Modèles prédictifs de préparation colique inadéquate (Quality)
Étude comparative des modèles prédictifs de préparation colique inadéquate
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer dans une cohorte prospective de patients ayant rendez-vous pour la réalisation d'une coloscopie ambulatoire la prédiction de la qualité du nettoyage colique grâce à l'utilisation de 3 modèles prédictifs.
La qualité du nettoyage du côlon sera évaluée par une échelle validée (Boston Bowel Preparation Scale, BBPS). Les patients seront préparés avec du polyéthylène glycol (PEG), du PEG plus de l'acide ascorbique (PEG-Asc) ou une solution de sodium picosulfate-oxyde de magnésium (PS).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les directives actuelles recommandent un taux de nettoyage intestinal inadéquat pour la coloscopie ne dépassant pas 10 à 15 %, dans la pratique clinique, un mauvais nettoyage intestinal dans les unités d'endoscopie variait entre 6,8 % et 33 %. Les déterminants d'une mauvaise propreté ont été évalués dans différentes études et peuvent être classés en prédicteurs dépendant du patient, qui comprennent des variables démographiques, socio-économiques et cliniques, des variables dépendant du protocole de préparation, y compris le régime alimentaire assigné, le type de préparation, son fractionnement et l'espace de temps écoulé entre la dernière prise et la coloscopie, et la tolérance principalement attribuée au volume et au goût de la préparation d'évacuation Une fois la non-conformité et le manque de tolérance aux protocoles de nettoyage exclus, la raison d'une préparation inadéquate est généralement le manque d'efficacité du protocole de nettoyage. Par conséquent, il est conseillé de sélectionner des patients pouvant bénéficier d'une préparation de nettoyage complétée ou de protocoles de nettoyage intensifiés.
Il existe à ce jour 4 modèles prédictifs publiés qui intègrent des variables cliniques dans le but de déterminer les patients candidats à des préparations intensifiées. Parmi les modèles évoqués dans les études précédentes, seuls 3 sont clairement détaillés dans les articles correspondants.
Les chercheurs proposeront de participer à l'étude aux patients devant subir une coloscopie qui répondent à tous les critères d'inclusion et à aucun des critères d'exclusion. Les chercheurs expliqueront le but de l'étude et demanderont à signer le consentement éclairé. Ils donneront des informations verbales et écrites.
Par la suite, la coloscopie sera effectuée et la qualité du nettoyage sera notée selon le BBPS considérant comme sous-optimale une qualité de nettoyage inférieure à 2 points dans un segment du côlon.
La qualité du nettoyage intestinal après BBPS sera évaluée par l'endoscopiste
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18
- Pour signer le consentement éclairé,
- Patients avec indication de coloscopie ambulatoire
- Patients ingérant une préparation
Critère d'exclusion:
- Résection de plus d'un segment du côlon.
- Iléus, occlusion intestinale, mégacôlon.
- HTA mal contrôlée (HTAS > 180 HTAD > 100).
- Insuffisance rénale terminale (pré-dialyse ou dialyse).
- Insuffisance cardiaque congestive (NYHA III-IV).
- Insuffisance hépatique aiguë.
- Maladie psychiatrique grave.
- Démence avec difficulté dans la prise de la préparation.
- Grossesse ou allaitement.
- Refus de participer à l'étude.
- Allergies.
- Coloscopie incomplète à l'exception d'un mauvais nettoyage de l'intestin
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de mauvais nettoyage intestinal évalué par la Boston Bowel Preparation Scale
Délai: 3 mois
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Qualité du nettoyage intestinal évaluée par la Boston Bowel Preparation Scale.
Cette échelle va de 0 (aucune préparation) à 3 points (excellente préparation) dans les trois segments du côlon (proximal, transverse et distal).
Le score maximum est de 9 points
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de facteurs prédictifs d'un mauvais nettoyage intestinal
Délai: 3 mois
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Évaluer les facteurs associés à un nettoyage colique inadéquat dans cette cohorte de patients dans le but d'améliorer les modèles décrits ci-dessus
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio Z Gimeno García, MD, PhD, Hospital Universitario de Canarias
Publications et liens utiles
Publications générales
- Dik VK, Moons LM, Huyuk M, van der Schaar P, de Vos Tot Nederveen Cappel WH, Ter Borg PC, Meijssen MA, Ouwendijk RJ, Le Fevre DM, Stouten M, van der Galien O, Hiemstra TJ, Monkelbaan JF, van Oijen MG, Siersema PD; Colonoscopy Quality Initiative. Predicting inadequate bowel preparation for colonoscopy in participants receiving split-dose bowel preparation: development and validation of a prediction score. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):665-72. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.066. Epub 2015 Jan 17.
- Gimeno-Garcia AZ, Baute JL, Hernandez G, Morales D, Gonzalez-Perez CD, Nicolas-Perez D, Alarcon-Fernandez O, Jimenez A, Hernandez-Guerra M, Romero R, Alonso I, Gonzalez Y, Adrian Z, Carrillo M, Ramos L, Quintero E. Risk factors for inadequate bowel preparation: a validated predictive score. Endoscopy. 2017 Jun;49(6):536-543. doi: 10.1055/s-0043-101683. Epub 2017 Mar 10.
- Berger A, Cesbron-Metivier E, Bertrais S, Olivier A, Becq A, Boursier J, Lannes A, Luet D, Pateu E, Dib N, Caroli-Bosc FX, Vitellius C, Cales P. A predictive score of inadequate bowel preparation based on a self-administered questionnaire: PREPA-CO. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2021 Jul;45(4):101693. doi: 10.1016/j.clinre.2021.101693. Epub 2021 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUC_2022_87
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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