Un confronto tra due interventi scolastici per gestire l'ansia negli studenti autistici

Contesto e significato: l'ansia è molto comune per i giovani autistici e può limitare in modo significativo il funzionamento e la piena partecipazione in tutti i contesti. A scuola, l'ansia può avere un impatto negativo sulla frequenza degli studenti, sul rendimento scolastico, sulle relazioni con i coetanei e sulla partecipazione extrascolastica. Sfortunatamente, i giovani autistici hanno sperimentato difficoltà di lunga data nell'accedere all'assistenza sanitaria mentale in contesti comunitari, e questa difficoltà è ancora più pronunciata per i giovani provenienti da origini razziali ed etniche storicamente svantaggiate. Le terapie cognitivo-comportamentali (CBT) sono pratiche basate sull'evidenza che sono efficaci per i bambini ansiosi con e senza autismo, ma non sono ancora state costantemente disponibili nelle scuole. Le scuole possono essere il luogo migliore per gestire equamente i sintomi di salute mentale dei giovani autistici. Infatti, è più probabile che i giovani provenienti da famiglie a basso reddito e/o da altre comunità svantaggiate accedano ai servizi solo negli ambienti scolastici. Pertanto, vi è un bisogno critico di interventi di salute mentale basati sull'evidenza nelle scuole per studenti autistici. Lo scopo principale del presente studio è confrontare due programmi scolastici: Facing Your Fears - Schools Based (FYF-SB) e Zones of Regulation (ZOR) su risultati significativi. I risultati di questo studio non solo colmeranno una lacuna significativa nella letteratura, ma forniranno informazioni pratiche sui punti di forza e di debolezza di ciascun programma in modo che i dirigenti scolastici e le altre parti interessate possano prendere decisioni informate sulla selezione del programma per gli studenti autistici.

Scopi dello studio. Obiettivo 1: confrontare l'efficacia di FYF-SB e ZOR per 200 studenti autistici in età scolare con ansia interferente.

Confronta l'efficacia di FYF-SB e ZOR su: (a) sintomi di ansia (primari) e disregolazione emotiva (co-primaria) valutati da caregiver, studenti, insegnanti e personale di ricerca mascherato; e (b) risultati funzionali prioritari per le parti interessate, tra cui la frequenza scolastica, l'azione disciplinare e la partecipazione accademica (secondaria). Ipotesi: gli studenti che hanno ricevuto FYF-SB mostreranno una maggiore riduzione dell'ansia rispetto agli studenti che hanno ricevuto ZOR.

Obiettivo 2. Confrontare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità di FYF-SB e ZOR attraverso un approccio di metodi misti con studenti, caregiver e fornitori di servizi scolastici per aiutare nel processo decisionale relativo alla selezione del programma (secondario). Dopo il completamento dell'intervento, i partecipanti completeranno le misure sull'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità di FYF-SB o ZOR. Inoltre, un sottoinsieme intenzionale di partecipanti parteciperà a colloqui di uscita per comprendere i risultati di interesse, inclusi i potenziali danni legati a FYF-SB o ZOR.

Obiettivo 3. Esaminare la gravità dei sintomi dell'autismo e la gravità dei sintomi dell'ansia come moderatori della risposta al trattamento. Questo scopo esplorativo può aiutare a rispondere a domande su quale programma potrebbe funzionare meglio per quali studenti.

Descrizione dello studio: Questo studio è uno studio di implementazione dell'efficacia comparativa ibrida di tipo 1, randomizzato, controllato, multi-sito, progettato per esaminare se FYF-SB o ZOR sono più efficaci nel trattamento dell'ansia negli studenti autistici. Gli amministratori scolastici in Colorado e North Carolina selezioneranno le scuole con un gran numero di studenti provenienti da comunità storicamente svantaggiate. La randomizzazione avverrà a livello scolastico in FYF-SB (50 scuole) o ZOR (50 scuole). I fornitori di scuole interdisciplinari (ISP) saranno formati in uno degli interventi e quindi nomineranno studenti autistici con ansia per la partecipazione. Gli ISP consegneranno i programmi di intervento a piccoli gruppi (2-5 studenti) nelle loro scuole. Le valutazioni saranno condotte prima, dopo e 6 mesi dopo il completamento del programma. I valutatori indipendenti mascherati dalla condizione completeranno le valutazioni successive. I risultati dell'implementazione (accettabilità e fattibilità) saranno inoltre esaminati tramite metodi misti e riportati da studenti, caregiver e ISP.

Componenti principali dell'intervento e del/i comparatore/i: I due curricula scolastici in questo studio sono: Affrontare le tue paure-Scuola (FYF-SB) e Zone regolamentari (ZOR). Entrambi sono radicati nei principi della CBT ma gestiscono l'ansia in modi diversi. FYF-SB si basa su strategie CBT specifiche per il disturbo su misura per la riduzione dei sintomi dell'ansia e incorpora la psicoeducazione e l'esposizione graduale (affrontare le paure un po' alla volta) per colpire l'ansia. ZOR è un esempio di approccio transdiagnostico all'intervento e mira alla disregolazione emotiva concentrandosi su quattro diversi stati emotivi chiamati zone. Agli studenti vengono insegnate strategie per gestire le emozioni e come rimanere in una determinata zona. Un approccio di trattamento transdiagnostico postula che quando la regolazione delle emozioni migliora così anche i sintomi psichiatrici correlati a quelle emozioni (ad esempio, l'ansia).

Popolazione dello studio: ci sono tre gruppi di partecipanti allo studio: studenti autistici, caregiver e fornitori di scuole interdisciplinari (ISP). (1) 200 studenti autistici con ansia interferente (8-14 anni) provenienti da comunità storicamente svantaggiate che frequentano le scuole elementari o medie in Colorado o North Carolina; (2) 200 caregiver degli studenti autistici ammissibili; e (3) 150 ISP (ad es. psicologi scolastici, educatori speciali, logopedisti/patologi del linguaggio, terapisti occupazionali e fisici) che lavorano con studenti autistici

Risultati primari: i risultati primari per questo studio sono: (1) Screening per l'ansia infantile e i disturbi emotivi correlati - versioni bambino/genitore (SCARED; Birmaher et al. 1999). Lo SCARED è un inventario di 41 voci che valuta cinque tipi di ansia vissuti da bambini e adolescenti, che devono essere completati separatamente dai caregiver e dagli studenti prima/dopo l'intervento e a 6 mesi di follow-up. Si ottiene un punteggio totale, nonché limiti per specifici domini di ansia (ad esempio, sociale, generalizzata). (2) Esito co-primario: Scala di valutazione dell'ansia pediatrica - Disturbo dello spettro autistico (PARS-ASD) (Maddox et al. 2020). Il PARS-ASD è un'intervista semi-strutturata valutata da un medico che valuta la gravità e la compromissione dell'ansia nell'ultima settimana, modificata per i giovani con ASD dai 5 ai 17 anni dall'originale Pediatric Anxiety Rating Scale (PARS) (RUPP) (Walkup et al. 2013). Il PARS-ASD sarà amministrato da un valutatore indipendente (IE) mascherato dalla condizione. Include: una lista di controllo dei sintomi e cinque elementi di gravità.

Esiti secondari: esistono molteplici esiti secondari: (1) gli stakeholder (incentrati sul paziente) hanno identificato esiti significativi (ad es. ritardi, frequenza scolastica, voti, numero di fughe d'amore, partecipazione in classe, uso di strategie di coping, aumento delle iniziazioni sociali, numero di telefonate a casa, visite dal preside e numero di espulsioni/sospensioni); (2) Emotion Dysregulation Inventory (EDI) (Mazefsky et al. 2018). L'EDI è una misura del rapporto dei genitori sulla disregolazione emotiva nei giovani con ASD e sarà completata prima/dopo l'intervento e al follow-up. L'EDI può essere utilizzato come misura self-report e può essere compilato anche da fornitori scolastici); (3) Lo School Anxiety Scale-Teacher Report (SAS-TR) (Lyneham et al. 2008) è una misura dell'ansia riferita dall'insegnante composta da 16 item, progettata per valutare il comportamento dei bambini a scuola dai 5 ai 12 anni di età. Gli elementi vengono risolti su una scala di quattro punti. La misura fornisce un punteggio totale per l'ansia (punteggi compresi tra 0 e 48); (4) Il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ) (Goodman et al. 2000) è uno strumento di 25 voci riportato da insegnanti, genitori e studenti che misura il comportamento prosociale e la psicopatologia dei giovani di 3-16 anni; (5) Indice di regolazione delle emozioni per i bambini and Adolescents (ERICA) (MacDermott et al. 2010) è una misura self-report di 16 item della competenza sociale e della regolazione delle emozioni per i bambini di età compresa tra 9 e 16 anni.

Risultati dell'implementazione: (1) Uso del programma CBT. Questa breve misura sarà somministrata agli ISP per ottenere informazioni sulle loro conoscenze e percezioni relative agli interventi scolastici, inclusi ZOR e FYF-SB. (2) Questionario di accettabilità. Un questionario di accettabilità di sei voci sarà completato da studenti e caregiver chiedendo loro di rispondere a domande come "Quanto ti è piaciuto partecipare a FYF-SB/ZOR?" o "Mio figlio è meno ansioso dopo aver partecipato a FYF-SB/ZOR?" Verrà utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare le loro risposte. (3) Sondaggio sull'implementazione: brevi moduli di valutazione che utilizzano una scala Likert a 6 punti saranno completati dagli ISP dopo la consegna di FYF-SB/ZOR per valutare la qualità della formazione, la fattibilità, l'accettabilità e l'adeguatezza di ciascun programma, compresa la probabilità che i fornitori continuerà ad attuare gli interventi una volta terminato lo studio; (4) Interviste di uscita semi-strutturate: un sottogruppo mirato di partecipanti (studenti, ISP, caregiver) sarà impegnato in interviste di uscita semi-strutturate condotte da un membro indipendente del gruppo di ricerca progettato per comprendere l'accettabilità, l'adeguatezza, la fattibilità e il potenziale danni o aspetti negativi di FYF-SB e ZOR. (5) Liste di controllo per la fedeltà del trattamento FYF-SB/ZOR (solo per uso interno). Queste liste di controllo valuteranno l'adesione degli ISP a entrambi i componenti principali di FYF-SB o ZOR, inclusi i quattro elementi chiave ZOR di preparazione, fornitura di struttura, qualità della facilitazione e valutazione degli adulti dell'apprendimento degli studenti. Le misure valutano la presenza/assenza di componenti fondamentali del trattamento e la qualità dell'erogazione dell'intervento.

Tempistica: le valutazioni avvengono prima e dopo l'intervento per gli esiti primari e secondari. Le misure selezionate verranno somministrate anche al follow-up di 6 mesi, con il follow-up di 6 mesi come endpoint primario.

Piano analitico:

Considerazioni generali sulla modellazione statistica: lo squilibrio tra le braccia delle caratteristiche di base sarà esaminato utilizzando test t e chi-quadrato e valutato sulla base di statistiche riassuntive. L'effetto di intervento di FYF-SB rispetto a ZOR sarà valutato utilizzando il modello a effetti misti lineare (LMM) per i risultati continui e il modello a effetti misti non lineare (NLMM) per i risultati categorici come la frequenza scolastica. Per tenere conto dell'effetto di progettazione delle prove di clustering, l'effetto scuola casuale (cluster) sarà nei modelli per l'esito senza misure ripetute, mentre per l'esito verrà utilizzata un'appropriata struttura di covarianza di LMM/NLMM che tenga conto sia dell'effetto di progettazione che della correlazione delle misure ripetute con misure ripetute. trasformazione del risultato (es. Radice quadrata o logaritmo) verrà utilizzato se il presupposto di normalità viene violato. Eventuali potenziali variabili confondenti squilibrate saranno adattate per la modellazione. L'analisi primaria sarà condotta su base intent-to-treat (ITT). LMM e NLMM saranno il metodo principale per gestire il valore mancante senza l'attribuzione dei dati poiché il modello mancante sarebbe molto probabilmente del modello mancante a caso (MAR). Il punteggio di variazione dal basale alla fine dell'intervento è considerato l'endpoint primario di efficacia. Non verrà applicato alcun aggiustamento dell'errore di tipo I per più test in un singolo modello o più risultati. P <0,05 è considerato statisticamente significativo. Non verrà eseguita alcuna analisi intermedia. Per esaminare la robustezza delle analisi primarie, verranno condotte analisi di sensibilità, comprese le stesse analisi tra i completatori e le analisi dopo che i dati mancanti sono stati imputati utilizzando il metodo della catena di Markov Monte Carlo (MCMC).