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Technique d'injection de poivrage infracalcanéen pour la fasciite plantaire chronique

16 octobre 2025 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences

Technique d'injection de poivrage infracalcanéen pour la fasciite plantaire chronique : protocole pour un essai clinique randomisé parallèle

Bien qu'aucun traitement unique n'ait montré sa supériorité, un soulagement de la douleur à court terme peut être proposé via une injection locale ciblée de corticostéroïdes (CSI), souvent utilisée en association avec un anesthésique local (LA), qui peut réduire les symptômes de la fasciite plantaire jusqu'à 1 mois. De plus, l'administration d'un CSI est relativement rapide et facile à réaliser pour tout prestataire, bien qu'elle ne soit pas sans effets secondaires et risques délétères potentiels, notamment la dégradation des fibroblastes, l'atrophie des coussinets adipeux, la dépigmentation de la peau et même la rupture du fascia plantaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Recherche effectuée dans d'autres troubles musculo-squelettiques (par ex. épicondylite latérale) suggèrent que la "méthode" (c.

L'injection par poivrage est une technique percutanée peu invasive qui consiste à fenestrer à plusieurs reprises le site pathologique (c'est-à-dire fascia plantaire) via l'insertion d'une aiguille hypodermique au niveau de la zone sensible, puis en injectant séquentiellement une substance, en retirant, en redirigeant et en réinsérant le tout sans sortir de la peau. Bien qu'hypothétique, on pense que cette technique perturbe le processus dégénératif de la fasciite plantaire (PF), encourageant à la fois les saignements localisés et la prolifération fibroblastique et stimulant une réponse inflammatoire locale qui déclencherait le mécanisme de réparation du corps, conduisant à la guérison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

41

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de 18 ans et plus
  • Le patient a signalé des antécédents de douleur au talon plantaire et une sensibilité clinique confirmée de la douleur avec la palpation directe du tubercule calcanéen médial lors de l'examen de base
  • Diagnostic de fasciite plantaire chronique, définie à des fins d'étude comme des symptômes d'une durée supérieure ou égale à 6 semaines

Critère d'exclusion:

  • Individus de moins de 18 ans
  • Grossesse
  • Antécédents d'injection locale au talon (c.-à-d. injection de corticostéroïde (CSI) ou autre injectat)
  • Antécédents de diabète sucré
  • Antécédents d'arthrite inflammatoire
  • Traumatisme ou chirurgie du talon antérieur
  • Allergie au corticostéroïde local ou à l'anesthésie locale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: injection de corticoïdes/ anesthésie locale (CSI/LA)

Le PI administrera ensuite l'injection (CSI/LA) en utilisant une technique de poivrage à l'aiguille infracalcanéenne comme suit :

  1. L'aiguille hypodermique est insérée en utilisant une approche d'injection sous-calcanéenne.
  2. L'aiguille hypodermique est retirée tout en déposant l'injectat
  3. L'aiguille hypodermique est redirigée sans sortir de la peau. Le PI effectuera les étapes 1 à 3 normalement 20 à 25 fois.
Médicament: Injection de corticostéroïdes (CSI) avec anesthésie locale (LA)
Le PI administrera ensuite l'injection à l'aide d'une aiguille infracalcanéenne poivrante
Autres noms:
  • Injection de corticoïdes
Comparateur placebo: anesthésie locale (LA)/injection de solution saline

Le PI administrera ensuite l'injection (LA/Saline) en utilisant une technique de poivrage à l'aiguille infracalcanéenne comme suit :

  1. L'aiguille hypodermique est insérée en utilisant une approche d'injection sous-calcanéenne.
  2. L'aiguille hypodermique est retirée tout en déposant l'injectat
  3. L'aiguille hypodermique est redirigée sans sortir de la peau. Le PI effectuera les étapes 1 à 3 normalement 20 à 25 fois.
Médicament: Anesthésie locale (LA) avec injection de solution saline
Le PI administrera ensuite l'injection à l'aide d'une aiguille infracalcanéenne poivrante
Autres noms:
  • Injection d'anesthésique local

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'Échelle Visuelle Analogique - Sensibilité Générale du Talon
Délai: Ligne de base
Une feuille de papier avec une échelle VAS imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à faire un point marqué sur la ligne en fonction de son évaluation de la douleur générale au talon, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage 0-100.
Ligne de base
Score sur l'échelle visuelle analogique - Sensibilité générale du talon
Délai: Semaine 2
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à marquer un point gras sur la ligne en fonction de son évaluation de la douleur générale au talon, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage = 0-100.
Semaine 2
Score sur l'échelle visuelle analogique - Sensibilité générale du talon
Délai: Semaine 4
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à faire un point gras sur la ligne en fonction de son évaluation de la douleur générale au talon, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême, et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage 0-100.
Semaine 4
Score d'échelle visuelle analogique - Sensibilité générale du talon
Délai: Semaine 8
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à marquer un point gras sur la ligne en fonction de l'évaluation de sa douleur générale au talon, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage = 0-100.
Semaine 8
Score d'échelle visuelle analogique - Sensibilité générale du talon
Délai: Semaine 12
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à marquer un point bien visible sur la ligne en fonction de l'évaluation de sa douleur générale au talon, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême, et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage = 0-100.
Semaine 12
Score sur l'Échelle Visuelle Analogique - Douleur au Premier Pas
Délai: Ligne de base
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à marquer un point gras sur la ligne en fonction de la manière dont il évalue la douleur au talon lors du premier pas, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage = 0-100.
Ligne de base
Score sur l'Échelle Visuelle Analogique - Douleur du Premier Pas
Délai: Semaine 2
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à marquer un point gras sur la ligne en fonction de la manière dont il évalue sa douleur au talon lors du premier pas, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage = 0-100.
Semaine 2
Score sur l'Échelle Visuelle Analogique - Douleur au Premier Pas
Délai: Semaine 4
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à marquer un point gras sur la ligne en fonction de l'évaluation de sa douleur au talon au premier pas, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême, et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage = 0-100.
Semaine 4
Échelle Visuelle Analogique - Score de Douleur au Premier Pas
Délai: Semaine 8
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à marquer un point gras sur la ligne en fonction de la manière dont il évalue sa douleur au talon au premier pas, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage = 0-100.
Semaine 8
Score sur l'Échelle Visuelle Analogique - Douleur du Premier Pas
Délai: Semaine 12
Une feuille de papier avec une échelle visuelle analogique imprimée sera remise au patient. Le patient sera invité à marquer un point gras sur la ligne en fonction de la manière dont il évalue la douleur au talon lors de son premier pas, en utilisant les paramètres indiqués sur l'échelle (0 signifiant aucune douleur, 20 signifiant douleur légère, 50 signifiant douleur modérée, 80 signifiant douleur extrême et 100 signifiant la pire douleur imaginable). Plage = 0-100.
Semaine 12
Score de l'indice de fonction du pied (FFI)
Délai: Ligne de base
Questionnaire qui mesure la douleur, la limitation d'activité et l'incapacité du pied. Le FFI comprend 23 éléments regroupés en trois sous-échelles : (1) Douleur (9 éléments) ; (2) Incapacité (9 éléments) ; et (3) Limitation d'activité (5 éléments). Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 9 pour les sous-échelles Douleur et Incapacité et de 0 à 5 pour la sous-échelle Limitation d'activité. Pour chaque sous-échelle, les scores sont additionnés, divisés par le total maximum possible pour les éléments applicables (à l'exclusion de tout élément marqué "non applicable"), et multipliés par 100 pour obtenir un score en pourcentage de 0 à 100. Les scores FFI plus bas indiquent une meilleure fonction du pied, tandis que les scores FFI plus élevés reflètent une plus grande incapacité.
Ligne de base
Score de l'Indice Fonctionnel du Pied (FFI)
Délai: Semaine 2
Questionnaire qui mesure la douleur, les limitations d'activité et l'incapacité au niveau du pied. Le FFI comprend 23 items regroupés en trois sous-échelles : (1) Douleur (9 items) ; (2) Incapacité (9 items) ; et (3) Limitation d'activité (5 items). Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 9 pour les sous-échelles Douleur et Incapacité et de 0 à 5 pour la sous-échelle Limitation d'activité. Pour chaque sous-échelle, les scores sont additionnés, divisés par le total maximum possible pour les items applicables (en excluant tout item marqué "non applicable"), et multipliés par 100 pour obtenir un score en pourcentage de 0 à 100. Des scores FFI plus bas indiquent une meilleure fonction du pied, tandis que des scores FFI plus élevés reflètent une plus grande incapacité.
Semaine 2
Score de l'indice fonctionnel du pied (FFI)
Délai: Semaine 4
Questionnaire qui mesure la douleur, la limitation des activités et l'incapacité au niveau du pied. Le FFI se compose de 23 éléments regroupés en trois sous-échelles : (1) Douleur (9 éléments) ; (2) Incapacité (9 éléments) ; et (3) Limitation des activités (5 éléments). Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 9 pour les sous-échelles Douleur et Incapacité et de 0 à 5 pour la sous-échelle Limitation des activités. Pour chaque sous-échelle, les scores sont additionnés, divisés par le total maximum possible pour les éléments applicables (à l'exclusion de tout élément marqué "non applicable"), et multipliés par 100 pour obtenir un score en pourcentage de 0 à 100. Des scores FFI plus bas indiquent une meilleure fonction du pied, tandis que des scores FFI plus élevés reflètent une plus grande incapacité.
Semaine 4
Score de l'indice fonctionnel du pied (FFI)
Délai: Semaine 8
Questionnaire qui mesure la douleur, les limitations d'activité et l'incapacité au niveau du pied. Le FFI se compose de 23 items regroupés en trois sous-échelles : (1) Douleur (9 items) ; (2) Incapacité (9 items) ; et (3) Limitation d'activité (5 items). Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 9 pour les sous-échelles Douleur et Incapacité, et de 0 à 5 pour la sous-échelle Limitation d'activité. Pour chaque sous-échelle, les scores sont additionnés, divisés par le total maximum possible pour les items applicables (en excluant tout item marqué "non applicable"), et multipliés par 100 pour obtenir un score en pourcentage de 0 à 100. Des scores FFI plus bas indiquent une meilleure fonction du pied, tandis que des scores FFI plus élevés reflètent une plus grande altération.
Semaine 8
Score de l'indice fonctionnel du pied (FFI)
Délai: Semaine 12
Questionnaire qui mesure la douleur, la limitation d'activité et le handicap du pied. Le FFI comprend 23 items regroupés en trois sous-échelles : (1) Douleur (9 items) ; (2) Handicap (9 items) ; et (3) Limitation d'activité (5 items). Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 9 pour les sous-échelles Douleur et Handicap et de 0 à 5 pour la sous-échelle Limitation d'activité. Pour chaque sous-échelle, les scores sont additionnés, divisés par le total maximum possible pour les items applicables (en excluant tout item marqué "non applicable"), et multipliés par 100 pour obtenir un score en pourcentage de 0 à 100. Des scores FFI plus bas indiquent une meilleure fonction du pied, tandis que des scores FFI plus élevés reflètent une plus grande altération.
Semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'enquête de sortie
Délai: Semaine 12
À l'issue des procédures et évaluations liées à l'étude, les participants recevront un questionnaire de sortie papier à compléter. 5 questions seront posées concernant leur expérience dans l'étude et s'ils recommanderaient l'étude à d'autres. Score total sur une échelle de 1 à 10, 1 correspondant à la pire expérience et 10 à la meilleure expérience.
Semaine 12
Nombre d'exercices terminés
Délai: Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12
Les participants consigneront dans un journal d'exercice quotidien si l'un des trois exercices recommandés (étirement du mollet, étirement spécifique du fascia plantaire et exercice de mise en charge) a été réalisé. Les participants seront également invités à indiquer pourquoi les exercices n'ont pas été réalisés le cas échéant.
Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12
Score de seuil de pression du talon - Pied symptomatique
Délai: Baseline, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12
À l'aide d'un dolorimètre, le seuil de pression du talon de chaque participant sera évalué. Le niveau de douleur sur une échelle de 35 points sera noté, 0 signifiant aucune douleur et 35 signifiant une douleur extrême.
Baseline, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12
Score de Seuil de Pression du Talon - Pied Asymptomatique
Délai: Ligne de base, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
À l'aide d'un dolorimètre, le seuil de pression au talon de chaque participant sera évalué. Le niveau de douleur sur une échelle de 35 points sera noté, 0 signifiant aucune douleur et 35 signifiant une douleur extrême.
Ligne de base, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8, Semaine 12
Score de Sensibilité du Talon - Pied Symptomatique
Délai: Ligne de base, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12
Le médecin évaluera la douleur au talon à la palpation. L'indice de sensibilité du talon sera utilisé, qui a une échelle de 0 à 3 points (0 point = aucune douleur, 1 point = douloureux, 2 points = douloureux et grimace, 3 points = douloureux, grimace et retire le pied).
Ligne de base, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8 et Semaine 12
Score de Sensibilité au Talon - Pied Asymptomatique
Délai: Ligne de base, semaine 2, semaine 4, semaine 8, semaine 12
Le médecin évaluera la douleur au talon à la palpation. L'indice de sensibilité du talon sera utilisé, qui a une plage de 0 à 3 points (0 point = aucune douleur, 1 point = douloureux, 2 points = douloureux et grimace, 3 points = douloureux, grimace et retire le pied).
Ligne de base, semaine 2, semaine 4, semaine 8, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wake Forest University Health Sciences

Collaborateurs

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael A Jones, DPM, Wake Forest University Health Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

18 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

30 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2025

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00095622
  • UL1TR001420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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