En sammenligning av to skolebaserte intervensjoner for å håndtere angst hos autistiske studenter

Bakgrunn og betydning: Angst er svært vanlig for autistiske ungdommer og kan i betydelig grad begrense funksjon og full deltakelse på tvers av miljøer. På skolen kan angst ha en negativ innvirkning på elevenes tilstedeværelse, skoleprestasjoner, jevnaldrende forhold og utenomfaglig deltakelse. Dessverre har autistiske ungdommer opplevd langvarige problemer med å få tilgang til psykisk helsehjelp i fellesskapsmiljøer, og denne vanskeligheten er enda mer uttalt for ungdom fra historisk undertjent rasemessig og etnisk bakgrunn. Kognitiv atferdsterapi (CBT) er evidensbasert praksis som er effektiv for engstelige barn med og uten autisme, men som ennå ikke har vært konsekvent tilgjengelig på skolene. Skoler kan være det beste stedet for rettferdig å håndtere de mentale helsesymptomene til autistiske ungdommer. Faktisk er det mest sannsynlig at ungdom fra lavinntektshusholdninger og/eller andre undertjente samfunn får tilgang til tjenester bare i skolemiljøer. Det er derfor et kritisk behov for evidensbaserte psykiske helseintervensjoner i skoler for autistiske elever. Hovedformålet med denne studien er å sammenligne to skolebaserte læreplaner: Facing Your Fears - Schools Based (FYF-SB) og Zones of Regulation (ZOR) på meningsfylte resultater. Resultatene av denne studien vil ikke bare fylle et betydelig gap i litteraturen, men vil gi praktisk informasjon om styrker og svakheter ved hvert program slik at skoleledere og andre interessenter kan ta informerte beslutninger om programvalg for autistiske elever.

Studiemål. Mål 1: Sammenlign effektiviteten til FYF-SB og ZOR for 200 skolealdrende autistiske elever med forstyrrende angst.

Sammenlign effektiviteten til FYF-SB og ZOR på: (a) symptomer på angst (primær) og emosjonsdysregulering (co-primær) som vurdert av omsorgspersoner, studenter, lærere og maskerte forskningspersonell; og (b) funksjonelle resultater av prioritet for interessenter, inkludert skoledeltagelse, disiplinære tiltak og akademisk deltakelse (sekundær). Hypotese: Studenter som fikk FYF-SB vil vise større reduksjon av angst sammenlignet med studenter som fikk ZOR.

Mål 2. Sammenlign akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten til FYF-SB og ZOR via en tilnærming med blandede metoder med elever, omsorgspersoner og skoleleverandører for å hjelpe til med beslutninger angående programvalg (sekundær). Etter at intervensjonen er fullført, vil deltakerne fullføre tiltak på aksept, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet av enten FYF-SB eller ZOR. I tillegg vil en målrettet undergruppe av deltakere delta i utgangsintervjuer for å forstå resultater av interesse, inkludert potensielle skader knyttet til enten FYF-SB eller ZOR.

Mål 3. Undersøk alvorlighetsgraden av autismesymptomer og alvorlighetsgraden av angstsymptomer som moderatorer for behandlingsrespons. Dette utforskende målet kan bidra til å svare på spørsmål om hvilket program som kan fungere best for hvilke studenter.

Studiebeskrivelse: Denne studien er en multi-site cluster randomisert kontrollert, type 1 hybrid sammenlignende effektivitet-implementering studie designet for å undersøke om FYF-SB eller ZOR er mer effektive i å behandle angst hos autistiske studenter. Skoleadministratorer i Colorado og North Carolina vil velge skoler med et stort antall elever fra historisk dårlige samfunn. Randomisering vil skje på skolenivå til enten FYF-SB (50 skoler) eller ZOR (50 skoler). Tverrfaglige skoletilbydere (ISPer) vil få opplæring i en av intervensjonene og deretter nominere autistiske elever med angst for deltakelse. Internett-leverandører vil levere intervensjonsprogrammene til små grupper (2-5 elever) på skolene deres. Vurderinger vil bli utført før, etter og 6 måneder etter at programmet er fullført. Uavhengige evaluatorer maskert til tilstand vil fullføre ettervurderinger. Implementeringsresultater (akseptabilitet og gjennomførbarhet) vil også bli undersøkt via blandede metoder og rapportert av studenter, omsorgspersoner og Internett-leverandører.

Hovedkomponenter i intervensjonen og komparatoren(e): De to skolebaserte læreplanene i denne studien er: Facing Your Fears- School Based (FYF-SB) og Zones of Regulation (ZOR). Begge er forankret i CBT-prinsipper, men håndterer angst på forskjellige måter. FYF-SB er basert på lidelsesspesifikke CBT-strategier skreddersydd for reduksjon av angstsymptomer og inkluderer psykoedukasjon og gradert eksponering (møter frykt litt om gangen) for å målrette angst. ZOR er et eksempel på en transdiagnostisk tilnærming til intervensjon og retter seg mot emosjonsdysregulering ved å fokusere på fire forskjellige emosjonelle tilstander kalt soner. Elevene blir undervist i strategier for å håndtere følelser og hvordan de skal holde seg i en bestemt sone. En transdiagnostisk behandlingstilnærming antyder at når følelsesregulering forbedres, vil psykiatriske symptomer relatert til disse følelsene (f.eks. angst).

Studiepopulasjon: Det er tre grupper av deltakere i studien: autistiske elever, omsorgspersoner og tverrfaglige skoleleverandører (ISP-er). (1) 200 autistiske elever med forstyrrende angst (8-14 år) fra historisk undertjente samfunn som går på barneskoler eller ungdomsskoler i Colorado eller North Carolina; (2) 200 omsorgspersoner for de kvalifiserte autistiske studentene; og (3) 150 Internett-leverandører (f.eks. skolepsykologer, spesialpedagoger, logopeder, ergo- og fysioterapeuter) som jobber med autistiske elever

Primære utfall: De primære utfallene for denne studien er: (1) Screening for barndomsangst og relaterte emosjonelle lidelser – barn/foreldre-versjoner (SCARED; Birmaher et al. 1999). SCARED er en 41-elements oversikt over utsagn som vurderer fem typer angst som barn og ungdom opplever, som skal fylles ut separat av omsorgspersoner og studenter før/etter intervensjon og ved 6 måneders oppfølging. En total poengsum, samt cutoffs for spesifikke angstdomener (f.eks. sosial, generalisert) oppnås. (2) Co-Primary Outcome: Pediatric Anxiety Rating Scale- Autism Spectrum Disorder (PARS-ASD) (Maddox et al. 2020). PARS-ASD er et klinikervurdert semi-strukturert intervju som vurderer angstens alvorlighetsgrad og svekkelse den siste uken, modifisert for ungdom med ASD i alderen 5 til 17 fra den opprinnelige Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) (RUPP) (Walkup et al. 2013). PARS-ASD vil bli administrert av en uavhengig evaluator (IE) maskert til tilstand. Den inkluderer: en symptomsjekkliste og fem alvorlighetspunkter.

Sekundære utfall: Det er flere sekundære utfall: (1) interessenter (pasientsentrert) identifiserte meningsfulle utfall (f.eks. forsinket skolegang, karakterer, antall rømninger, klasseromsdeltakelse, bruk av mestringsstrategier, økning i sosiale igangsettinger, antall telefonsamtaler hjem, besøk hos rektor og antall utvisninger/suspensjoner); (2) Emotion Dysregulation Inventory (EDI) (Mazefsky et al. 2018). EDI er et mål for foreldrerapporten på emosjonsdysregulering hos ungdom med ASD og vil bli fullført før/etter intervensjon og ved oppfølging. EDI-en kan brukes som et selvrapporteringstiltak og kan også fylles ut av skoletilbydere); (3) School Anxiety Scale-Teacher Report (SAS-TR) (Lyneham et al. 2008) er et 16-elements lærerrapportert mål på angst designet for å vurdere atferden til barn på skolen fra 5 til 12 år. Punkter besvares på en firepunkts skala. Tiltaket gir en totalscore for angst (skårer fra 0-48); (4) Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (Goodman et al. 2000) er et 25-element rapportert verktøy for lærere, foreldre og elever som måler prososial atferd og psykopatologi hos ungdom 3-16 år;(5) Emotion Regulation Index for Children and Adolescents (ERICA) (MacDermott et al. 2010) er et 16-elements selvrapporteringsmål på sosial kompetanse og emosjonsregulering for barn mellom 9-16 år.

Implementeringsresultater: (1) CBT-programbruk. Dette korte tiltaket vil bli administrert til Internett-leverandører for å få informasjon om deres kunnskap og oppfatninger knyttet til skolebaserte intervensjoner, inkludert ZOR og FYF-SB. (2) Akseptabilitetsspørreskjema. Et akseptabelt spørreskjema med seks elementer vil bli fylt ut av studenter og omsorgspersoner som ber dem svare på spørsmål som "Hvor mye likte du å delta i FYF-SB/ZOR?" eller "Barnet mitt er mindre engstelig etter å ha deltatt i FYF-SB/ZOR?" En 5-punkts Likert-skala vil bli brukt til å rangere svarene deres. (3) Implementeringsundersøkelse: Korte evalueringsskjemaer som bruker en 6-punkts Likert-skala vil fylles ut av Internett-leverandører etter levering av FYF-SB/ZOR for å vurdere kvaliteten på opplæringen, gjennomførbarheten, akseptabiliteten og hensiktsmessigheten til hvert program, inkludert sannsynligheten for at leverandører vil fortsette å implementere intervensjonene når studien er avsluttet; (4) Semistrukturerte exitintervjuer: En målrettet undergruppe av deltakere (studenter, internettleverandører, omsorgspersoner) vil bli engasjert i semistrukturerte exitintervjuer utført av et uavhengig medlem av forskerteamet designet for å forstå akseptabiliteten, hensiktsmessigheten, gjennomførbarheten og potensialet. skader eller negative aspekter ved enten FYF-SB og ZOR. (5) FYF-SB/ZOR Treatment Fidelity Checklists (kun for intern bruk). Disse sjekklistene vil vurdere Internett-leverandørers tilslutning til enten kjernekomponentene i FYF-SB eller ZOR, inkludert de fire ZOR-nøkkelelementene forberedelse, tilveiebringelse av struktur, kvalitet på tilrettelegging og voksenevaluering av elevlæring. Tiltakene vurderer tilstedeværelse/fravær av kjernebehandlingskomponenter samt kvalitet på intervensjonsleveranse.

Tidsramme: Vurderinger skjer før og etter intervensjon for primære og sekundære utfall. Utvalgte tiltak vil også bli administrert ved 6 måneders oppfølging, med 6 måneders oppfølging som primært endepunkt.

Analytisk plan:

Generell vurdering av statistisk modellering: Ubalanse mellom armer av baseline-karakteristikker vil bli undersøkt ved bruk av t- og kjikvadrat-tester og evaluert basert på oppsummerende statistikk. Intervensjonseffekt av FYF-SB sammenlignet med ZOR vil bli vurdert ved bruk av Lineær blandet effektmodell (LMM) for kontinuerlige utfall og ikke-lineær blandet effektmodell (NLMM) for kategorisk utfall som skolegang. For å ta hensyn til designeffekten av klyngeforsøk, vil tilfeldig skole (cluster) effekt være i modellene for utfall uten gjentatte mål, mens passende kovariansstruktur av LMM/NLMM som tar hensyn til både designeffekten og korrelasjonen av gjentatte mål vil bli brukt for utfall. med gjentatte tiltak. Transformasjon av resultatet (dvs. Kvadratrot eller logg) vil bli brukt hvis normalitetsantagelsen brytes. Eventuelle ubalanserte potensielle forvirrende variabler vil bli justert for modellering. Primæranalyse vil bli utført på intent-to-treat-basis (ITT). LMM og NLMM vil være den primære metoden for å håndtere manglende verdi uten dataimputering siden manglende mønster mest sannsynlig vil være av det manglende tilfeldige (MAR) mønsteret. Endringsskåren fra baseline til slutten av intervensjonen vurderes til det primære effektivitetsendepunktet. Ingen type I feiljustering for flere tester i en enkelt modell eller flere utfall vil bli brukt. P < 0,05 anses som statistisk signifikant. Det vil ikke bli utført noen foreløpig analyse. For å undersøke robustheten til primæranalyser, vil sensitivitetsanalyser bli utført, inkludert de samme analysene blant fullførere og analyser etter at manglende data ble imputert ved bruk av Markov-kjeden Monte Carlo (MCMC) metode.