- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05863520
Une comparaison de deux interventions en milieu scolaire pour gérer l'anxiété chez les élèves autistes
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte et importance : L'anxiété est très courante chez les jeunes autistes et peut limiter considérablement le fonctionnement et la pleine participation dans tous les contextes. À l'école, l'anxiété peut avoir un impact négatif sur l'assiduité, le rendement scolaire, les relations avec les pairs et la participation parascolaire des élèves. Malheureusement, les jeunes autistes éprouvent depuis longtemps des difficultés à accéder aux soins de santé mentale dans les milieux communautaires, et cette difficulté est encore plus prononcée pour les jeunes issus de milieux raciaux et ethniques historiquement mal desservis. Les thérapies cognitivo-comportementales (TCC) sont des pratiques fondées sur des données probantes qui sont efficaces pour les enfants anxieux avec et sans autisme, mais qui n'ont pas encore été systématiquement disponibles dans les écoles. Les écoles peuvent être le meilleur endroit pour gérer équitablement les symptômes de santé mentale des jeunes autistes. En fait, les jeunes issus de ménages à faible revenu et/ou d'autres communautés mal desservies sont plus susceptibles d'accéder aux services uniquement en milieu scolaire. Ainsi, il existe un besoin critique d'interventions de santé mentale fondées sur des données probantes dans les écoles pour les élèves autistes. L'objectif principal de l'étude actuelle est de comparer deux programmes d'études en milieu scolaire : Faire face à vos peurs - Basé sur les écoles (FYF-SB) et Zones de régulation (ZOR) sur des résultats significatifs. Les résultats de cette étude combleront non seulement une lacune importante dans la littérature, mais fourniront des informations pratiques sur les forces et les faiblesses de chaque programme afin que les chefs d'établissement et les autres parties prenantes puissent prendre des décisions éclairées sur la sélection de programmes pour les élèves autistes.
Objectifs de l'étude. Objectif 1 : Comparer l'efficacité de FYF-SB et de ZOR pour 200 élèves autistes d'âge scolaire souffrant d'anxiété interférente.
Comparez l'efficacité de FYF-SB et de ZOR sur : (a) les symptômes d'anxiété (primaire) et de dérégulation des émotions (co-primaire) tels qu'évalués par les soignants, les étudiants, les enseignants et le personnel de recherche masqué ; et (b) les résultats fonctionnels prioritaires pour les parties prenantes, y compris la fréquentation scolaire, les mesures disciplinaires et la participation scolaire (secondaire). Hypothèse : Les étudiants qui ont reçu FYF-SB montreront une plus grande réduction de l'anxiété par rapport aux étudiants qui ont reçu ZOR.
Objectif 2. Comparer l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de FYF-SB et ZOR via une approche de méthodes mixtes avec les étudiants, les soignants et les prestataires scolaires pour aider à la prise de décision concernant la sélection du programme (secondaire). Une fois l'intervention terminée, les participants compléteront les mesures sur l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité du FYF-SB ou du ZOR. En outre, un sous-ensemble délibéré de participants participera à des entretiens de sortie pour comprendre les résultats d'intérêt, y compris les dommages potentiels liés au FYF-SB ou au ZOR.
Objectif 3. Examiner la gravité des symptômes autistiques et la gravité des symptômes anxieux en tant que modérateurs de la réponse au traitement. Cet objectif exploratoire peut aider à répondre aux questions concernant quel programme pourrait fonctionner le mieux pour quels élèves.
Description de l'étude : Cette étude est un essai hybride de mise en œuvre et d'efficacité comparative hybride de type 1, randomisé en grappes multi-sites, conçu pour examiner si FYF-SB ou ZOR est plus efficace dans le traitement de l'anxiété chez les étudiants autistes. Les administrateurs scolaires du Colorado et de la Caroline du Nord sélectionneront des écoles comptant un grand nombre d'élèves issus de communautés historiquement mal desservies. La randomisation aura lieu au niveau de l'école pour FYF-SB (50 écoles) ou ZOR (50 écoles). Les fournisseurs d'écoles interdisciplinaires (ISP) seront formés à l'une des interventions, puis désigneront des élèves autistes anxieux pour participer. Les FAI offriront les programmes d'intervention à de petits groupes (2 à 5 élèves) dans leurs écoles. Des évaluations seront effectuées avant, après et 6 mois après la fin du programme. Des évaluateurs indépendants masqués pour condition rempliront les post-évaluations. Les résultats de la mise en œuvre (acceptabilité et faisabilité) seront également examinés via des méthodes mixtes et rapportés par les étudiants, les soignants et les FAI.
Principales composantes de l'intervention et comparateur(s) : Les deux programmes scolaires de cette étude sont : Faire face à ses peurs en milieu scolaire (FYF-SB) et Zones de régulation (ZOR). Les deux sont enracinés dans les principes de la TCC mais gèrent l'anxiété de différentes manières. Le FYF-SB est basé sur des stratégies de TCC spécifiques à un trouble, conçues pour réduire les symptômes d'anxiété et intègre la psychoéducation et une exposition progressive (faire face aux peurs un peu à la fois) pour cibler l'anxiété. ZOR est un exemple d'approche transdiagnostique d'intervention et cible la dérégulation des émotions en se concentrant sur quatre états émotionnels différents appelés zones. Les élèves apprennent des stratégies pour gérer leurs émotions et comment rester dans une certaine zone. Une approche de traitement transdiagnostique postule que lorsque la régulation des émotions s'améliore, les symptômes psychiatriques liés à ces émotions (par exemple, l'anxiété) s'améliorent.
Population à l'étude : Il y a trois groupes de participants à l'étude : les étudiants autistes, les soignants et les fournisseurs d'écoles interdisciplinaires (ISP). (1) 200 élèves autistes souffrant d'anxiété parasite (8-14 ans) issus de communautés historiquement mal desservies fréquentant des écoles élémentaires ou intermédiaires du Colorado ou de la Caroline du Nord ; (2) 200 soignants des élèves autistes éligibles ; et (3) 150 ISP (par exemple, des psychologues scolaires, des éducateurs spécialisés, des orthophonistes, des ergothérapeutes et des physiothérapeutes) qui travaillent avec des élèves autistes
Principaux résultats : Les principaux résultats de cette étude sont les suivants : (1) Dépistage de l'anxiété infantile et des troubles émotionnels connexes – Versions enfant/parent (SCARED ; Birmaher et al. 1999). Le SCARED est un inventaire de 41 énoncés d'énoncés qui évalue cinq types d'anxiété vécus par les enfants et les adolescents, à remplir séparément par les soignants et les étudiants avant/après l'intervention et au suivi de 6 mois. Un score total, ainsi que des seuils pour des domaines spécifiques d'anxiété (par exemple, social, généralisé) sont obtenus. (2) Résultat co-primaire : Échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique - Trouble du spectre autistique (PARS-ASD) (Maddox et al. 2020). Le PARS-ASD est un entretien semi-structuré évalué par un clinicien évaluant la gravité de l'anxiété et la déficience au cours de la semaine précédente, modifié pour les jeunes atteints de TSA âgés de 5 à 17 ans à partir de l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique (PARS) (RUPP) (Walkup et al. 2013). Le PARS-ASD sera administré par un évaluateur indépendant (IE) masqué à condition. Il comprend : une liste de contrôle des symptômes et cinq éléments de gravité.
Résultats secondaires : Il existe plusieurs résultats secondaires : (1) les intervenants (axés sur le patient) ont identifié des résultats significatifs (par exemple, les retards, la fréquentation scolaire, les notes, le nombre de fugues, la participation en classe, l'utilisation de stratégies d'adaptation, l'augmentation des initiations sociales, le nombre de appels téléphoniques au domicile, visites au principal et nombre d'expulsions/suspensions) ; (2) Inventaire de la dysrégulation des émotions (EDI) (Mazefsky et al. 2018). L'IMDPE est une mesure de dérégulation des émotions chez les jeunes atteints de TSA et sera complétée avant/après l'intervention et lors du suivi. L'IMDPE peut être utilisé comme mesure d'auto-évaluation et peut également être rempli par les prestataires scolaires) ; (3) Le School Anxiety Scale-Teacher Report (SAS-TR) (Lyneham et al. 2008) est une mesure de l'anxiété en 16 points rapportée par les enseignants et conçue pour évaluer le comportement des enfants à l'école de 5 à 12 ans. Les items sont répondus sur une échelle de quatre points. La mesure fournit un score total pour l'anxiété (scores allant de 0 à 48) ; (4) Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) (Goodman et al. 2000) est un outil de 25 items rapporté par les enseignants, les parents et les élèves pour mesurer le comportement prosocial et la psychopathologie des jeunes de 3 à 16 ans ; (5) Indice de régulation des émotions pour les enfants and Adolescents (ERICA) (MacDermott et al. 2010) est une mesure d'auto-évaluation en 16 points de la compétence sociale et de la régulation des émotions pour les enfants âgés de 9 à 16 ans.
Résultats de la mise en œuvre : (1) Utilisation du programme CBT. Cette brève mesure sera administrée aux FAI pour obtenir des informations sur leurs connaissances et leurs perceptions concernant les interventions en milieu scolaire, y compris ZOR et FYF-SB. (2) Questionnaire d'acceptabilité. Un questionnaire d'acceptabilité en six points sera rempli par les étudiants et les soignants en leur demandant de répondre à des questions telles que « Avez-vous aimé participer à FYF-SB/ZOR ? » ou "Mon enfant est moins anxieux après avoir participé au FYF-SB/ZOR?" Une échelle de Likert en 5 points sera utilisée pour évaluer leurs réponses. (3) Enquête sur la mise en œuvre : De brefs formulaires d'évaluation utilisant une échelle de Likert en 6 points seront remplis par les FAI après la livraison du FYF-SB/ZOR pour évaluer la qualité de la formation, la faisabilité, l'acceptabilité et la pertinence de chaque programme, y compris la probabilité que les prestataires continuera à mettre en œuvre les interventions une fois l'étude terminée ; (4) Entrevues de départ semi-structurées : un sous-ensemble ciblé de participants (étudiants, fournisseurs de services Internet, soignants) participera à des entrevues de départ semi-structurées menées par un membre indépendant de l'équipe de recherche, conçues pour comprendre l'acceptabilité, la pertinence, la faisabilité et le potentiel dommages ou aspects négatifs de FYF-SB et ZOR. (5) Listes de vérification de la fidélité du traitement FYF-SB/ZOR (pour usage interne uniquement). Ces listes de contrôle évalueront l'adhésion des FAI aux composants de base du FYF-SB ou du ZOR, y compris les quatre éléments clés du ZOR que sont la préparation, la structure, la qualité de l'animation et l'évaluation adulte de l'apprentissage des élèves. Les mesures évaluent la présence/l'absence des composants de base du traitement ainsi que la qualité de la prestation de l'intervention.
Calendrier : Des évaluations ont lieu avant et après l'intervention pour les résultats primaires et secondaires. Les mesures sélectionnées seront également administrées lors du suivi de 6 mois, le suivi de 6 mois étant le critère d'évaluation principal.
Plan analytique :
Considération générale de la modélisation statistique : le déséquilibre entre les bras des caractéristiques de base sera examiné à l'aide de tests t et chi-carré et évalué sur la base de statistiques sommaires. L'effet d'intervention de FYF-SB par rapport à ZOR sera évalué à l'aide du modèle linéaire à effets mixtes (LMM) pour les résultats continus et du modèle non linéaire à effets mixtes (NLMM) pour les résultats catégoriels tels que la fréquentation scolaire. Pour tenir compte de l'effet de conception des essais de regroupement, l'effet aléatoire de l'école (groupe) sera dans les modèles pour les résultats sans mesures répétées, tandis que la structure de covariance appropriée du LMM/NLMM tenant compte à la fois de l'effet de conception et de la corrélation des mesures répétées sera utilisée pour le résultat avec des mesures répétées. Transformation du résultat (c. Racine carrée ou logarithme) sera utilisé si l'hypothèse de normalité n'est pas respectée. Toute variable confusionnelle potentielle déséquilibrée sera ajustée pour la modélisation. L'analyse primaire sera effectuée sur la base de l'intention de traiter (ITT). LMM et NLMM seront la principale méthode pour traiter la valeur manquante sans imputation de données, car le modèle manquant serait très probablement du modèle manquant au hasard (MAR). Le score de changement entre le début et la fin de l'intervention est considéré comme le critère principal d'évaluation de l'efficacité. Aucun ajustement d'erreur de type I pour plusieurs tests dans un seul modèle ou plusieurs résultats ne sera appliqué. P < 0,05 est considéré comme statistiquement significatif. Aucune analyse intermédiaire ne sera effectuée. Pour examiner la robustesse des analyses primaires, des analyses de sensibilité seront effectuées, y compris les mêmes analyses parmi les finissants et des analyses après que les données manquantes ont été imputées à l'aide de la méthode de Monte Carlo de la chaîne de Markov (MCMC).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Judy Reaven, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 303-724-7646
- E-mail: judy.reaven@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Katherine Pickard, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 303-724-7646
- E-mail: Katherine.e.pickard@emory.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Judy Reaven, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-7646
- E-mail: judy.reaven@cuanschutz.edu
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Contact:
- Audrey Blakeley-Smith, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-7630
- E-mail: audrey.blakeleysmith@cuanschutz.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Il y a 3 groupes de participants : élèves, soignants et prestataires scolaires interdisciplinaires :
Critères d'inclusion pour les élèves de 8 à 14 ans :
- diagnostic médical connu de TSA OU identification pédagogique du TSA OU suspicion de TSA
- anxiété clinique selon le rapport de l'élève, du parent ou de l'enseignant
- altération cliniquement significative (score T supérieur à 70) du comportement social réciproque selon l'échelle de réactivité sociale - deuxième édition (SRS-2).
Critères d'exclusion pour les étudiants
- déficience intellectuelle connue
- comportement important ou problème psychiatrique qui les empêche de participer à des activités en petits groupes
- absence de permission d'un parent ou d'un tuteur pour la participation
Critères d'inclusion pour les aidants d'élèves de 8 à 14 ans
- tuteur légal d'un étudiant répondant aux critères d'inclusion définis ci-dessus
Critères d'inclusion pour les fournisseurs d'écoles interdisciplinaires (ISP).
- professionnels diplômés dans l'un des domaines suivants : éducation (éducation spéciale ou générale), psychologie scolaire, conseil, travail social, orthophonie, ergothérapie ou physiothérapie OU paraprofessionnels qui assistent les FAI
- travailler avec des élèves autistes anxieux
- être en mesure de remplir les exigences de l'étude, y compris assister aux ateliers de formation, dispenser au moins 80 % du programme auquel ils ont été randomisés et participer à 80 % des séances de consultation bimensuelles avec l'équipe de recherche.
Critères d'exclusion FAI
- s'ils ne sont pas en mesure de participer aux formations, de dispenser le programme auquel ils sont affectés ou de participer à l'une des visites de consultation
- s'ils ne travaillent pas avec des élèves autistes et anxieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Faire face à vos peurs - en milieu scolaire
Facing Your Fears-School Based (FYF-SB) est un programme de groupe scolaire de 12 semaines composé de psychoéducation (gestion somatique, développement d'auto-déclarations positives et de stratégies de gestion des émotions) et d'une exposition graduée (faire face aux peurs un peu à la fois ).
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FYF-SB est un programme de TCC pour la gestion de l'anxiété chez les jeunes autistes.
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Comparateur actif: Zones de régulation
Les zones de régulation (ZOR) se concentrent sur quatre états émotionnels différents appelés "zones".
Chaque zone est représentée par différentes couleurs qui représentent différents niveaux d'émotions ou d'excitation.
ZOR comprend la psychoéducation sur les émotions et les états émotionnels (par exemple, la lecture des expressions faciales, l'identification des déclencheurs de dérégulation des émotions, l'utilisation d'outils de régulation des émotions) et les stratégies de résolution de problèmes.
En ZOR, on enseigne également aux élèves des stratégies de régulation des émotions (par exemple, des stratégies « calmantes », « cognitives » et « sensorielles ») pour rester dans une zone spécifique et/ou pour passer d'une zone à une autre.
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ZOR est enraciné dans les principes de la TCC et utilise un cadre métacognitif pour accroître la conscience des sentiments et développer la régulation, les compétences prosociales et le bien-être général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'anxiété sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété pédiatrique administrée par le clinicien - Trouble du spectre autistique (PARS-ASD)
Délai: Au départ, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le PARS-ASD est un entretien semi-structuré administré par un clinicien pour évaluer les symptômes d'anxiété et leur gravité.
Le PARS-ASD sera administré par un évaluateur indépendant (IE) masqué à condition.
Il comprend : une liste de contrôle des symptômes et cinq éléments de gravité.
La liste de contrôle des symptômes couvre l'anxiété sociale, l'anxiété de séparation, l'anxiété généralisée, la panique, la phobie spécifique et d'autres symptômes d'anxiété.
La gravité des symptômes est examinée en évaluant la fréquence et l'omniprésence de l'anxiété, ainsi que la mesure dans laquelle l'enfant évite les situations anxiogènes (par exemple, les manifestations comportementales de l'anxiété).
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Au départ, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base chez les parents ayant déclaré de l'anxiété lors du dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles émotionnels connexes (SCARED)
Délai: ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le SCARED est un inventaire de 41 énoncés d'énoncés qui évaluent cinq types d'anxiété vécus par les enfants et les adolescents, à remplir séparément par les soignants et les élèves.
Un score total, ainsi que des seuils pour des domaines spécifiques d'anxiété (par exemple, social, généralisé) sont obtenus.
Un score total de 25 ou plus est cliniquement significatif.
Les scores vont de 0 à 82 et des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base chez l'enfant déclaré anxieux lors du dépistage de l'anxiété chez l'enfant et des troubles émotionnels connexes (SCARED)
Délai: ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le SCARED est un inventaire de 41 énoncés d'énoncés qui évaluent cinq types d'anxiété vécus par les enfants et les adolescents, à remplir séparément par les soignants et les élèves.
Un score total, ainsi que des seuils pour des domaines spécifiques d'anxiété (par exemple, social, généralisé) sont obtenus.
Un score total de 25 ou plus est cliniquement significatif.
Les scores vont de 0 à 82 et des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base dans la régulation des émotions et la réactivité rapportées par les parents sur l'inventaire de la dysrégulation des émotions (EDI)
Délai: ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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L'IMDPE est une mesure de la dérégulation des émotions chez les jeunes atteints de TSA.
L'IMDPE peut être utilisé comme mesure d'auto-évaluation et peut également être rempli par les prestataires scolaires.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (très sévère).
Les scores vont de 0 à 52, et des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans la régulation et la réactivité des émotions signalées par l'enfant sur l'inventaire de la dysrégulation des émotions (EDI)
Délai: ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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L'IMDPE est une mesure de la dérégulation des émotions chez les jeunes atteints de TSA.
L'IMDPE peut être utilisé comme mesure d'auto-évaluation et peut également être rempli par les prestataires scolaires.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (très sévère).
Les scores vont de 0 à 52, et des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base dans la régulation des émotions et la réactivité signalées par l'enseignant sur l'inventaire de la dysrégulation des émotions (EDI)
Délai: ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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L'IMDPE est une mesure de la dérégulation des émotions chez les jeunes atteints de TSA.
L'IMDPE peut être utilisé comme mesure d'auto-évaluation et peut également être rempli par les prestataires scolaires.
Les items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout) à 5 (très sévère).
Les scores vont de 0 à 52, et des scores plus élevés indiquent un résultat pire.
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ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport au niveau de référence de l'anxiété signalée par l'enseignant sur l'échelle d'anxiété scolaire - Rapport de l'enseignant (SAS-TR)
Délai: ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le SAS-TR est une mesure de l'anxiété en 16 points déclarée par les enseignants et conçue pour évaluer le comportement des enfants à l'école.
Les items sont répondus sur une échelle de quatre points.
La mesure fournit un score total pour l'anxiété (scores allant de 0 à 48 ; un score plus élevé indique un résultat pire).
Il comprend deux scores de sous-échelle (reflétant l'anxiété sociale et l'anxiété généralisée).
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ligne de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention ; et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base chez l'enfant a rapporté la compétence sociale et la régulation des émotions sur l'indice de régulation des émotions pour les enfants et les adolescents (ERICA)
Délai: de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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ERICA est une mesure d'auto-évaluation en 16 points de la compétence sociale et de la régulation des émotions pour les enfants âgés de 9 à 16 ans.
Les élèves utilisent une échelle de Likert à 5 points pour répondre aux items.
ERICA mesure trois facteurs : le contrôle émotionnel, la conscience de soi émotionnelle et la réactivité situationnelle.
Les scores vont de 16 à 80, et des scores plus élevés indiquent un moins bon résultat.
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de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base chez les parents ayant déclaré un comportement prosocial et une psychopathologie sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Délai: de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le SDQ est un outil de 25 items rapporté par les enseignants, les parents et les élèves pour mesurer le comportement prosocial et la psychopathologie des jeunes de 3 à 16 ans.
Le SDQ évalue cinq facteurs : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial.
Les scores vont de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base chez l'enfant a signalé un comportement prosocial et une psychopathologie sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Délai: de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le SDQ est un outil de 25 items rapporté par les enseignants, les parents et les élèves pour mesurer le comportement prosocial et la psychopathologie des jeunes de 3 à 16 ans.
Le SDQ évalue cinq facteurs : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial.
Les scores vont de 0 à 50, les scores les plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Changement par rapport à la ligne de base chez les enseignants ayant signalé un comportement prosocial et une psychopathologie sur le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).
Délai: de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Le SDQ est un outil de 25 items rapporté par les enseignants, les parents et les élèves pour mesurer le comportement prosocial et la psychopathologie des jeunes de 3 à 16 ans.
Le SDQ évalue cinq facteurs : symptômes émotionnels, problèmes de conduite, hyperactivité/inattention, problèmes de relations avec les pairs et comportement prosocial.
Les scores vont de 0 à 50, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
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de base, dans les 4 semaines suivant l'intervention et 6 mois après la fin de l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fidélité du traitement
Délai: Du début de l'intervention à la fin de l'intervention, jusqu'à une période de 20 semaines, la mesure de fidélité sera complétée chaque semaine par l'équipe de recherche indépendante
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Une équipe de recherche indépendante codera la fidélité au traitement pour les programmes Zones of Regulation et Facing Your Fears-School Based
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Du début de l'intervention à la fin de l'intervention, jusqu'à une période de 20 semaines, la mesure de fidélité sera complétée chaque semaine par l'équipe de recherche indépendante
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Acceptabilité - Enfants
Délai: dans les 4 semaines suivant l'intervention
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Un questionnaire d'acceptabilité en six points sera rempli par les enfants en leur demandant de répondre à des questions telles que « Avez-vous aimé participer à FYF-SB/ZOR ? »
Une échelle de Likert en 5 points sera utilisée pour évaluer leurs réponses.
Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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dans les 4 semaines suivant l'intervention
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Acceptabilité - parents
Délai: dans les 4 semaines suivant l'intervention
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Un questionnaire d'acceptabilité en six items sera rempli par les parents leur demandant de répondre à des questions telles que "Mon enfant est moins anxieux après avoir participé au FYF-SB/ZOR ?"
Une échelle de Likert en 5 points sera utilisée pour évaluer leurs réponses.
Les scores vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un meilleur résultat.
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dans les 4 semaines suivant l'intervention
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Entretiens de sortie semi-structurés - Étudiants
Délai: dans les 4 semaines suivant l'intervention
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environ 50 % des étudiants participeront à des entretiens de 20 à 30 minutes concernant les programmes (soit Zones de régulation, soit Face à vos peurs).
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dans les 4 semaines suivant l'intervention
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Entretiens de sortie semi-directifs - parents
Délai: dans les 4 semaines suivant l'intervention
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environ 50 % des parents participeront à des entretiens de 20 à 30 minutes concernant les programmes (soit Zones de régulation, soit Face à vos peurs).
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dans les 4 semaines suivant l'intervention
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Entretiens de sortie semi-structurés - FAI
Délai: dans les 4 semaines suivant l'intervention
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environ 50 % des FAI participeront à des entretiens de 20 à 30 minutes concernant les programmes (soit Zones de réglementation, soit Face à vos peurs).
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dans les 4 semaines suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy Reaven, Ph.D., University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-0521
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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