Porównanie dwóch szkolnych interwencji w celu opanowania lęku u uczniów autystycznych

Tło i znaczenie: Lęk jest bardzo powszechny wśród młodzieży z autyzmem i może znacznie ograniczać funkcjonowanie i pełne uczestnictwo w różnych środowiskach. W szkole lęk może negatywnie wpływać na frekwencję uczniów, wyniki w nauce, relacje z rówieśnikami i udział w zajęciach pozalekcyjnych. Niestety, autystyczna młodzież od dawna doświadcza trudności w dostępie do opieki psychiatrycznej w środowisku lokalnym, a trudność ta jest jeszcze bardziej wyraźna w przypadku młodzieży z historycznie zaniedbanych środowisk rasowych i etnicznych. Terapie poznawczo-behawioralne (CBT) to praktyki oparte na dowodach, które są skuteczne w przypadku niespokojnych dzieci z autyzmem i bez autyzmu, ale nie były jeszcze konsekwentnie dostępne w szkołach. Szkoły mogą być najlepszym miejscem do sprawiedliwego radzenia sobie z objawami zdrowia psychicznego młodzieży autystycznej. W rzeczywistości młodzież z gospodarstw domowych o niskich dochodach i/lub innych społeczności o niedostatecznym poziomie opieki ma największe szanse na dostęp do usług tylko w środowisku szkolnym. W związku z tym istnieje pilna potrzeba opartych na dowodach interwencji w zakresie zdrowia psychicznego w szkołach dla uczniów z autyzmem. Głównym celem niniejszego badania jest porównanie dwóch szkolnych programów nauczania: Facing Your Fears – Schools Based (FYF-SB) i Zones of Regulation (ZOR) pod kątem znaczących wyników. Wyniki tego badania nie tylko wypełnią znaczącą lukę w literaturze, ale dostarczą praktycznych informacji o mocnych i słabych stronach każdego programu, tak aby dyrektorzy szkół i inni interesariusze mogli podejmować świadome decyzje dotyczące wyboru programu dla uczniów z autyzmem.

Cele studiów. Cel 1: Porównanie skuteczności FYF-SB i ZOR dla 200 autystycznych uczniów w wieku szkolnym z przeszkadzającym lękiem.

Porównaj skuteczność FYF-SB i ZOR na: (a) objawy lęku (pierwotne) i dysregulacji emocji (równorzędne) w ocenie opiekunów, uczniów, nauczycieli i zamaskowanego personelu badawczego; oraz (b) wyniki funkcjonalne priorytetowe dla interesariuszy, w tym frekwencja w szkole, postępowanie dyscyplinarne i uczestnictwo w nauce (drugorzędne). Hipoteza: Uczniowie, którzy otrzymali FYF-SB, wykażą większą redukcję lęku w porównaniu do uczniów, którzy otrzymali ZOR.

Cel 2. Porównanie akceptowalności, stosowności i wykonalności FYF-SB i ZOR za pomocą metody mieszanej z uczniami, opiekunami i dostawcami szkół, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących wyboru programu (szkoły średnie). Po zakończeniu interwencji uczestnicy przeprowadzą pomiary dotyczące akceptowalności, stosowności i wykonalności FYF-SB lub ZOR. Ponadto celowa podgrupa uczestników weźmie udział w wywiadach końcowych, aby zrozumieć interesujące wyniki, w tym potencjalne szkody związane z FYF-SB lub ZOR.

Cel 3. Zbadanie nasilenia objawów autyzmu i nasilenia objawów lękowych jako moderatorów odpowiedzi na leczenie. Ten cel eksploracyjny może pomóc odpowiedzieć na pytania dotyczące tego, który program może najlepiej działać dla których uczniów.

Opis badania: To badanie to wieloośrodkowe, randomizowane, hybrydowe badanie porównawcze skuteczności typu 1 z grupą kontrolną, mające na celu zbadanie, czy FYF-SB czy ZOR są bardziej skuteczne w leczeniu lęku u uczniów autystycznych. Administratorzy szkół w Kolorado i Północnej Karolinie wybiorą szkoły z dużą liczbą uczniów z historycznie zaniedbanych społeczności. Randomizacja nastąpi na poziomie szkoły do ​​FYF-SB (50 szkół) lub ZOR (50 szkół). Szkolni interdyscyplinarni dostawcy usług (ISP) zostaną przeszkoleni w zakresie jednej z interwencji, a następnie nominują autystycznych uczniów z lękiem do udziału. Dostawcy usług internetowych będą dostarczać programy interwencyjne do małych grup (2-5 uczniów) w swoich szkołach. Oceny będą przeprowadzane przed, po i 6 miesięcy po zakończeniu programu. Niezależni oceniający zamaskowani do warunków dokończą oceny końcowe. Wyniki wdrożenia (akceptowalność i wykonalność) zostaną również zbadane za pomocą metod mieszanych i zgłoszone przez uczniów, opiekunów i dostawców usług internetowych.

Główne komponenty interwencji i porównawcze: Dwa szkolne programy nauczania w tym badaniu to: Facing Your Fears – School Based (FYF-SB) i Zones of Regulation (ZOR). Oba są zakorzenione w zasadach CBT, ale radzą sobie z lękiem na różne sposoby. FYF-SB opiera się na strategiach CBT specyficznych dla zaburzenia, dostosowanych do redukcji objawów lękowych i obejmuje psychoedukację i stopniową ekspozycję (stawanie czoła lękom po trochu) w celu ukierunkowania lęku. ZOR jest przykładem transdiagnostycznego podejścia do interwencji i ma na celu rozregulowanie emocji poprzez skupienie się na czterech różnych stanach emocjonalnych zwanych strefami. Studenci uczą się strategii radzenia sobie z emocjami i utrzymywania się w określonej strefie. Transdiagnostyczne podejście do leczenia zakłada, że ​​kiedy regulacja emocji poprawia się, objawy psychiczne związane z tymi emocjami (np.

Badana populacja: W badaniu uczestniczą trzy grupy: uczniowie z autyzmem, opiekunowie i interdyscyplinarni dostawcy usług edukacyjnych (ISP). (1) 200 autystycznych uczniów z przeszkadzającym lękiem (8-14 lat) z historycznie zaniedbanych społeczności, uczęszczających do szkół podstawowych lub gimnazjów w Kolorado lub Północnej Karolinie; (2) 200 opiekunów kwalifikujących się uczniów autystycznych; oraz (3) 150 ISP (np. psychologowie szkolni, pedagodzy specjalni, patolodzy mowy/języka, terapeuci zajęciowi i fizjoterapeuci), którzy pracują z uczniami z autyzmem

Główne wyniki: Głównymi wynikami tego badania są: (1) Badania przesiewowe pod kątem lęku w dzieciństwie i powiązanych zaburzeń emocjonalnych – wersja dla dzieci/rodziców (SCARED; Birmaher i in. 1999). SCARED to 41-punktowy inwentarz stwierdzeń, który ocenia pięć rodzajów lęku doświadczanych przez dzieci i młodzież, do wypełnienia osobno przez opiekunów i uczniów przed/po interwencji i po 6 miesiącach obserwacji. Uzyskuje się całkowity wynik, jak również punkty odcięcia dla określonych domen lęku (np. społeczny, uogólniony). (2) Równorzędny wynik pierwszorzędowy: skala oceny lęku u dzieci – spektrum zaburzeń autystycznych (PARS-ASD) (Maddox i wsp. 2020). PARS-ASD to częściowo ustrukturyzowany wywiad oceniany przez klinicystów, oceniający nasilenie lęku i upośledzenie w ciągu ostatniego tygodnia, zmodyfikowany dla młodzieży z ASD w wieku od 5 do 17 lat z oryginalnej Pediatrycznej Skali Oceny Lęku (PARS) (RUPP) (Walkup i in. 2013). PARS-ASD będzie administrowany przez niezależnego oceniającego (IE) zamaskowanego do stanu. Obejmuje on: listę kontrolną objawów i pięć pozycji dotkliwości.

Wyniki drugorzędne: Istnieje wiele wyników drugorzędnych: (1) interesariusz (skoncentrowany na pacjencie) zidentyfikował znaczące wyniki (np. spóźnienia, frekwencja w szkole, stopnie, liczba ucieczek, udział w zajęciach, stosowanie strategii radzenia sobie ze stresem, wzrost inicjacji społecznych, liczba rozmowy telefoniczne w domu, wizyty u dyrektora i liczba wydaleń/zawieszeń); (2) Inwentarz Dysregulacji Emocji (EDI) (Mazefsky i in. 2018). EDI jest miarą rozregulowania emocji u młodzieży z ASD w raporcie rodziców i zostanie uzupełniona przed/po interwencji i podczas obserwacji. EDI może być stosowany jako środek samoopisowy i może być również wypełniany przez podmioty świadczące usługi szkolne); (3) School Anxiety Scale-Teacher Report (SAS-TR) (Lyneham i in. 2008) to 16-punktowa skala lęku zgłaszana przez nauczycieli, przeznaczona do oceny zachowania dzieci w wieku od 5 do 12 lat w szkole. Na pytania odpowiada się na czterostopniowej skali. Miara zapewnia całkowity wynik dla niepokoju (wyniki w zakresie od 0-48); (4) Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności (SDQ) (Goodman et al. 2000) to 25-itemowe narzędzie zgłaszane przez nauczycieli, rodziców i uczniów, mierzące zachowania prospołeczne i psychopatologię młodzieży w wieku 3-16 lat; (5) Indeks Regulacji Emocji dla Dzieci and Adolescents (ERICA) (MacDermott et al. 2010) to 16-itemowa samoopisowa miara kompetencji społecznych i regulacji emocji dla dzieci w wieku od 9 do 16 lat.

Wyniki wdrożenia: (1) Wykorzystanie programu CBT. Ten krótki środek zostanie zastosowany do dostawców usług internetowych w celu uzyskania informacji na temat ich wiedzy i postrzegania związanych z interwencjami szkolnymi, w tym ZOR i FYF-SB. (2) Kwestionariusz akceptacji. Kwestionariusz akceptacji składający się z sześciu pozycji zostanie wypełniony przez uczniów i opiekunów, prosząc ich o udzielenie odpowiedzi na pytania takie jak: „Jak bardzo podobał ci się udział w FYF-SB/ZOR?” lub „Moje dziecko jest mniej niespokojne po udziale w FYF-SB/ZOR?” Do oceny ich odpowiedzi zostanie użyta 5-punktowa skala Likerta. (3) Ankieta wdrożeniowa: Krótkie formularze oceny przy użyciu 6-punktowej skali Likerta zostaną wypełnione przez dostawców usług internetowych po dostarczeniu FYF-SB/ZOR w celu oceny jakości szkolenia, wykonalności, akceptowalności i stosowności każdego programu, w tym prawdopodobieństwa, że ​​dostawcy będzie kontynuować wdrażanie interwencji po zakończeniu badania; (4) Częściowo ustrukturyzowane wywiady wyjściowe: Celowa podgrupa uczestników (studenci, dostawcy usług internetowych, opiekunowie) zostanie zaangażowana w częściowo ustrukturyzowane wywiady wyjściowe przeprowadzone przez niezależnego członka zespołu badawczego, którego celem jest zrozumienie akceptowalności, stosowności, wykonalności i potencjału szkody lub negatywne aspekty FYF-SB i ZOR. (5) Listy kontrolne wierności leczenia FYF-SB/ZOR (wyłącznie do użytku wewnętrznego). Te listy kontrolne będą oceniać przestrzeganie przez dostawców usług internetowych podstawowych elementów FYF-SB lub ZOR, w tym czterech kluczowych elementów ZOR, takich jak przygotowanie, zapewnienie struktury, jakość ułatwień i ocena uczenia się uczniów przez dorosłych. Miary oceniają obecność/nieobecność podstawowych elementów leczenia, a także jakość realizacji interwencji.

Ramy czasowe: Oceny przeprowadzane są przed i po interwencji w celu uzyskania wyników pierwotnych i drugorzędowych. Wybrane środki będą również podawane podczas 6-miesięcznej obserwacji, z 6-miesięczną obserwacją jako pierwszorzędowym punktem końcowym.

Plan analityczny:

Ogólna uwaga dotycząca modelowania statystycznego: Nierównowaga pomiędzy ramionami podstawowych cech zostanie zbadana za pomocą testów t i chi-kwadrat oraz oceniona na podstawie podsumowujących statystyk. Efekt interwencji FYF-SB w porównaniu z ZOR zostanie oceniony przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych (LMM) dla ciągłych wyników i nieliniowego modelu efektów mieszanych (NLMM) dla wyników kategorycznych, takich jak frekwencja w szkole. Aby uwzględnić efekt projektowy prób grupowania, efekt przypadkowej szkoły (klaster) będzie w modelach dla wyniku bez powtarzanych pomiarów, podczas gdy odpowiednia struktura kowariancji LMM/NLMM uwzględniająca zarówno efekt projektu, jak i korelację powtarzanych pomiarów zostanie wykorzystana do wyniku z powtarzającymi się środkami. Transformacja wyniku (tj. Pierwiastek kwadratowy lub logarytm) zostaną użyte, jeśli zostanie naruszone założenie o normalności. Wszelkie niezrównoważone potencjalne zmienne zakłócające zostaną dostosowane do modelowania. Analiza pierwotna zostanie przeprowadzona na zasadzie zgodnego z zamiarem leczenia (ITT). LMM i NLMM będą podstawową metodą radzenia sobie z brakującymi wartościami bez imputacji danych, ponieważ brakujący wzorzec najprawdopodobniej byłby wzorcem brakującego losowo (MAR). Wynik zmiany od wartości początkowej do końca interwencji jest uważany za pierwszorzędowy punkt końcowy skuteczności. Żadna korekta błędu typu I dla wielu testów w jednym modelu lub wielu wyników nie zostanie zastosowana. P < 0,05 uważa się za istotne statystycznie. Analiza pośrednia nie zostanie przeprowadzona. Aby zbadać solidność analiz pierwotnych, zostaną przeprowadzone analizy wrażliwości, w tym te same analizy wśród osób wypełniających i analizy po przypisaniu brakujących danych za pomocą metody Monte Carlo łańcucha Markowa (MCMC).