж по респираторным заболеваниям, который был валидирован и адаптирован для населения Бразилии.
Этот инструмент охватывает аспекты в трех областях, а именно: симптомы, активность и психосоциальные последствия, на которые болезнь может повлиять в их повседневной жизни.
Ответы превращаются в баллы, которые, будучи сложены вместе, могут сделать вывод об изменении качества жизни в данной области.
Оценка рассчитывается для каждой области (0-100 баллов), а также рассчитывается общая оценка, чем выше оценка, тем хуже измеренное качество жизни.
|
шесть месяцев
|
|
Прочность рукоятки (HGS)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
HGS будет измеряться в килограммах с помощью портативного цифрового динамометра (SH5001, Saehan Corporation, Корея).
HGS будет оцениваться, когда участники сидят на стуле без рук, со сгибанием локтей под углом 90 °, предплечьями в нейтральном положении и углом разгибания запястья от 0 до 30 °.
Максимальная сила будет оцениваться после продолжительного сокращения в течение 3 секунд в доминирующей руке; для анализа будет учитываться наивысшее значение из 3 попыток с интервалом в 1 минуту.
|
шесть месяцев
|
|
Сила четырехглавой мышцы
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Сила четырехглавой мышцы будет оцениваться с помощью тягового динамометра с нагрузкой датчика 200 кг (E-lastic 5.0, E-sport SE, Бразилия).
Амплитуда движения при выполнении теста будет определяться в 90°, начиная с 90° при сгибании колена.
Максимальная сила будет оцениваться после устойчивого сокращения доминирующей ноги в течение 5 с, и для анализа будет учитываться наивысшее значение из 3 попыток с интервалом в 1 минуту.
|
шесть месяцев
|
|
Спирометрия – объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Во время спирометрического теста человек должен оставаться в сидячем положении с головой в нейтральном положении, чтобы избежать изменений в потоках выдоха.
Оценщик должен сообщить, что маневры выполняются посредством поощрения и вербальной стимуляции.
Процедура должна проводиться и демонстрироваться техником через трубку.
Больному необходимо выполнить максимальный вдох, за которым следует быстрый и продолжительный выдох.
Будет оцениваться показатель объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), который представляет собой количество воздуха, удаляемого за первую секунду маневра форсированного выдоха.
|
шесть месяцев
|
|
Спирометрия – форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Во время теста спирометрии также будет оцениваться измерение форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), которую можно определить по объему, устраненному при маневре форсированного выдоха, от общей емкости легких до остаточного объема.
|
шесть месяцев
|
|
Спирометрия – пиковая скорость выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: шесть месяцев
|
Во время теста спирометрии также будет оцениваться пиковая скорость выдоха (PEF), которая представляет собой максимальный поток воздуха во время маневра FVC.
ПСВ — это параметр выдоха, зависящий от усилий, который отражает калибр проксимальных дыхательных путей и часто используется в качестве эффективного маркера кашля.
|
шесть месяцев
|
|
Диффузионная способность угарного газа (DLCO)
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Для анализа DLCO потребуется использование зажима для носа (во избежание носового дыхания), оставаясь в сидячем положении и подключаясь к устройству легочной функции через соответствующий мундштук.
После медленного выдоха до остаточного объема будет выполнен быстрый, но не форсированный вдох.
При достижении полной емкости легких произойдет инспираторная пауза примерно на 10 с, после чего вдыхаемый газ будет выдыхаться плавно и без перерывов.
Объем выдыхаемого воздуха будет собираться для анализа, который определит разницу между вдыхаемым CO и выдыхаемым CO (рассеянный CO).
|
Шесть месяцев
|
|
Сила дыхательных мышц
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Для анализа силы дыхательных мышц будут регистрироваться измерения давления вдоха и максимального давления выдоха.
Человек должен оставаться в сидячем положении, с головой в нейтральном положении, и его просят выполнить максимальный выдох, то есть до остаточного объема, для измерения давления вдоха.
Затем пациент делает максимальное усилие вдоха против окклюзии дыхательных путей.
Для проверки экспираторного давления пациенту предлагается выполнить максимальный вдох до уровня общей емкости легких, затем он должен выполнить максимальное экспираторное усилие против окклюзии дыхательных путей.
Будет записано максимальное значение трех маневров, которое отличалось менее чем на 20%, вариабельность измерений, прогнозируемое значение и нижний предел нормального диапазона.
Для расчета прогнозируемых значений каждого участника будут приняты национальные уравнения.
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- ATS Committee on Proficiency Standards for Clinical Pulmonary Function Laboratories. ATS statement: guidelines for the six-minute walk test. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Jul 1;166(1):111-7. doi: 10.1164/ajrccm.166.1.at1102. No abstract available. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2016 May 15;193(10):1185.
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Gerner P. Postthoracotomy pain management problems. Anesthesiol Clin. 2008 Jun;26(2):355-67, vii. doi: 10.1016/j.anclin.2008.01.007.
- Cesario A, Ferri L, Galetta D, Pasqua F, Bonassi S, Clini E, Biscione G, Cardaci V, di Toro S, Zarzana A, Margaritora S, Piraino A, Russo P, Sterzi S, Granone P. Post-operative respiratory rehabilitation after lung resection for non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2007 Aug;57(2):175-80. doi: 10.1016/j.lungcan.2007.02.017. Epub 2007 Apr 17.
- Graham BL, Brusasco V, Burgos F, Cooper BG, Jensen R, Kendrick A, MacIntyre NR, Thompson BR, Wanger J. 2017 ERS/ATS standards for single-breath carbon monoxide uptake in the lung. Eur Respir J. 2017 Jan 3;49(1):1600016. doi: 10.1183/13993003.00016-2016. Print 2017 Jan. Erratum In: Eur Respir J. 2018 Nov 22;52(5):
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Bui KL, Nyberg A, Maltais F, Saey D. Functional Tests in Chronic Obstructive Pulmonary Disease, Part 2: Measurement Properties. Ann Am Thorac Soc. 2017 May;14(5):785-794. doi: 10.1513/AnnalsATS.201609-734AS.
- Colice GL, Shafazand S, Griffin JP, Keenan R, Bolliger CT; American College of Chest Physicians. Physiologic evaluation of the patient with lung cancer being considered for resectional surgery: ACCP evidenced-based clinical practice guidelines (2nd edition). Chest. 2007 Sep;132(3 Suppl):161S-77S. doi: 10.1378/chest.07-1359.
- Almquist D, Khanal N, Smith L, Ganti AK. Preoperative Pulmonary Function Tests (PFTs) and Outcomes from Resected Early Stage Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC). Anticancer Res. 2018 May;38(5):2903-2907. doi: 10.21873/anticanres.12537.
- de Araujo CL, Karloh M, Dos Reis CM, Palu M, Mayer AF. Pursed-lips breathing reduces dynamic hyperinflation induced by activities of daily living test in patients with chronic obstructive pulmonary disease: A randomized cross-over study. J Rehabil Med. 2015 Nov;47(10):957-62. doi: 10.2340/16501977-2008.
- Araujo LH, Baldotto C, Castro G Jr, Katz A, Ferreira CG, Mathias C, Mascarenhas E, Lopes GL, Carvalho H, Tabacof J, Martinez-Mesa J, Viana LS, Cruz MS, Zukin M, Marchi P, Terra RM, Ribeiro RA, Lima VCC, Werutsky G, Barrios CH; Grupo Brasileiro de Oncologia Toracica. Lung cancer in Brazil. J Bras Pneumol. 2018 Jan-Feb;44(1):55-64. doi: 10.1590/S1806-37562017000000135.
- Assis ACB, Lopes AJ. Functional exercise capacity in rheumatoid arthritis unrelated to lung injury: A comparison of women with and without rheumatoid disease. J Back Musculoskelet Rehabil. 2022;35(2):449-458. doi: 10.3233/BMR-210056.
- Boujibar F, Gillibert A, Gravier FE, Gillot T, Bonnevie T, Cuvelier A, Baste JM. Performance at stair-climbing test is associated with postoperative complications after lung resection: a systematic review and meta-analysis. Thorax. 2020 Sep;75(9):791-797. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214019. Epub 2020 Jul 10.
- Bradley A, Marshall A, Stonehewer L, Reaper L, Parker K, Bevan-Smith E, Jordan C, Gillies J, Agostini P, Bishay E, Kalkat M, Steyn R, Rajesh P, Dunn J, Naidu B. Pulmonary rehabilitation programme for patients undergoing curative lung cancer surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2013 Oct;44(4):e266-71. doi: 10.1093/ejcts/ezt381. Epub 2013 Aug 19.
- Bray F, Laversanne M, Weiderpass E, Soerjomataram I. The ever-increasing importance of cancer as a leading cause of premature death worldwide. Cancer. 2021 Aug 15;127(16):3029-3030. doi: 10.1002/cncr.33587. Epub 2021 Jun 4.
- British Thoracic Society; Society of Cardiothoracic Surgeons of Great Britain and Ireland Working Party. BTS guidelines: guidelines on the selection of patients with lung cancer for surgery. Thorax. 2001 Feb;56(2):89-108. doi: 10.1136/thorax.56.2.89. No abstract available.
- Brunelli A, Xiume F, Refai M, Salati M, Marasco R, Sciarra V, Sabbatini A. Evaluation of expiratory volume, diffusion capacity, and exercise tolerance following major lung resection: a prospective follow-up analysis. Chest. 2007 Jan;131(1):141-7. doi: 10.1378/chest.06-1345.
- Brunelli A, Salati M. Preoperative evaluation of lung cancer: predicting the impact of surgery on physiology and quality of life. Curr Opin Pulm Med. 2008 Jul;14(4):275-81. doi: 10.1097/MCP.0b013e328300caac.
- Brunelli A, Kim AW, Berger KI, Addrizzo-Harris DJ. Physiologic evaluation of the patient with lung cancer being considered for resectional surgery: Diagnosis and management of lung cancer, 3rd ed: American College of Chest Physicians evidence-based clinical practice guidelines. Chest. 2013 May;143(5 Suppl):e166S-e190S. doi: 10.1378/chest.12-2395. Erratum In: Chest. 2014 Feb;145(2):437.
- Cavalheri V, Donaria L, Ferreira T, Finatti M, Camillo CA, Cipulo Ramos EM, Pitta F. Energy expenditure during daily activities as measured by two motion sensors in patients with COPD. Respir Med. 2011 Jun;105(6):922-9. doi: 10.1016/j.rmed.2011.01.004. Epub 2011 Jan 28.
- Choi J, Yang Z, Lee J, Lee JH, Kim HK, Yong HS, Lee SY. Usefulness of Pulmonary Rehabilitation in Non-Small Cell Lung Cancer Patients Based on Pulmonary Function Tests and Muscle Analysis Using Computed Tomography Images. Cancer Res Treat. 2022 Jul;54(3):793-802. doi: 10.4143/crt.2021.769. Epub 2021 Oct 20.
- de Alegria SG, Kasuki L, Gadelha M, Lopes AJ. The Glittre Activities of Daily Living Test in patients with acromegaly: Associations with hand function and health-related quality of life. J Back Musculoskelet Rehabil. 2021;34(3):441-451. doi: 10.3233/BMR-200089.
- de Groot PM, Wu CC, Carter BW, Munden RF. The epidemiology of lung cancer. Transl Lung Cancer Res. 2018 Jun;7(3):220-233. doi: 10.21037/tlcr.2018.05.06.
- de Oliveira Vacchi C, Martha BA, Macagnan FE. Effect of inspiratory muscle training associated or not to physical rehabilitation in preoperative anatomic pulmonary resection: a systematic review and meta-analysis. Support Care Cancer. 2022 Feb;30(2):1079-1092. doi: 10.1007/s00520-021-06467-4. Epub 2021 Aug 21.
- Fugazzaro S, Costi S, Mainini C, Kopliku B, Rapicetta C, Piro R, Bardelli R, Rebelo PFS, Galeone C, Sgarbi G, Lococo F, Paci M, Ricchetti T, Cavuto S, Merlo DF, Tenconi S. PUREAIR protocol: randomized controlled trial of intensive pulmonary rehabilitation versus standard care in patients undergoing surgical resection for lung cancer. BMC Cancer. 2017 Jul 31;17(1):508. doi: 10.1186/s12885-017-3479-y.
- Goldsmith I, Chesterfield-Thomas G, Toghill H. Pre-treatment optimization with pulmonary rehabilitation in lung cancer: Making the inoperable patients operable. EClinicalMedicine. 2020 Nov 30;31:100663. doi: 10.1016/j.eclinm.2020.100663. eCollection 2021 Jan.
- Hirpara DH, Kidane B, Rogalla P, Cypel M, de Perrot M, Keshavjee S, Pierre A, Waddell T, Yasufuku K, Darling GE. Frailty assessment prior to thoracic surgery for lung or esophageal cancer: a feasibility study. Support Care Cancer. 2019 Apr;27(4):1535-1540. doi: 10.1007/s00520-018-4547-9. Epub 2018 Nov 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 67676823.4.0000.5259
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .