En sammenligning af to skolebaserede interventioner til at håndtere angst hos autistiske studerende

Baggrund og betydning: Angst er meget almindeligt for autistiske unge og kan betydeligt begrænse funktion og fuld deltagelse på tværs af miljøer. I skolen kan angst påvirke elevernes fremmøde, skolepræstationer, kammeratforhold og deltagelse uden for undervisningen negativt. Desværre har autistiske unge oplevet langvarige vanskeligheder med at få adgang til mental sundhedspleje i samfundsmiljøer, og denne vanskelighed er endnu mere udtalt for unge fra historisk undertjent racemæssig og etnisk baggrund. Kognitive adfærdsterapier (CBT) er evidensbaserede praksisser, der er effektive til ængstelige børn med og uden autisme, men som endnu ikke har været konsekvent tilgængelige i skolerne. Skoler kan være det bedste sted til retfærdigt at håndtere de mentale sundhedssymptomer hos autistiske unge. Faktisk er det mest sandsynligt, at unge fra husholdninger med lav indkomst og/eller andre dårligt stillede samfund kun får adgang til tjenester i skolemiljøer. Der er således et kritisk behov for evidensbaserede mentale sundhedsinterventioner i skoler for autistiske elever. Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne to skolebaserede læseplaner: Facing Your Fears - Schools Based (FYF-SB) og Zones of Regulation (ZOR) på meningsfulde resultater. Resultaterne af denne undersøgelse vil ikke kun udfylde et betydeligt hul i litteraturen, men vil give praktisk information om styrkerne og svaghederne ved hvert program, så skoleledere og andre interessenter kan træffe informerede beslutninger om programvalg for autistiske elever.

Studiemål. Mål 1: Sammenlign effektiviteten af ​​FYF-SB og ZOR for 200 autistiske elever i skolealderen med forstyrrende angst.

Sammenlign effektiviteten af ​​FYF-SB og ZOR på: (a) symptomer på angst (primær) og følelsesmæssig dysregulering (co-primær) som vurderet af omsorgspersoner, studerende, lærere og maskeret forskningspersonale; og (b) funktionelle resultater af prioritet for interessenter, herunder skoledeltagelse, disciplinære handlinger og akademisk deltagelse (sekundær). Hypotese: Studerende, der modtog FYF-SB, vil vise større reduktion af angst sammenlignet med studerende, der modtog ZOR.

Mål 2. Sammenlign acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​FYF-SB og ZOR via en blandet metodetilgang med elever, omsorgspersoner og skoleudbydere for at hjælpe med beslutningstagning vedrørende programvalg (sekundær). Efter afslutning af interventionen vil deltagerne gennemføre foranstaltninger vedrørende accept, hensigtsmæssighed og gennemførlighed af enten FYF-SB eller ZOR. Derudover vil en målrettet undergruppe af deltagere deltage i exit-interviews for at forstå resultater af interesse, herunder potentielle skader forbundet med enten FYF-SB eller ZOR.

Mål 3. Undersøg sværhedsgraden af ​​autismesymptomer og angstsymptomers sværhedsgrad som moderatorer for behandlingsrespons. Dette udforskende mål kan hjælpe med at besvare spørgsmål om, hvilket program der kunne fungere bedst for hvilke studerende.

Undersøgelsesbeskrivelse: Denne undersøgelse er en multi-site klynge randomiseret kontrolleret, type 1 hybrid sammenlignende effektivitet-implementering forsøg designet til at undersøge, om FYF-SB eller ZOR er mere effektiv til behandling af angst hos autistiske studerende. Skoleadministratorer i Colorado og North Carolina vil vælge skoler med et stort antal elever fra historisk undertjente samfund. Randomisering vil ske på skoleniveau til enten FYF-SB (50 skoler) eller ZOR (50 skoler). Tværfaglige skoleudbydere (ISP'er) vil blive trænet i en af ​​interventionerne og derefter nominere autistiske elever med angst til deltagelse. ISP'er vil levere interventionsprogrammerne til små grupper (2-5 elever) på deres skoler. Evalueringer vil blive udført før, efter og 6 måneder efter programmets afslutning. Uafhængige evaluatorer maskeret til tilstand vil fuldføre eftervurderinger. Implementeringsresultater (acceptabilitet og gennemførlighed) vil også blive undersøgt via blandede metoder og rapporteret af studerende, omsorgspersoner og internetudbydere.

Hovedkomponenter i interventionen og komparator(er): De to skolebaserede læseplaner i denne undersøgelse er: Facing Your Fears- School Based (FYF-SB) og Zones of Regulation (ZOR). Begge er forankret i CBT-principper, men håndterer angst på forskellige måder. FYF-SB er baseret på lidelsesspecifikke CBT-strategier skræddersyet til reduktion af angstsymptomer og inkorporerer psykoedukation og graderet eksponering (imødegå frygt lidt ad gangen) for at målrette angst. ZOR er et eksempel på en transdiagnostisk tilgang til intervention og retter sig mod følelsesdysregulering ved at fokusere på fire forskellige følelsesmæssige tilstande kaldet zoner. Eleverne bliver undervist i strategier til at håndtere følelser og hvordan man bliver i en bestemt zone. En transdiagnostisk behandlingstilgang antyder, at når følelsesregulering forbedres, så vil psykiatriske symptomer relateret til disse følelser (f.eks. angst).

Undersøgelsespopulation: Der er tre grupper af deltagere i undersøgelsen: autistiske studerende, omsorgspersoner og tværfaglige skoleudbydere (ISP'er). (1) 200 autistiske studerende med forstyrrende angst (8-14 år) fra historisk dårligt stillede samfund, der går på folkeskoler eller mellemskoler i Colorado eller North Carolina; (2) 200 omsorgspersoner for de berettigede autistiske studerende; og (3) 150 internetudbydere (f.eks. skolepsykologer, specialpædagoger, tale-/sprogpatologer, ergo- og fysioterapeuter), som arbejder med autistiske elever

Primære resultater: De primære resultater for denne undersøgelse er: (1) Screening for børneangst og relaterede følelsesmæssige lidelser - versioner af børn/forældre (SCARED; Birmaher et al. 1999). SCARED er en 41-elements opgørelse over udsagn, der vurderer fem typer angst oplevet af børn og unge, som skal udfyldes separat af omsorgspersoner og elever før/efter intervention og efter 6 måneders opfølgning. En samlet score samt afskæringer for specifikke angstdomæner (f.eks. social, generaliseret) opnås. (2) Co-Primary Outcome: Pediatric Anxiety Rating Scale- Autism Spectrum Disorder (PARS-ASD) (Maddox et al. 2020). PARS-ASD er et klinikervurderet semi-struktureret interview, der vurderer angstens sværhedsgrad og funktionsnedsættelse i løbet af den seneste uge, modificeret til unge med ASD i alderen 5 til 17 fra den originale Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) (RUPP) (Walkup et al. 2013). PARS-ASD vil blive administreret af en uafhængig evaluator (IE), maskeret til tilstand. Det inkluderer: en symptomtjekliste og fem alvorlighedspunkter.

Sekundære resultater: Der er flere sekundære resultater: (1) interessenter (patientcentreret) identificerede meningsfulde resultater (f.eks. forsinket skolegang, karakterer, antal flugter, klasseværelsesdeltagelse, brug af mestringsstrategier, stigning i sociale initieringer, antal af telefonopkald hjem, besøg hos rektor og antal bortvisninger/suspenderinger); (2) Emotion Dysregulation Inventory (EDI) (Mazefsky et al. 2018). EDI er en forældrerapport, som måler følelsesmæssig dysregulering hos unge med ASD og vil blive afsluttet før/efter intervention og ved opfølgning. EDI kan bruges som en selvrapporteringsforanstaltning og kan også udfyldes af skoleudbydere); (3) School Anxiety Scale-Teacher Report (SAS-TR) (Lyneham et al. 2008) er et 16-elements lærerrapporteret mål for angst designet til at vurdere adfærden hos børn i skolen fra 5 til 12 år. Emnerne besvares på en fire-trins skala. Målingen giver en samlet score for angst (score fra 0-48); (4) Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman et al. 2000) er et 25-element rapporteret værktøj til lærere, forældre og studerende, der måler prosocial adfærd og psykopatologi hos unge 3-16 år;(5) Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA) (MacDermott et al. 2010) er et 16-elements selvrapporteringsmål for social kompetence og følelsesregulering for børn mellem 9-16 år.

Implementeringsresultater: (1) CBT-programbrug. Denne korte foranstaltning vil blive administreret til internetudbydere for at få information om deres viden og opfattelser relateret til skolebaserede interventioner, herunder ZOR og FYF-SB. (2) Spørgeskema om accept. Et acceptabelt spørgeskema med seks punkter vil blive udfyldt af studerende og omsorgspersoner, der beder dem om at svare på spørgsmål som "Hvor meget kunne du lide at deltage i FYF-SB/ZOR?" eller "Mit barn er mindre angst efter at have deltaget i FYF-SB/ZOR?" En 5-punkts Likert-skala vil blive brugt til at bedømme deres svar. (3) Implementeringsundersøgelse: Korte evalueringsskemaer ved hjælp af en 6-punkts Likert-skala vil blive udfyldt af internetudbydere efter levering af FYF-SB/ZOR for at vurdere kvaliteten af ​​træningen, gennemførligheden, acceptabiliteten og hensigtsmæssigheden af ​​hvert program, herunder sandsynligheden for, at udbyderne vil fortsætte med at implementere interventionerne, når undersøgelsen er afsluttet; (4) Semi-strukturerede exit-interviews: En målrettet undergruppe af deltagere (studerende, internetudbydere, omsorgspersoner) vil blive involveret i semi-strukturerede exit-interviews udført af et uafhængigt medlem af forskerteamet designet til at forstå acceptabilitet, hensigtsmæssighed, gennemførlighed og potentiale skader eller negative aspekter af enten FYF-SB og ZOR. (5) FYF-SB/ZOR Treatment Fidelity Checklists (kun til intern brug). Disse tjeklister vil vurdere internetudbyderes overholdelse af enten kernekomponenterne i FYF-SB eller ZOR, herunder de fire ZOR-nøgleelementer forberedelse, tilvejebringelse af struktur, faciliteringskvalitet og voksenevaluering af elevernes læring. Tiltagene vurderer tilstedeværelsen/fraværet af kernebehandlingskomponenter samt kvaliteten af ​​interventionsleveringen.

Tidsramme: Vurderinger finder sted før og efter intervention for primære og sekundære resultater. Udvalgte foranstaltninger vil også blive administreret ved 6 måneders opfølgning, med 6 måneders opfølgning som primært endepunkt.

Analyseplan:

Generel overvejelse af statistisk modellering: Ubalance mellem arme af baseline-karakteristika vil blive undersøgt ved hjælp af t- og chi-kvadrat-tests og evalueret baseret på opsummerende statistik. Interventionseffekt af FYF-SB sammenlignet med ZOR vil blive vurderet ved hjælp af Lineær blandet effektmodel (LMM) for kontinuerlige resultater og ikke-lineær blandet effektmodel (NLMM) for kategorisk udfald såsom skolegang. For at tage højde for designeffekten af ​​klyngeforsøg vil tilfældig skole (klynge) effekt være i modellerne for udfald uden gentagne målinger, mens passende kovariansstruktur af LMM/NLMM, der tager højde for både designeffekten og korrelationen af ​​gentagne mål, vil blive brugt til udfaldet. med gentagne tiltag. Transformation af resultatet (dvs. Kvadratrod eller log) vil blive brugt, hvis normalitetsantagelsen overtrædes. Eventuelle ubalancerede potentielle forvirrende variabler vil blive justeret til modellering. Primær analyse vil blive udført på intent-to-treat basis (ITT). LMM og NLMM vil være den primære metode til at håndtere manglende værdi uden dataimputering, da manglende mønster højst sandsynligt vil være af det manglende tilfældige (MAR) mønster. Ændringsscoren fra baseline til slutningen af ​​interventionen betragtes som det primære effektmål. Ingen type I-fejljustering for flere test i en enkelt model eller flere resultater vil blive anvendt. P < 0,05 anses for statistisk signifikant. Der vil ikke blive udført nogen foreløbig analyse. For at undersøge robustheden af ​​primære analyser vil der blive udført følsomhedsanalyser, herunder de samme analyser blandt fuldførere og analyser efter at manglende data blev imputeret ved hjælp af Markov chain Monte Carlo (MCMC) metode.