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RAGE-Control : enseigner l'autorégulation émotionnelle à travers le jeu vidéo

1 juillet 2020 mis à jour par: Carrie Vaudreuil, Massachusetts General Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de Regulate and Gain Emotional Control (RAGE-Control), un jeu vidéo de biofeedback, en combinaison avec un bref enseignement des techniques de relaxation comme intervention pour les symptômes de colère et d'agressivité chez les enfants et les adolescents. La moitié des participants à la recherche apprendront des techniques de relaxation et les pratiqueront à l'aide du jeu vidéo RAGE-Control. L'autre moitié des participants apprendra des techniques de relaxation et jouera à un jeu vidéo similaire sans la composante biofeedback. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les participants du groupe RAGE-Control montreront une plus grande réduction des symptômes de colère et d'agressivité que ceux du groupe non-RAGE-Control.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'expérience d'une colère et d'une agressivité légères dans des situations frustrantes est typique de l'enfance; cependant, avec le temps, la plupart des enfants développent la capacité de réguler leur colère dans des situations émotionnellement provoquantes. Ceux qui continuent à lutter contre la régulation émotionnelle et comportementale courent un risque accru d'isolement social, de délinquance, de toxicomanie et de problèmes scolaires plus tard dans la vie. De plus, les adultes qui ont été agressifs dans leur enfance ont une mauvaise santé physique et mentale et peuvent trouver des opportunités de carrière limitées.

Bien que la régulation de la colère soit une préoccupation psychiatrique courante et cliniquement significative chez les enfants et les adolescents, les options de traitement efficaces sont limitées. En conséquence, les cliniciens comptent de plus en plus sur les médicaments psychotropes pour atténuer la colère. Les médicaments psychotropes peuvent réduire la colère et l'agressivité à court terme, mais ils échouent dans l'objectif à long terme d'enseigner l'autorégulation et comportent le risque d'effets secondaires graves, notamment l'obésité, le syndrome métabolique et le diabète de type II. Cependant, impliquer les jeunes ayant des problèmes de colère dans des traitements thérapeutiques peut être difficile, avec des taux d'attrition élevés. Ces difficultés soulignent le besoin de traitements innovants capables d'impliquer efficacement les patients et d'améliorer leur capacité à contrôler leurs émotions et leurs comportements.

En réponse à ce besoin, les cliniciens du Boston Children's Hospital ont développé Regulate and Gain Emotional Control (RAGE-Control), un jeu vidéo thérapeutique qui oblige les joueurs à maintenir de faibles niveaux d'excitation physiologique tout en réagissant rapidement aux stimuli entrants et en inhibant les réponses erronées. Il a été initialement conçu pour être utilisé avec la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour motiver les enfants à rester engagés dans la thérapie et pour favoriser l'apprentissage, la pratique et la généralisation des compétences d'autorégulation au milieu de situations frustrantes ou provoquant la colère. Les données pilotes d'un essai ouvert de RAGE-Control dans une unité d'hospitalisation en psychiatrie pédiatrique ont démontré une amélioration de la colère et de l'agressivité autodéclarées par les patients après 5 séances de TCC avec RAGE-Control, par rapport à un groupe de traitement habituel. Un essai contrôlé randomisé ambulatoire ultérieur comparant la TCC avec RAGE-Control à la TCC avec un jeu vidéo fictif a démontré que les patients qui ont participé à l'intervention RAGE-Control présentaient des améliorations significativement plus importantes de l'agressivité et de l'opposition manifestes, du stress parental et de l'atmosphère familiale. Les participants du groupe RAGE-Control avaient également moins d'abandons et deux fois plus de répondeurs au traitement que les participants du groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Problèmes de colère et/ou d'agressivité
  • Score d'au moins 4/10 sur l'écran du téléphone avec des parents mesurant la colère et l'agressivité

Critère d'exclusion:

  • Modifications de la posologie des médicaments psychotropes dans les 8 semaines précédant le début de l'étude, ou modifications anticipées des médicaments au cours de l'étude.
  • Commencer le traitement dans les 8 semaines précédant le début de l'étude, ou début d'un nouveau traitement prévu pendant l'étude.
  • Participer activement à tout type de thérapie cognitivo-comportementale pendant moins de 12 semaines et/ou suivre une thérapie cognitivo-comportementale hebdomadaire ou plus.
  • Déficience intellectuelle (QI < 80)
  • Idées suicidaires
  • Idéation d'homicide
  • Psychose/répond aux critères du trouble psychotique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RAGE-Control
Il y a 6 sessions d'intervention de recherche, qui impliqueront une formation à la relaxation plus RAGE-Control. La première session comprend une leçon de 30 minutes sur la relation entre l'excitation physiologique et la colère, une introduction au jeu vidéo RAGE-Control et 15 minutes de jeu vidéo. Les 5 prochaines sessions comprennent une vérification de 10 minutes sur les symptômes et le fonctionnement, une brève présentation d'une compétence de relaxation et 15 minutes de jeu vidéo.
RAGE-Control est un jeu vidéo de biofeedback dans lequel les joueurs tirent sur les ennemis tout en évitant les alliés. La fréquence cardiaque de base du joueur est prise avant le match et entrée dans l'ordinateur. Pendant le jeu, le joueur porte un moniteur de fréquence cardiaque et si la fréquence cardiaque du joueur dépasse la ligne de base, il est incapable de tirer. Le joueur doit utiliser des techniques de relaxation pour diminuer sa fréquence cardiaque en dessous de la ligne de base avant de pouvoir reprendre le jeu. Les participants suivront une formation de relaxation au cours de chacune des 6 sessions, puis mettront en pratique les compétences acquises en jouant au jeu vidéo RAGE-Control.
Autres noms:
  • RAGE-Control
Comparateur factice: Faux jeu vidéo
Il y a 6 sessions d'intervention de recherche, qui comprendront une formation à la relaxation et un jeu vidéo Sham. La première session comprend une leçon de 30 minutes sur la relation entre l'excitation physiologique et la colère, une introduction au jeu vidéo Sham et 15 minutes de jeu vidéo. Les 5 prochaines sessions comprennent une vérification de 10 minutes sur les symptômes et le fonctionnement, une brève présentation d'une compétence de relaxation et 15 minutes de jeu vidéo.
Le jeu vidéo Sham est un jeu vidéo dans lequel les joueurs tirent sur des ennemis tout en évitant les alliés. Le joueur porte un moniteur de fréquence cardiaque pendant le jeu, mais la fréquence cardiaque n'affecte en rien le fonctionnement du jeu. Les participants suivront une formation de relaxation au cours de chacune des 6 sessions, puis mettront en pratique les compétences acquises en jouant au jeu vidéo Sham.
Autres noms:
  • Faux jeu vidéo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation globale de l'amélioration des impressions cliniques globales (CGI-I)
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Évalue l'amélioration après le traitement, avec des scores allant de 1 (très nettement amélioré) à 7 (très nettement pire).
Jusqu'à 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impressions cliniques globales Gravité de la maladie (CGI-S)
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Évaluer le fardeau global de la maladie sur une échelle de 1 (normal, pas malade) à 7 (très gravement malade).
Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Inventaire d'expression de la colère des traits d'état pour les enfants et les adolescents (STAXI-CA)
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Échelle d'auto-évaluation de 35 items qui évalue l'état de colère, le trait de colère et l'expression de la colère.
Au départ, 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Échelle multidimensionnelle de satisfaction des adolescents (MASS)
Délai: 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Mesure la satisfaction du patient à l'égard de l'intervention
2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Échelle d'agression manifeste modifiée (MOAS)
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Enregistre la gravité de 4 types d'agression : verbale, contre la propriété, physique et contre soi-même.
Au départ, 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Questionnaire d'auto-évaluation en 36 items conçu pour évaluer plusieurs aspects de la dérégulation des émotions. Pour les patients de 10 ans et plus seulement.
Au départ, 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Difficultés dans l'échelle de régulation des émotions - difficultés de contrôle des impulsions
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
6 items du DERS spécifiquement conçus pour évaluer les difficultés de contrôle des impulsions. Pour les patients de 10 ans et plus seulement.
Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL) 6-18
Délai: Au départ, 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Liste de contrôle empirique des compétences sociales et des problèmes de comportement, remplie par les parents en fonction du comportement récent.
Au départ, 2 semaines après le traitement, 3 mois après le traitement
Rythme cardiaque
Délai: Hebdomadaire pendant 6 semaines
L'ordinateur enregistrera la fréquence cardiaque de chaque participant pendant qu'il joue au jeu vidéo.
Hebdomadaire pendant 6 semaines
Liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC)
Délai: Jusqu'à 3 mois après l'intervention
Questionnaire de rapport parental de 24 items concernant la capacité d'un enfant à évaluer la régulation des émotions au cours de la dernière semaine.
Jusqu'à 3 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carrie Vaudreuil, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015P000901

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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