Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kouluun perustuvan intervention vertailu autististen opiskelijoiden ahdistuksen hallintaan

tiistai 28. marraskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata kahta koulupohjaista interventiota autististen opiskelijoiden ahdistuksen hallintaan. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: 1) Vertaa Facing Your Fears-School Based Programme (FYF-SB) tehokkuutta ahdistuksen vähentämistä ja tunteiden säätelyä koskeviin säätelyalueisiin (ZOR); ja 2) tutkia FYF-SB:n ja ZOR:n toteutettavuutta ja tyytyväisyyttä opiskelijoiden, hoitajien ja koulun järjestäjien mukaan. 8-14-vuotiaat autistiset opiskelijat satunnaistetaan joko FYF-SB:hen ja ZOR:iin. He osallistuvat johonkin ohjelmista 12 viikon ajan ja suoritetaan esi-, jälki- ja seurantatoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja merkitys: Ahdistuneisuus on hyvin yleistä autistisilla nuorilla ja voi merkittävästi rajoittaa toimintaa ja täysipainoista osallistumista eri ympäristöissä. Koulussa ahdistus voi vaikuttaa negatiivisesti opiskelijoiden osallistumiseen, koulun suoritukseen, vertaissuhteisiin ja koulun ulkopuoliseen osallistumiseen. Valitettavasti autistisilla nuorilla on ollut pitkäaikaisia ​​vaikeuksia saada mielenterveyshuoltoa yhteisöllisissä ympäristöissä, ja tämä vaikeus on vielä selvempi nuorille, joiden rotu ja etniset taustat ovat historiallisesti huonosti hoidettuja. Kognitiivis-käyttäytymisterapiat (CBT) ovat näyttöön perustuvia käytäntöjä, jotka ovat tehokkaita ahdistuneille lapsille, joilla on ja ei autismia, mutta jotka eivät ole vielä olleet jatkuvasti saatavilla kouluissa. Koulut voivat olla paras paikka hallita tasapuolisesti autististen nuorten mielenterveysoireita. Itse asiassa pienituloisten kotitalouksien ja/tai muiden heikossa asemassa olevien yhteisöjen nuoret pääsevät palveluihin todennäköisimmin vain kouluympäristössä. Siksi autististen opiskelijoiden kouluissa on kriittinen tarve näyttöön perustuville mielenterveystoimenpiteille. Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on vertailla kahta koulupohjaista opetussuunnitelmaa: Facing Your Fears - Schools Based (FYF-SB) ja Zones of Regulation (ZOR) mielekkäiden tulosten saavuttamiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset eivät ainoastaan ​​täytä merkittävää aukkoa kirjallisuudessa, vaan tarjoavat käytännön tietoa kunkin ohjelman vahvuuksista ja heikkouksista, jotta koulujen johtajat ja muut sidosryhmät voivat tehdä tietoisia päätöksiä autististen opiskelijoiden ohjelman valinnasta.

Opintojen tavoitteet. Tavoite 1: Vertaa FYF-SB:n ja ZOR:n tehokkuutta 200 koulu-ikäiselle autistiselle opiskelijalle, joilla on häiritsevää ahdistusta.

Vertaa FYF-SB:n ja ZOR:n tehokkuutta: (a) ahdistuneisuusoireisiin (ensisijainen) ja tunnehäiriöiden oireisiin (toinen ensisijainen) hoitajan, opiskelijoiden, opettajien ja naamioituneen tutkimushenkilöstön arvioimina; ja (b) sidosryhmien ensisijaiset toiminnalliset tulokset, mukaan lukien koulunkäynti, kurinpitotoimet ja akateeminen osallistuminen (toissijainen). Hypoteesi: FYF-SB:tä saaneet opiskelijat vähensivät enemmän ahdistusta kuin opiskelijat, jotka saivat ZOR:ta.

Tavoite 2. Vertaa FYF-SB:n ja ZOR:n hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta sekamenetelmien avulla opiskelijoiden, omaishoitajien ja koulun järjestäjien kanssa ohjelman valintaa koskevan päätöksenteon avuksi (toissijainen). Intervention päätyttyä osallistujat suorittavat toimenpiteitä joko FYF-SB:n tai ZOR:n hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta ja toteutettavuudesta. Lisäksi osa osallistujista osallistuu poistumishaastatteluihin ymmärtääkseen kiinnostavia tuloksia, mukaan lukien mahdolliset haitat, jotka liittyvät joko FYF-SB:hen tai ZOR:iin.

Tavoite 3. Tutki autismin oireiden vakavuutta ja ahdistuneisuusoireiden vakavuutta hoitovasteen moderaattorina. Tämä tutkiva tavoite voi auttaa vastaamaan kysymyksiin, mikä ohjelma voisi toimia parhaiten millekin opiskelijalle.

Tutkimuksen kuvaus: Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu, tyypin 1 hybridi, vertaileva tehokkuustoteutuskoe, jossa tutkitaan, onko FYF-SB tai ZOR tehokkaampi autististen opiskelijoiden ahdistuksen hoidossa. Coloradon ja Pohjois-Carolinan koulujen ylläpitäjät valitsevat koulut, joissa on paljon oppilaita historiallisesti alipalveltuista yhteisöistä. Satunnaistaminen tapahtuu koulutasolla joko FYF-SB:ksi (50 koulua) tai ZOR:ksi (50 koulua). Tieteidenvälisten koulujen tarjoajat (ISP) koulutetaan johonkin interventioista ja sitten nimeävät autistiset opiskelijat, jotka haluavat osallistua. Internet-palveluntarjoajat toimittavat interventio-ohjelmat pienille ryhmille (2-5 oppilasta) kouluissaan. Arvioinnit suoritetaan ennen ohjelman päättymistä, sen jälkeen ja 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Kuntoon naamioituneet riippumattomat arvioijat suorittavat jälkiarvioinnit. Toteutuksen tuloksia (hyväksyttävyys ja toteutettavuus) tarkastellaan myös sekamenetelmin, ja opiskelijat, omaishoitajat ja Internet-palveluntarjoajat raportoivat niistä.

Intervention pääkomponentit ja vertailija(t): Tämän tutkimuksen kaksi koulupohjaista opetussuunnitelmaa ovat: Facing Your Fears - School Based (FYF-SB) ja Zones of Regulation (ZOR). Molemmat juurtuvat CBT-periaatteisiin, mutta hallitsevat ahdistusta eri tavoin. FYF-SB perustuu häiriöspesifisiin CBT-strategioihin, jotka on räätälöity ahdistuneisuusoireiden vähentämiseen, ja se sisältää psykokasvatusta ja asteittaista altistumista (pelkoja kohtaaminen vähän kerrallaan) ahdistuksen kohdistamiseksi. ZOR on esimerkki transdiagnostisesta lähestymistavasta interventioon ja se kohdistuu tunteiden säätelyhäiriöihin keskittymällä neljään eri tunnetilaan, joita kutsutaan vyöhykkeiksi. Opiskelijoille opetetaan strategioita tunteiden hallintaan ja kuinka pysyä tietyllä alueella. Transdiagnostisen hoidon lähestymistapa edellyttää, että kun tunteiden säätely paranee, myös näihin tunteisiin liittyvät psykiatriset oireet (esim.

Tutkimuspopulaatio: Tutkimuksessa on kolme osallistujaryhmää: autistiset opiskelijat, omaishoitajat ja monitieteiset koulujen tarjoajat (ISP). (1) 200 autistista opiskelijaa, joilla on häiritsevä ahdistuneisuus (8–14 vuotta) historiallisesti alipalvelutuista yhteisöistä, jotka käyvät ala- tai yläkoulua Coloradossa tai Pohjois-Carolinassa; (2) 200 tukikelpoisten autististen opiskelijoiden omaishoitajaa; ja (3) 150 Internet-palveluntarjoajaa (esim. koulupsykologit, erityisopettajat, puhe-/kielipatologit, työ- ja fysioterapeutit), jotka työskentelevät autististen opiskelijoiden kanssa

Ensisijaiset tulokset: Tämän tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat: (1) Lapsuuden ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien tunnehäiriöiden seulonta - Lapsi/vanhempi -versiot (SCARED; Birmaher et al. 1999). SCARED on 41 kohdan lausuntoluettelo, jossa arvioidaan viittä lasten ja nuorten kokemaa ahdistustyyppiä. Omaishoitajat ja opiskelijat täydentävät erikseen ennen interventiota/jälkeen toimenpiteen sekä 6 kuukauden seurannan. Saadaan kokonaispistemäärä sekä rajat tietyille ahdistuksen alueille (esim. sosiaalinen, yleinen). (2) Toinen ensisijainen tulos: Lasten ahdistuneisuusluokitusasteikko – Autismispektrihäiriö (PARS-ASD) (Maddox et al. 2020). PARS-ASD on kliinikkojen arvioima puolistrukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan ahdistuneisuuden vakavuutta ja heikkenemistä kuluneen viikon aikana ja joka on muokattu 5–17-vuotiaille nuorille, joilla on ASD, alkuperäisen lasten ahdistuneisuusluokitusasteikon (PARS) (RUPP) mukaan (Walkup et al. 2013). PARS-ASD:tä hallinnoi riippumaton arvioija (IE), joka on peitetty kunnon mukaan. Se sisältää: oireiden tarkistuslistan ja viisi vakavuuskohtaa.

Toissijaiset tulokset: On olemassa useita toissijaisia ​​tuloksia: (1) sidosryhmien (potilaskeskeiset) tunnistetut merkitykselliset tulokset (esim. myöhästymiset, koulunkäynti, arvosanat, karanneiden määrä, osallistuminen luokkahuoneeseen, selviytymisstrategioiden käyttö, sosiaalisten aloitteiden lisääntyminen, puhelut kotiin, käynnit rehtorin luona ja karkotusten/kieltokertojen määrä); (2) Emotion Dysregulation Inventory (EDI) (Mazefsky et al. 2018). EDI on vanhempainraportin mitta ASD:tä sairastavien nuorten tunteiden säätelyhäiriöistä, ja se suoritetaan ennen interventiota / sen jälkeen ja seurannan yhteydessä. EDI:tä voidaan käyttää itseraportointimenetelmänä, ja myös koulujen järjestäjät voivat täyttää sen. (3) School Anxiety Scale-Teacher Report (SAS-TR) (Lyneham et al. 2008) on 16 kohdan opettajien raportoima ahdistuneisuusmittari, joka on suunniteltu arvioimaan 5–12-vuotiaiden lasten käyttäytymistä koulussa. Asioihin vastataan neljän pisteen asteikolla. Mitta antaa kokonaispistemäärän ahdistuneisuudesta (pisteet vaihtelevat 0-48); (4) Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman et al. 2000) on 25 kohdan opettajien, vanhempien ja oppilaiden raportoima työkalu, joka mittaa 3-16-vuotiaiden nuorten prososiaalista käyttäytymistä ja psykopatologiaa; (5) Lasten tunteiden säätelyindeksi and Adolescents (ERICA) (MacDermott ym. 2010) on 9–16-vuotiaiden lasten sosiaalisen osaamisen ja tunteiden säätelyn 16 kohdan itseraportointi.

Toteutuksen tulokset: (1) CBT-ohjelman käyttö. Tämä lyhyt toimenpide annetaan Internet-palveluntarjoajille saadakseen tietoa heidän tiedoistaan ​​ja käsityksistään, jotka liittyvät kouluihin perustuviin interventioihin, mukaan lukien ZOR ja FYF-SB. (2) Hyväksyttävyyskysely. Opiskelijat ja hoitajat täyttävät kuuden kohdan hyväksyttävyyskyselyn ja pyytävät heitä vastaamaan kysymyksiin, kuten "Kuinka paljon piditte osallistumisesta FYF-SB/ZORiin?" tai "Lapseni on vähemmän ahdistunut osallistuttuaan FYF-SB/ZORiin?" Heidän vastauksensa arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla. (3) Toteutustutkimus: Internet-palveluntarjoajat täyttävät lyhyet arviointilomakkeet kuuden pisteen Likert-asteikolla FYF-SB/ZOR:n toimittamisen jälkeen arvioidakseen koulutuksen laatua, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja kunkin ohjelman asianmukaisuutta, mukaan lukien todennäköisyys, että palveluntarjoajat jatkaa interventioiden toteuttamista tutkimuksen päätyttyä; (4) Puolistrukturoidut poistumishaastattelut: Osa osallistujista (opiskelijat, Internet-palveluntarjoajat, omaishoitajat) osallistuu puolistrukturoituihin poistumishaastatteluihin, jotka suorittaa tutkimusryhmän riippumaton jäsen, jonka tarkoituksena on ymmärtää hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus ja potentiaali. joko FYF-SB:n ja ZOR:n haitoista tai negatiivisista puolista. (5) FYF-SB/ZOR-hoidon tarkkuuden tarkistuslistat (vain sisäiseen käyttöön). Nämä tarkistuslistat arvioivat Internet-palveluntarjoajien sitoutumista joko FYF-SB:n tai ZOR:n ydinkomponentteihin, mukaan lukien neljä ZOR:n avainelementtiä: valmistelu, rakenteen tarjoaminen, fasilitoinnin laatu ja oppilaiden oppimisen aikuisarviointi. Toimenpiteillä arvioidaan keskeisten hoitokomponenttien olemassaolo/puuttuminen sekä interventioiden toimituksen laatu.

Aikakehys: Arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiota primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta. Valittuja toimenpiteitä annetaan myös 6 kuukauden seurannassa, ja 6 kuukauden seuranta on ensisijainen päätetapahtuma.

Analyyttinen suunnitelma:

Tilastollisen mallinnuksen yleinen huomio: Perusominaisuuksien käsivarsien välinen epätasapaino tutkitaan t- ja khin neliö-testeillä ja arvioidaan yhteenvetotilastojen perusteella. FYF-SB:n interventiovaikutus ZOR:iin verrattuna arvioidaan käyttämällä lineaarista sekavaikutusmallia (LMM) jatkuville tuloksille ja epälineaarista sekavaikutusmallia (NLMM) kategorisille tuloksille, kuten koulunkäynnille. Klusterointikokeiden suunnitteluvaikutuksen huomioon ottamiseksi tulosmalleissa on satunnainen koulu (klusteri) -vaikutus ilman toistuvia mittauksia, kun taas tulokseen käytetään LMM/NLMM:n asianmukaista kovarianssirakennetta, joka ottaa huomioon sekä suunnitteluvaikutuksen että toistuvien mittareiden korrelaation. toistuvin toimenpitein. Tuloksen muutos (esim. Neliöjuurta tai logaritmi) käytetään, jos normaaliarvooletus rikotaan. Kaikki epätasapainoiset mahdolliset hämmentävät muuttujat mukautetaan mallintamista varten. Ensisijainen analyysi tehdään intent-to-treat (ITT) perusteella. LMM ja NLMM ovat ensisijainen menetelmä puuttuvan arvon käsittelemiseksi ilman datan imputointia, koska puuttuva kuvio olisi todennäköisesti puuttuva satunnainen (MAR) -kuvio. Muutospisteet lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun katsotaan ensisijaiseksi tehokkuuden päätepisteeksi. Tyypin I virheoikaisua ei käytetä useille testeille yhdessä mallissa tai useille tuloksille. P < 0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Välianalyysiä ei tehdä. Ensisijaisten analyysien luotettavuuden tutkimiseksi tehdään herkkyysanalyysejä, mukaan lukien samat analyysit suorittajien kesken ja analyysit sen jälkeen, kun puuttuvat tiedot laskettiin käyttämällä Markov-ketjun Monte Carlo (MCMC) -menetelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Osallistujia on 3 ryhmää: opiskelijat, omaishoitajat ja monitieteiset koulujen järjestäjät:

Osallistumiskriteerit 8–14-vuotiaille opiskelijoille:

  • ASD:n tunnettu lääketieteellinen diagnoosi TAI ASD:n koulutustunnus TAI epäilty ASD
  • kliininen ahdistus joko opiskelijan, vanhemman tai opettajan raportin mukaan
  • kliinisesti merkittävä heikkeneminen (T-pistemäärä yli 70) vastavuoroisessa sosiaalisessa käyttäytymisessä Social Responsiveness Scale - Second Edition (SRS-2) mukaan.

Opiskelijoiden poissulkemiskriteerit

  • tiedossa oleva kehitysvamma
  • merkittävä käyttäytyminen tai psykiatrinen haaste, joka estää heitä osallistumasta pienryhmätoimintaan
  • vanhemman tai huoltajan osallistumisluvan puuttuminen

Osallistumiskriteerit 8-14-vuotiaiden opiskelijoiden omaishoitajille

- yllä määritellyt valintakriteerit täyttävän opiskelijan laillinen huoltaja

Monitieteisten koulujen tarjoajien (ISP) mukaanottokriteerit.

  • tutkinnon suorittaneet ammattilaiset jossakin seuraavista: koulutus (erikois- tai yleinen koulutus), koulupsykologia, neuvonta, sosiaalityö, puhe-/kielipatologia, työ- tai fysioterapia TAI paraammattilainen, joka avustaa Internet-palveluntarjoajia
  • työskennellä ahdistuneiden autististen opiskelijoiden kanssa
  • pystyä suorittamaan opiskeluvaatimukset, mukaan lukien osallistuminen koulutustyöpajoihin, toimittaminen vähintään 80 % ohjelmasta, johon heidät satunnaistettiin, ja osallistuminen 80 %:iin kahden kuukauden välein järjestettävistä konsultaatioistunnoista tutkimusryhmän kanssa.

Poissulkemiskriteerit Internet-palveluntarjoajat

  • jos he eivät voi osallistua koulutuksiin, toimittaa heille määrättyä ohjelmaa tai osallistua konsultaatiovierailuihin
  • jos he eivät työskentele autististen ja ahdistuneiden opiskelijoiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Pelkojen kohtaaminen – koulupohjainen
Facing Your Fears-School Based (FYF-SB) on 12-viikkoinen koulupohjainen ryhmäohjelma, joka koostuu psykoedukaatiosta (somaattinen hallinta, positiivisten itselauseiden ja tunteiden hallintastrategioiden kehittäminen) ja asteittaisesta altistumisesta (pelkojen kohtaaminen vähän kerrallaan). ).
FYF-SB on CBT-ohjelma autististen nuorten ahdistuksen hallintaan.
Active Comparator: Sääntelyalueet
Zones of Regulation (ZOR) keskittyy neljään eri tunnetilaan, joita kutsutaan "vyöhykkeiksi". Jokaista vyöhykettä edustavat erilaiset värit, jotka edustavat erilaisia ​​tunteiden tai kiihottumisen tasoja. ZOR sisältää tunteita ja tunnetiloja koskevaa psykokasvatusta (esim. ilmeiden lukeminen, tunnehäiriöiden laukaisimien tunnistaminen, tunteiden säätelytyökalujen käyttö) ja ongelmanratkaisustrategioita. ZOR:ssa opiskelijoille opetetaan myös tunteiden säätelystrategioita (esim. "rauhanomainen", "kognitiivinen" ja "aistillinen" strategia) pysyäkseen tietyllä alueella ja/tai siirtyäkseen vyöhykkeeltä toiselle.
ZOR juurtuu CBT-periaatteisiin ja käyttää metakognitiivista viitekehystä lisätäkseen tietoisuutta tunteista ja rakentaakseen sääntelyä, prososiaalisia taitoja ja yleistä hyvinvointia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ahdistuneisuuden lähtötasosta kliinikon antamassa lasten ahdistuneisuusluokitusasteikossa – Autismispektrihäiriö (PARS-ASD)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
PARS-ASD on kliinikon antama puolistrukturoitu haastattelu ahdistuneisuusoireiden ja vaikeusasteen arvioimiseksi. PARS-ASD:tä hallinnoi riippumaton arvioija (IE), joka on peitetty kunnon mukaan. Se sisältää: oireiden tarkistuslistan ja viisi vakavuuskohtaa. Oireiden tarkistuslista kattaa sosiaalisen ahdistuksen, eroahdistuksen, yleistyneen ahdistuneisuuden, paniikkihäiriön, erityisfobian ja muut ahdistuneisuusoireet. Oireiden vakavuutta tarkastellaan arvioimalla ahdistuneisuuden esiintymistiheyttä ja leviävyyttä sekä sitä, missä määrin lapsi välttää ahdistusta herättäviä tilanteita (esim. ahdistuksen käyttäytymisilmiöitä).
Lähtötilanne, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta vanhemmissa, jotka raportoivat ahdistuksesta lapsuuden ahdistuneisuuden ja siihen liittyvien tunnehäiriöiden seulonnassa (PELOKKO)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
SCARED on 41 kohdan luettelo lausunnoista, jotka arvioivat viittä lasten ja nuorten kokemaa ahdistustyyppiä. Omaishoitajien ja opiskelijoiden on täytettävä erikseen. Saadaan kokonaispistemäärä sekä rajat tietyille ahdistuksen alueille (esim. sosiaalinen, yleinen). Kokonaispistemäärä 25 tai korkeampi on kliinisesti merkittävä. Pisteet vaihtelevat 0-82 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta lapsi raportoitu ahdistuneisuus seulonnassa lapsuuden ahdistuneisuus ja siihen liittyvät tunnehäiriöt (PELOKKO)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
SCARED on 41 kohdan luettelo lausunnoista, jotka arvioivat viittä lasten ja nuorten kokemaa ahdistustyyppiä. Omaishoitajien ja opiskelijoiden on täytettävä erikseen. Saadaan kokonaispistemäärä sekä rajat tietyille ahdistuksen alueille (esim. sosiaalinen, yleinen). Kokonaispistemäärä 25 tai korkeampi on kliinisesti merkittävä. Pisteet vaihtelevat 0-82 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta vanhemman raportoimassa tunteiden säätelyssä ja reaktiivisuudessa Emotion Dysregulation Inventoryssa (EDI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
EDI mittaa tunteiden säätelyhäiriöitä nuorilla, joilla on ASD. EDI:tä voidaan käyttää itseraportointimenetelmänä, ja myös koulujen järjestäjät voivat täyttää sen. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin vakava). Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta lapsen raportoimassa tunteiden säätelyssä ja reaktiivisuudessa Emotion Dysregulation Inventoryssa (EDI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
EDI mittaa tunteiden säätelyhäiriöitä nuorilla, joilla on ASD. EDI:tä voidaan käyttää itseraportointimenetelmänä, ja myös koulujen järjestäjät voivat täyttää sen. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin vakava). Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos perustasosta opettajan raportoimassa tunteiden säätelyssä ja reaktiivisuudesta Emotion Dysregulation Inventoryssa (EDI)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
EDI mittaa tunteiden säätelyhäiriöitä nuorilla, joilla on ASD. EDI:tä voidaan käyttää itseraportointimenetelmänä, ja myös koulujen järjestäjät voivat täyttää sen. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei ollenkaan) 5:een (erittäin vakava). Pisteet vaihtelevat 0-52, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos lähtötilanteesta opettajan raportoimassa ahdistuneisuudesta koulun ahdistuneisuusasteikko - opettajaraportti (SAS-TR)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
SAS-TR on 16 kohdan opettajien ilmoittama ahdistuneisuusmittari, joka on suunniteltu arvioimaan lasten käyttäytymistä koulussa. Asioihin vastataan neljän pisteen asteikolla. Mitta antaa kokonaispistemäärän ahdistuneisuudesta (pisteet vaihtelevat 0-48; korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta). Se sisältää kaksi alaasteikkopistettä (heijastaa sosiaalista ahdistusta ja yleistynyttä ahdistusta).
lähtötaso, 4 viikon sisällä interventiosta; ja 6 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen
Muutos lähtötasosta lasten ja nuorten sosiaalisen kompetenssin ja tunteiden säätelyssä lasten ja nuorten tunnesääntelyindeksissä (ERICA)
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta ja 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
ERICA on 9-16-vuotiaiden lasten sosiaalisen osaamisen ja tunteiden säätelyn 16 kohdan itseraportoiva mittari. Oppilaat käyttävät 5-pisteistä Likert-asteikkoa vastatakseen asioihin. ERICA mittaa kolmea tekijää: tunnehallintaa, emotionaalista itsetietoisuutta ja reagointikykyä tilanteeseen. Pisteet vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
4 viikon kuluessa interventiosta ja 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötilanteesta vanhemmissa raportoitu prososiaalinen käyttäytyminen ja psykopatologia vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ).
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta ja 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
SDQ on 25-osainen opettajien, vanhempien ja oppilaiden raportoima työkalu, joka mittaa 3-16-vuotiaiden nuorten prososiaalista käyttäytymistä ja psykopatologiaa. SDQ arvioi viittä tekijää: emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
4 viikon kuluessa interventiosta ja 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötasosta lapsen raportoitu prososiaalinen käyttäytyminen ja psykopatologia vahvuudet ja vaikeudet Questionnaire (SDQ).
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta ja 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
SDQ on 25-osainen opettajien, vanhempien ja oppilaiden raportoima työkalu, joka mittaa 3-16-vuotiaiden nuorten prososiaalista käyttäytymistä ja psykopatologiaa. SDQ arvioi viittä tekijää: emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
4 viikon kuluessa interventiosta ja 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
Muutos lähtötilanteesta opettajassa raportoitu prososiaalinen käyttäytyminen ja psykopatologia vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ).
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta ja 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä
SDQ on 25-osainen opettajien, vanhempien ja oppilaiden raportoima työkalu, joka mittaa 3-16-vuotiaiden nuorten prososiaalista käyttäytymistä ja psykopatologiaa. SDQ arvioi viittä tekijää: emotionaaliset oireet, käytösongelmat, yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen. Pisteet vaihtelevat 0–50, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
4 viikon kuluessa interventiosta ja 6 kuukauden kuluessa toimenpiteen päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon uskollisuus
Aikaikkuna: Intervention alusta intervention loppuun asti, 20 viikon ajan, riippumaton tutkimusryhmä suorittaa uskollisuusmittauksen viikoittain.
Riippumaton tutkimusryhmä koodaa hoitotarkkuuden säätelyalueille ja Facing Your Fears -koulupohjaiselle ohjelmalle
Intervention alusta intervention loppuun asti, 20 viikon ajan, riippumaton tutkimusryhmä suorittaa uskollisuusmittauksen viikoittain.
Hyväksyttävyys - Lapset
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta
Lapset täyttävät kuuden kohdan hyväksyttävyyskyselyn ja pyytävät heitä vastaamaan kysymyksiin, kuten "Kuinka paljon piditte osallistumisesta FYF-SB/ZORiin?" Heidän vastauksensa arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
4 viikon kuluessa interventiosta
Hyväksyttävä - vanhemmat
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta
Vanhemmat täyttävät kuuden kohdan hyväksyttävyyskyselyn ja pyytävät heitä vastaamaan kysymyksiin, kuten "Lapseni on vähemmän ahdistunut osallistuttuaan FYF-SB/ZORiin?" Heidän vastauksensa arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla. Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
4 viikon kuluessa interventiosta
Puolistrukturoidut exit haastattelut - Opiskelijat
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta
Noin 50 % opiskelijoista osallistuu 20-30 minuutin haastatteluihin koskien ohjelmia (joko Sääntelyalueita tai Facing Your Fears).
4 viikon kuluessa interventiosta
Puolistrukturoidut exit haastattelut - vanhemmat
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta
Noin 50 % vanhemmista osallistuu 20-30 minuutin haastatteluihin koskien ohjelmia (joko Sääntelyalueet tai Facing Your Fears).
4 viikon kuluessa interventiosta
Puolistrukturoidut irtautumishaastattelut - Internet-palveluntarjoajat
Aikaikkuna: 4 viikon kuluessa interventiosta
Noin 50 % Internet-palveluntarjoajista osallistuu ohjelmia koskeviin 20–30 minuutin haastatteluihin (joko Sääntelyalueet tai Facing Your Fears).
4 viikon kuluessa interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Judy Reaven, Ph.D., University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pelkojen kohtaaminen – koulupohjainen

3
Tilaa