Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух школьных вмешательств по управлению тревогой у аутичных учащихся

2 апреля 2025 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Целью этого клинического испытания является сравнение двух школьных вмешательств по управлению тревогой у аутичных учащихся. Основные вопросы, на которые он призван ответить: 1) Сравните эффективность школьной программы «Столкновение со своими страхами» (FYF-SB) с зонами регулирования (ZOR) в отношении снижения беспокойства и регуляции эмоций; и 2) изучить осуществимость и удовлетворенность FYF-SB и ZOR, по мнению учащихся, опекунов и школьных поставщиков. Аутичные учащиеся с тревогой в возрасте от 8 до 14 лет будут рандомизированы в FYF-SB и ZOR. Они будут участвовать в одной из программ в течение 12 недель, и будут предприняты меры до, после и последующее наблюдение.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория и значение. Тревожность очень распространена среди аутичной молодежи и может значительно ограничивать функционирование и полное участие в различных ситуациях. В школе беспокойство может негативно повлиять на посещаемость учащихся, успеваемость в школе, отношения со сверстниками и участие во внеклассных занятиях. К сожалению, аутичная молодежь уже давно испытывает трудности с доступом к психиатрической помощи в условиях сообщества, и эта трудность еще более заметна для молодежи из исторически незащищенных расовых и этнических групп. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это методы, основанные на фактических данных, которые эффективны для тревожных детей с аутизмом и без него, но еще не всегда доступны в школах. Школы могут быть лучшим местом для справедливого управления симптомами психического здоровья аутичной молодежи. На самом деле, молодежь из семей с низким доходом и/или других недостаточно обслуживаемых сообществ, скорее всего, будет получать доступ к услугам только в школьных условиях. Таким образом, существует острая необходимость в научно обоснованных вмешательствах в области психического здоровья в школах для аутичных учащихся. Основная цель настоящего исследования — сравнить две школьные программы: «Столкновение со своими страхами — школьная программа» (FYF-SB) и «Зоны регулирования» (ZOR) по значимым результатам. Результаты этого исследования не только заполнят значительный пробел в литературе, но и предоставят практическую информацию о сильных и слабых сторонах каждой программы, чтобы руководители школ и другие заинтересованные стороны могли принимать обоснованные решения о выборе программы для аутичных учащихся.

Цели исследования. Цель 1: Сравнить эффективность FYF-SB и ZOR для 200 школьников-аутистов с мешающей тревожностью.

Сравните эффективность FYF-SB и ZOR в отношении: (а) симптомов тревожности (первичных) и нарушения регуляции эмоций (со-первичных) по оценке опекунов, студентов, учителей и исследовательского персонала в масках; и (b) функциональные результаты, приоритетные для заинтересованных сторон, включая посещение школы, дисциплинарные взыскания и участие в учебе (вторичное). Гипотеза: учащиеся, получившие FYF-SB, продемонстрируют большее снижение тревожности по сравнению со учащимися, получившими ZOR.

Цель 2. Сравнить приемлемость, уместность и осуществимость FYF-SB и ZOR с помощью подхода смешанных методов с учащимися, опекунами и школьными поставщиками, чтобы помочь в принятии решений относительно выбора программы (среднее образование). После завершения вмешательства участники завершат измерения приемлемости, уместности и осуществимости либо FYF-SB, либо ZOR. Кроме того, определенная группа участников будет участвовать в выходных интервью, чтобы понять интересующие результаты, включая потенциальный вред, связанный либо с FYF-SB, либо с ZOR.

Цель 3. Изучить тяжесть симптомов аутизма и тяжесть симптомов тревоги как модераторов ответа на лечение. Эта исследовательская цель может помочь ответить на вопросы о том, какая программа лучше всего подходит для тех или иных учащихся.

Описание исследования: Это исследование представляет собой многоцентровое кластерное рандомизированное контролируемое гибридное сравнительное исследование типа 1 по эффективности и реализации, предназначенное для изучения того, является ли FYF-SB или ZOR более эффективным в лечении тревоги у аутичных учащихся. Администрация школ в Колорадо и Северной Каролине будет выбирать школы с большим количеством учащихся из исторически недостаточно обслуживаемых сообществ. Рандомизация будет происходить на уровне школы либо в FYF-SB (50 школ), либо в ZOR (50 школ). Провайдеры междисциплинарных школ (ISP) будут обучены одному из вмешательств, а затем назначат для участия аутичных учащихся с тревогой. Интернет-провайдеры будут предоставлять программы вмешательства небольшим группам (2-5 учащихся) в своих школах. Оценки будут проводиться до, после и через 6 месяцев после завершения программы. Независимые оценщики, замаскированные под условия, завершат постоценку. Результаты реализации (приемлемость и осуществимость) также будут изучены с помощью смешанных методов и представлены учащимися, опекунами и интернет-провайдерами.

Основные компоненты вмешательства и сравнительные данные: В этом исследовании использовались две школьные учебные программы: «Столкновение со своими страхами» — школьная программа (FYF-SB) и «Зоны регулирования» (ZOR). Обе основаны на принципах когнитивно-поведенческой терапии, но по-разному справляются с тревогой. FYF-SB основан на стратегиях когнитивно-поведенческой терапии для конкретных расстройств, разработанных для уменьшения симптомов тревоги, и включает психообразование и поэтапное воздействие (понемногу сталкиваясь со страхами) для устранения тревоги. ZOR является примером трансдиагностического подхода к вмешательству и нацелен на нарушение регуляции эмоций, сосредоточив внимание на четырех различных эмоциональных состояниях, называемых зонами. Студентов учат стратегиям управления эмоциями и тому, как оставаться в определенной зоне. Трансдиагностический подход к лечению утверждает, что при улучшении регуляции эмоций исчезают психические симптомы, связанные с этими эмоциями (например, тревога).

Исследуемая группа: в исследовании приняли участие три группы: аутичные учащиеся, лица, осуществляющие уход, и поставщики междисциплинарных школ (ISP). (1) 200 аутичных учеников с мешающей тревожностью (8-14 лет) из исторически малообеспеченных сообществ, посещающих начальные или средние школы в Колорадо или Северной Каролине; (2) 200 опекунов подходящих аутичных учащихся; и (3) 150 интернет-провайдеров (например, школьные психологи, специальные педагоги, логопеды, эрготерапевты и физиотерапевты), которые работают с учащимися-аутистами.

Первичные результаты. Основными результатами данного исследования являются: (1) Скрининг детской тревожности и связанных с ней эмоциональных расстройств – версия ребенка/родителя (SCARED; Birmaher et al., 1999). SCARED представляет собой список из 41 пункта утверждений, в которых оцениваются пять типов тревоги, испытываемых детьми и подростками, которые должны быть заполнены отдельно опекунами и учащимися до/после вмешательства и через 6 месяцев наблюдения. Получают общий балл, а также пороговые значения для конкретных областей тревожности (например, социальной, генерализованной). (2) Сопутствующий первичный результат: шкала оценки тревожности у детей — расстройство аутистического спектра (PARS-ASD) (Maddox et al., 2020). PARS-ASD — это оцениваемое врачом полуструктурированное интервью, оценивающее тяжесть тревоги и нарушения за последнюю неделю, модифицированное для детей с РАС в возрасте от 5 до 17 лет на основе оригинальной Шкалы оценки детской тревожности (PARS) (RUPP) (Walkup et al. 2013). PARS-ASD будет проводиться независимым оценщиком (IE), замаскированным под состояние. Он включает в себя: контрольный список симптомов и пять элементов серьезности.

Вторичные результаты: существует несколько вторичных результатов: (1) заинтересованная сторона (ориентированная на пациента) определила значимые результаты (например, опоздания, посещаемость школы, оценки, количество побегов, участие в классе, использование стратегий выживания, увеличение социальной инициативы, количество телефонные звонки домой, визиты к директору и количество отчислений/отстранений); (2) Опросник эмоциональной дисрегуляции (EDI) (Мазефски и др., 2018). EDI — это показатель родительского отчета о нарушении регуляции эмоций у молодежи с РАС, который будет заполняться до/после вмешательства и при последующем наблюдении. EDI может использоваться в качестве самоотчета, а также может заполняться школьными поставщиками услуг); (3) Шкала школьной тревожности – отчет учителей (SAS-TR) (Lyneham et al. 2008) представляет собой 16 пунктов, сообщаемых учителем, для оценки тревожности детей в возрасте от 5 до 12 лет. Вопросы оцениваются по четырехбалльной шкале. Измерение дает общий балл тревоги (баллы от 0 до 48); (4) Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) (Goodman et al. 2000) представляет собой инструмент из 25 пунктов, о котором сообщают учителя, родители и ученики, для измерения просоциального поведения и психопатологии молодежи в возрасте 3–16 лет; (5) Индекс регуляции эмоций для детей. and Adolescents (ERICA) (MacDermott et al. 2010) представляет собой самооценку социальной компетентности и регуляции эмоций детей в возрасте от 9 до 16 лет, состоящую из 16 пунктов.

Результаты реализации: (1) Использование программы CBT. Эта краткая мера будет применена к интернет-провайдерам для получения информации об их знаниях и представлениях, связанных с интервенциями на базе школ, включая ZOR и FYF-SB. (2) Анкета приемлемости. Анкета приемлемости из шести пунктов будет заполнена учащимися и опекунами с просьбой ответить на такие вопросы, как «Насколько вам понравилось участвовать в FYF-SB/ZOR?» или «Мой ребенок меньше беспокоится после участия в FYF-SB/ZOR?» Для оценки их ответов будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта. (3) Опрос внедрения: краткие оценочные формы с использованием 6-балльной шкалы Лайкерта будут заполнены интернет-провайдерами после предоставления FYF-SB/ZOR для оценки качества обучения, осуществимости, приемлемости и уместности каждой программы, включая вероятность того, что поставщики продолжит осуществлять вмешательства после завершения исследования; (4) Полуструктурированные выходные интервью: Целевая группа участников (студенты, интернет-провайдеры, лица, осуществляющие уход) будет вовлечена в полуструктурированные выходные интервью, проводимые независимым членом исследовательской группы, предназначенные для понимания приемлемости, уместности, осуществимости и потенциальных возможностей. вред или отрицательные аспекты либо FYF-SB, либо ZOR. (5) Контрольные списки верности лечения FYF-SB/ZOR (только для внутреннего использования). Эти контрольные списки будут оценивать соблюдение интернет-провайдерами основных компонентов FYF-SB или ZOR, включая четыре ключевых элемента ZOR: подготовку, предоставление структуры, качество фасилитации и оценку обучения учащихся взрослыми. Меры оценивают наличие/отсутствие основных компонентов лечения, а также качество проведения вмешательства.

Временные рамки: оценка первичных и вторичных исходов проводится до и после вмешательства. Выбранные меры также будут применяться через 6 месяцев наблюдения, при этом 6-месячное наблюдение является первичной конечной точкой.

Аналитический план:

Общие сведения о статистическом моделировании: дисбаланс базовых характеристик между группами будет изучаться с использованием t и критерия хи-квадрат и оцениваться на основе сводной статистики. Эффект вмешательства FYF-SB по сравнению с ZOR будет оцениваться с использованием линейной модели смешанных эффектов (LMM) для непрерывных результатов и нелинейной модели смешанных эффектов (NLMM) для категориальных результатов, таких как посещаемость школы. Чтобы учесть эффект дизайна кластерных испытаний, случайный школьный (кластерный) эффект будет использоваться в моделях для исхода без повторных измерений, в то время как для исхода будет использоваться соответствующая ковариационная структура LMM/NLMM, учитывающая как эффект дизайна, так и корреляцию повторных измерений. с повторными измерениями. Преобразование результата (т. Квадратный корень или логарифм) будет использоваться, если предположение о нормальности нарушается. Любые несбалансированные потенциальные смешанные переменные будут скорректированы для моделирования. Первичный анализ будет проводиться на основе намерения лечить (ITT). LMM и NLMM будут основным методом работы с отсутствующими значениями без вменения данных, поскольку отсутствующий шаблон, скорее всего, будет случайным отсутствующим шаблоном (MAR). Оценка изменения от исходного уровня до конца вмешательства рассматривается как первичная конечная точка эффективности. Корректировка ошибки типа I для нескольких тестов в одной модели или для нескольких результатов не применяется. P <0,05 считается статистически значимым. Промежуточный анализ проводиться не будет. Чтобы проверить надежность первичных анализов, будут проведены анализы чувствительности, в том числе такие же анализы среди завершителей и анализы после вменения отсутствующих данных с использованием метода Монте-Карло с цепями Маркова (MCMC).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Judy Reaven, Ph.D.
  • Номер телефона: 303-724-7646
  • Электронная почта: judy.reaven@cuanschutz.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: есть 3 группы участников: учащиеся, воспитатели и междисциплинарные школьные работники:

Критерии включения для учащихся в возрасте 8-14 лет:

  • известный медицинский диагноз РАС ИЛИ образовательная идентификация РАС ИЛИ подозрение на РАС
  • клиническая тревожность согласно отчету ученика, родителя или учителя
  • клинически значимое нарушение (Т-балл выше 70) реципрокного социального поведения по Шкале социальной реактивности - второе издание (SRS-2).

Критерии исключения для студентов

  • известная умственная отсталость
  • серьезное поведение или психиатрическая проблема, которые мешают им участвовать в деятельности малых групп
  • отсутствие разрешения родителя или опекуна на участие

Критерии включения для лиц, осуществляющих уход за учащимися 8-14 лет

- законный опекун студента, который соответствует критериям включения, определенным выше

Критерии включения поставщиков междисциплинарных школ (ISP).

  • дипломированные специалисты в одной из следующих областей: образование (специальное или общее образование), школьная психология, консультирование, социальная работа, речевая/языковая патология, трудотерапия или физиотерапия ИЛИ парапрофессионалы, помогающие интернет-провайдерам.
  • работа с аутичными учениками с тревогой
  • быть в состоянии выполнить требования исследования, включая посещение учебных семинаров, выполнение не менее 80% программы, в которую они были рандомизированы, и участие в 80% раз в два месяца консультационных сессий с исследовательской группой.

Критерии исключения Интернет-провайдеры

  • если они не могут участвовать в тренингах, проводить программу, на которую они назначены, или участвовать в каких-либо консультационных визитах
  • если они не работают со студентами с аутизмом и тревогой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лицом к лицу со своими страхами - на базе школы
Столкновение со своими страхами — школьная программа (FYF-SB) — это 12-недельная школьная групповая программа, состоящая из психообразования (соматическое управление, развитие положительных самоутверждений и стратегий управления эмоциями) и поэтапного воздействия (постепенное столкновение со страхами). ).
FYF-SB — это программа CBT для управления тревогой у аутичных подростков.
Активный компаратор: Зоны регулирования
Зоны регулирования (ZOR) фокусируются на четырех различных эмоциональных состояниях, называемых «зонами». Каждая зона представлена ​​разными цветами, которые представляют разные уровни эмоций или возбуждения. ZOR включает в себя психообразование об эмоциях и эмоциональных состояниях (например, чтение выражений лица, выявление триггеров эмоциональной дисрегуляции, использование инструментов регуляции эмоций) и стратегии решения проблем. В ZOR студентов также обучают стратегиям регулирования эмоций (например, «успокаивающей», «когнитивной» и «сенсорной» стратегиям), позволяющим оставаться в определенной зоне и/или перемещаться из одной зоны в другую.
ZOR основан на принципах когнитивно-поведенческой терапии и использует метакогнитивную структуру для повышения осведомленности о чувствах и формирования регуляции, просоциальных навыков и общего самочувствия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности по сравнению с исходным уровнем по шкале оценки детской тревожности у детей — расстройство аутистического спектра (PARS-ASD)
Временное ограничение: Исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
PARS-ASD — это полуструктурированное интервью, проводимое врачом для оценки симптомов тревоги и их тяжести. PARS-ASD будет проводиться независимым оценщиком (IE), замаскированным под состояние. Он включает в себя: контрольный список симптомов и пять элементов серьезности. Контрольный список симптомов охватывает социальную тревогу, тревогу разлуки, генерализованную тревогу, панику, специфическую фобию и другие симптомы тревоги. Тяжесть симптомов исследуется путем оценки частоты и распространенности тревоги, а также степени, в которой ребенок избегает провоцирующих тревогу ситуаций (например, поведенческих проявлений тревоги).
Исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем выраженности беспокойства у родителей в ходе скрининга детской тревожности и связанных с ней эмоциональных расстройств (ИСПУГАНИЕ)
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
SCARED представляет собой перечень утверждений из 41 пункта, в котором оцениваются пять типов тревоги, испытываемых детьми и подростками, которые должны быть заполнены отдельно опекунами и учащимися. Получают общий балл, а также пороговые значения для конкретных областей тревожности (например, социальной, генерализованной). Общий балл 25 или выше является клинически значимым. Баллы варьируются от 0 до 82, а более высокие баллы указывают на худший результат.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем у ребенка, сообщившего о тревоге при скрининге детской тревожности и связанных с ней эмоциональных расстройств (SCARED)
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
SCARED представляет собой перечень утверждений из 41 пункта, в котором оцениваются пять типов тревоги, испытываемых детьми и подростками, которые должны быть заполнены отдельно опекунами и учащимися. Получают общий балл, а также пороговые значения для конкретных областей тревожности (например, социальной, генерализованной). Общий балл 25 или выше является клинически значимым. Баллы варьируются от 0 до 82, а более высокие баллы указывают на худший результат.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем родительской регуляции эмоций и реактивности в опроснике дисрегуляции эмоций (EDI)
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
EDI является мерой нарушения регуляции эмоций у молодых людей с РАС. EDI может использоваться в качестве меры самоотчета, а также может заполняться школьными поставщиками услуг. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень серьезно). Баллы варьируются от 0 до 52, а более высокие баллы указывают на худший результат.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем в регуляции эмоций и реактивности ребенка по шкале Emotion Dysregulation Inventory (EDI)
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
EDI является мерой нарушения регуляции эмоций у молодых людей с РАС. EDI может использоваться в качестве меры самоотчета, а также может заполняться школьными поставщиками услуг. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень серьезно). Баллы варьируются от 0 до 52, а более высокие баллы указывают на худший результат.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем в отчете учителя о регуляции эмоций и реактивности в опроснике дисрегуляции эмоций (EDI)
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
EDI является мерой нарушения регуляции эмоций у молодых людей с РАС. EDI может использоваться в качестве меры самоотчета, а также может заполняться школьными поставщиками услуг. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень серьезно). Баллы варьируются от 0 до 52, а более высокие баллы указывают на худший результат.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем беспокойства учителя по Шкале школьной тревожности - отчет учителя (SAS-TR)
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
SAS-TR — это оцениваемый учителем показатель тревожности, состоящий из 16 пунктов, предназначенный для оценки поведения детей в школе. Вопросы оцениваются по четырехбалльной шкале. Измерение дает общий балл тревоги (баллы от 0 до 48; более высокий балл указывает на худший результат). Он включает две подшкалы (отражающие социальную тревожность и генерализованную тревожность).
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства; и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем социальной компетентности ребенка и регуляции эмоций в Индексе регуляции эмоций для детей и подростков (ERICA)
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
ERICA — это тест на самооценку социальной компетентности и регуляции эмоций, состоящий из 16 пунктов, для детей в возрасте от 9 до 16 лет. Студенты используют 5-балльную шкалу Лайкерта, чтобы ответить на вопросы. ERICA измеряет три фактора: эмоциональный контроль, эмоциональное самосознание и ситуационную реакцию. Баллы варьируются от 16 до 80, а более высокие баллы указывают на худший результат.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем у родителей, сообщивших о просоциальном поведении и психопатологии в опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ).
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
SDQ представляет собой инструмент, состоящий из 25 пунктов, о котором сообщают учителя, родители и ученики, для измерения просоциального поведения и психопатологии молодежи в возрасте от 3 до 16 лет. SDQ оценивает пять факторов: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Баллы варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем у ребенка сообщило о просоциальном поведении и психопатологии в опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ).
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
SDQ представляет собой инструмент, состоящий из 25 пунктов, о котором сообщают учителя, родители и ученики, для измерения просоциального поведения и психопатологии молодежи в возрасте от 3 до 16 лет. SDQ оценивает пять факторов: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Баллы варьируются от 0 до 50, при этом более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
Изменение по сравнению с исходным уровнем учителя сообщило о просоциальном поведении и психопатологии в опроснике сильных сторон и трудностей (SDQ).
Временное ограничение: исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства
SDQ представляет собой инструмент, состоящий из 25 пунктов, о котором сообщают учителя, родители и ученики, для измерения просоциального поведения и психопатологии молодежи в возрасте от 3 до 16 лет. SDQ оценивает пять факторов: эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Баллы варьируются от 0 до 50, где более высокие баллы представляют лучшие результаты.
исходный уровень, в течение 4 недель после вмешательства и через 6 месяцев после завершения вмешательства

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность лечения
Временное ограничение: С начала вмешательства и до его окончания, в течение 20 недель, оценка достоверности будет проводиться еженедельно независимой исследовательской группой.
Независимая исследовательская группа будет кодировать верность лечения для программ «Зоны регулирования» и «Столкновение со своими страхами» на основе школьной программы.
С начала вмешательства и до его окончания, в течение 20 недель, оценка достоверности будет проводиться еженедельно независимой исследовательской группой.
Приемлемость - Дети
Временное ограничение: в течение 4 недель после вмешательства
Дети заполнят анкету приемлемости из шести пунктов, попросив их ответить на такие вопросы, как «Насколько вам понравилось участвовать в FYF-SB/ZOR?» Для оценки их ответов будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта. Баллы варьируются от 5 до 25, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
в течение 4 недель после вмешательства
Приемлемость - родители
Временное ограничение: в течение 4 недель после вмешательства
Родители заполнят анкету приемлемости из шести пунктов, попросив их ответить на такие вопросы, как «Мой ребенок стал меньше беспокоиться после участия в FYF-SB/ZOR?» Для оценки их ответов будет использоваться 5-балльная шкала Лайкерта. Баллы варьируются от 5 до 25, при этом более высокие баллы указывают на лучший результат.
в течение 4 недель после вмешательства
Полуструктурированные выходные интервью - Студенты
Временное ограничение: в течение 4 недель после вмешательства
примерно 50% студентов примут участие в 20-30-минутных интервью относительно программ (либо «Зоны регулирования», либо «Столкновение со своими страхами»).
в течение 4 недель после вмешательства
Полуструктурированные интервью на выходе – родители
Временное ограничение: в течение 4 недель после вмешательства
примерно 50% родителей примут участие в 20-30-минутных интервью относительно программ (либо «Зоны регулирования», либо «Столкновение со своими страхами»).
в течение 4 недель после вмешательства
Полуструктурированные выходные интервью — Интернет-провайдеры
Временное ограничение: в течение 4 недель после вмешательства
примерно 50% интернет-провайдеров примут участие в 20-30-минутных интервью относительно программ (либо «Зоны регулирования», либо «Столкновение со своими страхами»).
в течение 4 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Judy Reaven, Ph.D., University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться