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Envoyer des SMS pour réduire l'abus d'alcool Essai pilote (TRAM)

20 février 2024 mis à jour par: Brian Suffoletto, Stanford University
Les principaux objectifs de ce projet sont de déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du recrutement et de la fidélisation en ligne de jeunes adultes buveurs excessifs et d'utiliser la messagerie texte pour fournir un soutien hebdomadaire aux objectifs (GS) ou un GS + coaching hebdomadaire pour le soutien par les pairs spécifique au contexte (CCPS) sur l'alcool consommation. Les objectifs secondaires détermineront les tailles d'effet pour les groupes GS et GS + CCPS par rapport aux contrôles de la consommation d'alcool à 6 et 12 semaines pour éclairer la conception d'un essai suffisamment puissant.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94301
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • lecteur anglais
  • Possède un téléphone portable avec SMS
  • Consommation dangereuse d'alcool telle que mesurée par : "Combien de fois au cours de l'année écoulée avez-vous bu X verres ou plus par jour ?", où X est 5 pour les hommes et 4 pour les femmes, et une réponse de 1 ou plus est considérée comme at- risque
  • Au moins en phase de changement contemplatif pour réduire la consommation d'alcool

Critère d'exclusion:

  • Actuellement inscrit ou ancien inscrit dans un collège de 4 ans
  • Enceinte ou plans de grossesse dans les 3 prochains mois
  • Traitement actuel ou prévu pour un trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances dans les 3 prochains mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants du groupe de contrôle recevront les évaluations hebdomadaires suivantes par SMS (sans recevoir de commentaires ni de soutien) : (1) jeudi (15 h 00) : plans pour boire le week-end et envie de se saouler ; (2) Dimanche (12h) : la plupart des boissons consommées n'importe quel jour de week-end et la pression des pairs à boire.
Comportemental: Contrôle
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants du groupe de contrôle recevront les évaluations hebdomadaires suivantes par SMS (sans recevoir de commentaires ni de soutien) : (1) jeudi (15 h 00) : plans pour boire le week-end et envie de se saouler ; (2) Dimanche (12h) : la plupart des boissons consommées n'importe quel jour de week-end et la pression des pairs à boire.
Expérimental: Support de but (GS)
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants du groupe GS participeront à des évaluations hebdomadaires identiques par SMS au groupe témoin et recevront des invites supplémentaires, des commentaires et un soutien personnalisés axés sur les évaluations hebdomadaires de l'engagement et de la confiance en matière d'objectif de limite de consommation d'alcool, puis recevront des commentaires personnalisés sur la réussite de l'objectif à l'un ou l'autre renforcer l'atteinte d'un objectif futur ou recadrer l'échec de l'objectif.
Comportemental: Contrôle
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants du groupe de contrôle recevront les évaluations hebdomadaires suivantes par SMS (sans recevoir de commentaires ni de soutien) : (1) jeudi (15 h 00) : plans pour boire le week-end et envie de se saouler ; (2) Dimanche (12h) : la plupart des boissons consommées n'importe quel jour de week-end et la pression des pairs à boire.
Comportemental: Support de but (GS)
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants du groupe GS recevront des invites et des commentaires et un soutien personnalisés axés sur l'engagement et les évaluations de confiance en matière d'objectif de limite de consommation hebdomadaire, puis recevront des commentaires personnalisés sur la réussite de l'objectif pour soit renforcer l'objectif futur, soit recadrer l'échec de l'objectif.
Expérimental: GS + Coaching pour le soutien par les pairs spécifique au contexte (CCPS)
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants du groupe CCPS participeront à des évaluations hebdomadaires identiques des messages texte et des commentaires à GS et recevront en outre une motivation hebdomadaire et des stratégies pour obtenir le soutien de leurs pairs pendant les épisodes de consommation d'alcool.
Comportemental: Contrôle
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants du groupe de contrôle recevront les évaluations hebdomadaires suivantes par SMS (sans recevoir de commentaires ni de soutien) : (1) jeudi (15 h 00) : plans pour boire le week-end et envie de se saouler ; (2) Dimanche (12h) : la plupart des boissons consommées n'importe quel jour de week-end et la pression des pairs à boire.
Comportemental: Support de but (GS)
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants du groupe GS recevront des invites et des commentaires et un soutien personnalisés axés sur l'engagement et les évaluations de confiance en matière d'objectif de limite de consommation hebdomadaire, puis recevront des commentaires personnalisés sur la réussite de l'objectif pour soit renforcer l'objectif futur, soit recadrer l'échec de l'objectif.
Comportemental: Coaching pour le soutien par les pairs spécifique au contexte (CCPS)
Chaque semaine pendant 6 semaines, les participants au groupe CCPS recevront une motivation et des stratégies hebdomadaires pour obtenir le soutien de leurs pairs pendant les épisodes de consommation d'alcool.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le % de personnes dépistées par rapport aux participants inscrits
Délai: 2 mois
Efficacité du recrutement en ligne
2 mois
Le % de participants qui terminent les évaluations en ligne de 6 et 12 semaines
Délai: 12 semaines
Achèvement du suivi
12 semaines
Le % de requêtes SMS avec des réponses valides
Délai: 6 semaines
Taux de réponse aux requêtes SMS
6 semaines
Le % de participants qui sont au moins d'accord que le programme SMS les a aidés à réduire leur consommation d'alcool
Délai: 12 semaines
Une seule question avec des options de réponse : pas du tout d'accord à tout à fait d'accord
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
# Journées de consommation excessive d'alcool
Délai: 6 semaines
Nombre de jours de consommation excessive d'alcool à l'aide du calendrier de 30 jours du TLFB
6 semaines
Journées de consommation excessive d'alcool
Délai: 12 semaines
Nombre de jours de consommation excessive d'alcool à l'aide du calendrier de 30 jours du TLFB
12 semaines
Boissons par jour de consommation
Délai: 6 semaines
Boissons moyennes par jour de consommation à l'aide du calendrier de 30 jours du TLFB
6 semaines
Boissons par jour de consommation
Délai: 12 semaines
Boissons moyennes par jour de consommation à l'aide du calendrier de 30 jours du TLFB
12 semaines
# Conséquences négatives de l'alcool
Délai: 6 semaines
B-YAACQ : 24 questions oui/non
6 semaines
Conséquences négatives de l'alcool
Délai: 12 semaines
B-YAACQ : 24 questions oui/non
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian Suffoletto, Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Première publication (Réel)

18 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 67584

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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