Lentilles de contact avec un nouveau bloqueur d'UV fabriqué avec différentes techniques

Critère d'intégration:

• Les sujets potentiels doivent satisfaire à tous les critères suivants pour être inscrits à l'étude :

  1. Le sujet doit lire, comprendre et signer la DÉCLARATION DE CONSENTEMENT ÉCLAIRÉ et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
  2. Apparaissent capables et désireux de se conformer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
  3. Hommes ou femmes adultes en bonne santé âgés de ≥ 18 ans avec consentement éclairé signé.
  4. Les presbytes éligibles seront ceux qui portent des lentilles de contact à distance totale dans les deux yeux, puis portent des lunettes de lecture par-dessus.
  5. Le sujet est un porteur actuel de lentilles de contact souples sphériques (défini comme un minimum de 6 heures de DW par jour, au moins 5 jours par semaine, pendant au moins 1 mois avant l'étude) et disposé à porter les lentilles d'étude sur un base similaire.
  6. Les sujets doivent être capables et désireux de porter les lentilles de l'étude au moins 6 heures par jour, un minimum de 5 jours par semaine.
  7. La réfraction de distance équivalente sphérique corrigée du vertex du sujet doit être comprise entre -1,00 et -6,00 (inclus) dans chaque œil.
  8. Le cylindre de réfraction du sujet doit être ≤ -1,00 D dans chaque œil.

  9. Avoir une meilleure acuité visuelle sphérocylindrique corrigée de 20/25+3 ou mieux dans chaque œil.

     Critère d'exclusion:

• Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude :

  1. Actuellement enceinte ou allaitante.
  2. Toute maladie systémique active ou en cours (par exemple, le syndrome de Sjögren), les allergies, les maladies infectieuses (par exemple, l'hépatite, la tuberculose), les maladies immunosuppressives contagieuses (par exemple, le VIH), les maladies auto-immunes (par exemple, polyarthrite rhumatoïde), ou d'autres maladies ou infections corporelles, par auto-déclaration, qui sont connues pour interférer avec le port de lentilles de contact et/ou la participation à l'étude.
  3. Utilisation de médicaments systémiques (par exemple, utilisation chronique de stéroïdes) connus pour interférer avec le port de lentilles de contact. Les médicaments habituels pris par les porteurs de lentilles de contact qui réussissent sont généralement considérés comme acceptables.
  4. Port habituel de lentilles de contact toriques, prolongées ou multifocales.
  5. Toute utilisation actuelle de médicaments oculaires.
  6. Toute hypersensibilité ou réaction allergique connue à Optifree PureMoist.
  7. Toute chirurgie oculaire antérieure ou prévue (au cours de l'étude) (par exemple, kératotomie radiale, PRK, LASIK, etc.).
  8. Participation à tout essai clinique sur les lentilles de contact ou les produits d'entretien des lentilles dans les 14 jours précédant l'inscription à l'étude.
  9. Employé ou membre de la famille immédiate d'un employé du site clinique (par exemple, chercheur, coordinateur, technicien).
  10. Toute allergie oculaire active ou en cours, infection ou autre anomalie oculaire connue pour interférer avec le port de lentilles de contact et/ou la participation à l'étude. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, l'entropion, l'ectropion, les extrusions, les chalazions, les orgelets récurrents, le glaucome, les antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, l'aphakie ou la distorsion cornéenne.
  11. Tout résultat de grade 3 ou supérieur à la lampe à fente (par exemple, œdème, néovascularisation cornéenne, coloration cornéenne, anomalies du tarse, injection conjonctivale) sur l'échelle de la lampe à fente de la FDA.
  12. Anomalie de la vision binoculaire ou strabisme.
  13. Tout antécédent ou signe d'un événement inflammatoire cornéen lié aux lentilles de contact (par exemple, un ulcère périphérique passé ou une cicatrice périphérique ronde), ou toute autre anomalie oculaire qui contre-indiquerait le port de lentilles de contact.