Una comparación de dos intervenciones escolares para controlar la ansiedad en estudiantes autistas

Antecedentes y significado: La ansiedad es muy común entre los jóvenes autistas y puede limitar significativamente el funcionamiento y la plena participación en todos los entornos. En la escuela, la ansiedad puede afectar negativamente la asistencia de los estudiantes, el rendimiento escolar, las relaciones con los compañeros y la participación extracurricular. Desafortunadamente, los jóvenes autistas han experimentado dificultades de larga data para acceder a la atención de salud mental en entornos comunitarios, y esta dificultad es aún más pronunciada para los jóvenes de antecedentes raciales y étnicos históricamente desatendidos. Las terapias cognitivo-conductuales (CBT, por sus siglas en inglés) son prácticas basadas en evidencia que son efectivas para niños ansiosos con y sin autismo, pero aún no han estado disponibles de manera constante en las escuelas. Las escuelas pueden ser el mejor lugar para manejar equitativamente los síntomas de salud mental de los jóvenes autistas. De hecho, es más probable que los jóvenes de hogares de bajos ingresos y/u otras comunidades desatendidas accedan a los servicios solo en entornos escolares. Por lo tanto, existe una necesidad crítica de intervenciones de salud mental basadas en evidencia en las escuelas para estudiantes autistas. El objetivo principal del estudio actual es comparar dos currículos basados ​​en la escuela: Enfrentando sus miedos - Basado en las escuelas (FYF-SB) y Zonas de regulación (ZOR) en resultados significativos. Los resultados de este estudio no solo llenarán un vacío significativo en la literatura, sino que proporcionarán información práctica sobre las fortalezas y debilidades de cada programa para que los líderes escolares y otras partes interesadas puedan tomar decisiones informadas sobre la selección de programas para estudiantes autistas.

Objetivos del estudio. Objetivo 1: Comparar la efectividad de FYF-SB y ZOR para 200 estudiantes autistas en edad escolar con ansiedad que interfiere.

Compare la eficacia de FYF-SB y ZOR en: (a) síntomas de ansiedad (primaria) y desregulación emocional (coprimaria) según la calificación de los cuidadores, estudiantes, profesores y personal de investigación enmascarado; y (b) resultados funcionales de prioridad para las partes interesadas, incluida la asistencia escolar, la acción disciplinaria y la participación académica (secundaria). Hipótesis: Los estudiantes que recibieron FYF-SB mostrarán una mayor reducción de la ansiedad en comparación con los estudiantes que recibieron ZOR.

Objetivo 2. Comparar la aceptabilidad, adecuación y viabilidad de FYF-SB y ZOR a través de un enfoque de métodos mixtos con estudiantes, cuidadores y proveedores escolares para ayudar en la toma de decisiones con respecto a la selección del programa (Secundaria). Después de la finalización de la intervención, los participantes completarán las medidas de aceptabilidad, adecuación y viabilidad de FYF-SB o ZOR. Además, un subconjunto intencional de participantes participará en entrevistas de salida para comprender los resultados de interés, incluidos los daños potenciales relacionados con FYF-SB o ZOR.

Objetivo 3. Examinar la gravedad de los síntomas de autismo y la gravedad de los síntomas de ansiedad como moderadores de la respuesta al tratamiento. Este objetivo exploratorio puede ayudar a responder preguntas sobre qué programa podría funcionar mejor para qué estudiantes.

Descripción del estudio: Este estudio es un ensayo de implementación-eficacia comparativo híbrido de tipo 1, aleatorizado, controlado, de grupos múltiples, diseñado para examinar si FYF-SB o ZOR son más efectivos para tratar la ansiedad en estudiantes autistas. Los administradores escolares en Colorado y Carolina del Norte seleccionarán escuelas con un gran número de estudiantes de comunidades históricamente desatendidas. La aleatorización ocurrirá a nivel de escuela a FYF-SB (50 escuelas) o ZOR (50 escuelas). Los proveedores escolares interdisciplinarios (ISP) serán capacitados en una de las intervenciones y luego nominarán a los estudiantes autistas con ansiedad para que participen. Los ISP entregarán los programas de intervención a grupos pequeños (2-5 estudiantes) en sus escuelas. Las evaluaciones se realizarán antes, después y 6 meses después de la finalización del programa. Los evaluadores independientes enmascarados a la condición completarán las evaluaciones posteriores. Los resultados de la implementación (aceptabilidad y viabilidad) también se examinarán a través de métodos mixtos y serán informados por estudiantes, cuidadores e ISP.

Componentes principales de la intervención y comparador(es): Los dos currículos basados ​​en la escuela en este estudio son: Enfrentando Tus Miedos- Basado en la Escuela (FYF-SB) y Zonas de Regulación (ZOR). Ambos tienen sus raíces en los principios de la TCC, pero manejan la ansiedad de diferentes maneras. FYF-SB se basa en estrategias de TCC específicas del trastorno diseñadas para reducir los síntomas de ansiedad e incorpora psicoeducación y exposición graduada (enfrentar los miedos poco a poco) para abordar la ansiedad. ZOR es un ejemplo de un enfoque transdiagnóstico para la intervención y se enfoca en la desregulación de las emociones al enfocarse en cuatro estados emocionales diferentes llamados zonas. A los estudiantes se les enseñan estrategias para manejar las emociones y cómo permanecer en una zona determinada. Un enfoque de tratamiento transdiagnóstico postula que cuando la regulación de las emociones mejora, también lo harán los síntomas psiquiátricos relacionados con esas emociones (p. ej., ansiedad).

Población de estudio: hay tres grupos de participantes en el estudio: estudiantes autistas, cuidadores y proveedores escolares interdisciplinarios (ISP). (1) 200 estudiantes autistas con ansiedad que interfiere (8-14 años) de comunidades históricamente desatendidas que asisten a escuelas primarias o secundarias en Colorado o Carolina del Norte; (2) 200 cuidadores de los estudiantes autistas elegibles; y (3) 150 ISP (p. ej., psicólogos escolares, educadores especiales, patólogos del habla/lenguaje, terapeutas físicos y ocupacionales) que trabajan con estudiantes autistas

Resultados primarios: Los resultados primarios de este estudio son: (1) Detección de ansiedad infantil y trastornos emocionales relacionados: versiones para niños/padres (SCARED; Birmaher et al. 1999). El SCARED es un inventario de declaraciones de 41 ítems que evalúa cinco tipos de ansiedad experimentados por niños y adolescentes, para ser completado por separado por los cuidadores y los estudiantes antes/después de la intervención y a los 6 meses de seguimiento. Se obtiene una puntuación total, así como puntos de corte para dominios específicos de ansiedad (p. ej., social, generalizada). (2) Resultado coprimario: escala de calificación de ansiedad pediátrica: trastorno del espectro autista (PARS-ASD) (Maddox et al. 2020). El PARS-ASD es una entrevista semiestructurada calificada por un médico que evalúa la gravedad y el deterioro de la ansiedad durante la última semana, modificada para jóvenes con ASD de 5 a 17 años de edad de la Escala de calificación de ansiedad pediátrica original (PARS) (RUPP) (Walkup et al. 2013). El PARS-ASD será administrado por un evaluador independiente (IE) enmascarado a la condición. Incluye: una lista de verificación de síntomas y cinco elementos de gravedad.

Resultados secundarios: Hay múltiples resultados secundarios: (1) resultados significativos identificados por las partes interesadas (centrados en el paciente) (p. llamadas telefónicas a casa, visitas al director y número de expulsiones/suspensiones); (2) Inventario de desregulación emocional (EDI) (Mazefsky et al. 2018). El EDI es una medida del informe de los padres sobre la desregulación de las emociones en los jóvenes con TEA y se completará antes y después de la intervención y durante el seguimiento. El EDI se puede usar como una medida de autoinforme y también lo pueden completar los proveedores escolares); (3) La Escala de ansiedad escolar-Informe del maestro (SAS-TR) (Lyneham et al. 2008) es una medida de ansiedad de 16 ítems informada por el maestro diseñada para evaluar el comportamiento de los niños en la escuela de 5 a 12 años de edad. Los ítems se responden en una escala de cuatro puntos. La medida proporciona una puntuación total para la ansiedad (puntuaciones que van de 0 a 48); (4) Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) (Goodman et al. 2000) es una herramienta de 25 ítems reportada por maestros, padres y estudiantes que mide el comportamiento prosocial y la psicopatología de jóvenes de 3 a 16 años; (5) Índice de Regulación Emocional para Niños and Adolescents (ERICA) (MacDermott et al. 2010) es una medida de autoinforme de 16 ítems de competencia social y regulación emocional para niños entre 9 y 16 años.

Resultados de la implementación: (1) Uso del programa CBT. Esta breve medida se administrará a los ISP para obtener información sobre su conocimiento y percepciones relacionadas con las intervenciones escolares, incluidas ZOR y FYF-SB. (2) Cuestionario de Aceptabilidad. Los estudiantes y los cuidadores completarán un cuestionario de aceptabilidad de seis elementos pidiéndoles que respondan preguntas como "¿Cuánto disfrutó participar en FYF-SB/ZOR?" o "¿Mi hijo está menos ansioso después de participar en FYF-SB/ZOR?" Se utilizará una escala Likert de 5 puntos para calificar sus respuestas. (3) Encuesta de implementación: los ISP completarán breves formularios de evaluación utilizando una escala Likert de 6 puntos después de la entrega de FYF-SB/ZOR para evaluar la calidad de la capacitación, la viabilidad, la aceptabilidad y la idoneidad de cada programa, incluida la probabilidad de que los proveedores continuará implementando las intervenciones una vez finalizado el estudio; (4) Entrevistas de salida semiestructuradas: un subconjunto intencional de participantes (estudiantes, ISP, cuidadores) participará en entrevistas de salida semiestructuradas realizadas por un miembro independiente del equipo de investigación diseñado para comprender la aceptabilidad, adecuación, viabilidad y potencial daños o aspectos negativos de FYF-SB y ZOR. (5) Listas de verificación de fidelidad de tratamiento FYF-SB/ZOR (solo para uso interno). Estas listas de verificación evaluarán el cumplimiento de los ISP con los componentes básicos de FYF-SB o ZOR, incluidos los cuatro elementos clave de ZOR de preparación, provisión de estructura, calidad de facilitación y evaluación adulta del aprendizaje de los estudiantes. Las medidas evalúan la presencia/ausencia de los componentes básicos del tratamiento, así como la calidad de la prestación de la intervención.

Plazo: Las evaluaciones se realizan antes y después de la intervención para los resultados primarios y secundarios. Las medidas seleccionadas también se administrarán a los 6 meses de seguimiento, con el seguimiento de 6 meses como criterio principal de valoración.

Plan Analítico:

Consideración general del modelado estadístico: el desequilibrio entre brazos de las características de línea de base se examinará utilizando pruebas t y chi-cuadrado y se evaluará en función de las estadísticas de resumen. El efecto de la intervención de FYF-SB en comparación con ZOR se evaluará mediante el modelo de efectos mixtos lineales (LMM) para resultados continuos y el modelo de efectos mixtos no lineales (NLMM) para resultados categóricos como la asistencia escolar. Para tener en cuenta el efecto de diseño de los ensayos de agrupamiento, el efecto de escuela aleatoria (conglomerado) estará en los modelos para el resultado sin medidas repetidas, mientras que para el resultado se utilizará la estructura de covarianza apropiada de LMM/NLMM que representa tanto el efecto del diseño como la correlación de medidas repetidas. con medidas repetidas. Transformación del resultado (es decir. Se utilizará la raíz cuadrada o el logaritmo si se viola el supuesto de normalidad. Cualquier variable de confusión potencial desequilibrada se ajustará para el modelado. El análisis primario se realizará por intención de tratar (ITT). LMM y NLMM serán el método principal para tratar el valor faltante sin imputación de datos, ya que el patrón faltante probablemente sea el patrón aleatorio faltante (MAR). La puntuación de cambio desde el inicio hasta el final de la intervención se considera como el criterio principal de valoración de la eficacia. No se aplicará ningún ajuste de error de tipo I para múltiples pruebas en un solo modelo o múltiples resultados. P < 0,05 se considera estadísticamente significativo. No se realizará ningún análisis intermedio. Para examinar la solidez de los análisis primarios, se realizarán análisis de sensibilidad, incluidos los mismos análisis entre los que completaron y análisis después de imputar los datos faltantes utilizando el método de cadena de Markov Monte Carlo (MCMC).