结肠准备不足的预测模型 (Quality)
结肠准备不足预测模型的比较研究
该研究的主要目的是通过使用 3 种预测模型,在预约门诊结肠镜检查的前瞻性队列患者中评估结肠清洁质量的预测。
结肠清洁质量将通过经过验证的量表(波士顿肠道准备量表,BBPS)进行评估。 患者将准备好聚乙二醇 (PEG)、PEG 加抗坏血酸 (PEG-Asc) 或匹可硫酸钠氧化镁溶液 (PS)。
研究概览
详细说明
虽然目前的指南建议结肠镜检查肠道清洁不充分的比例不高于 10-15%,但临床实践中,内窥镜检查单位的肠道清洁不良率介于 6.8% 和 33% 之间。 清洁度差的决定因素已在不同的研究中进行了评估,可分为患者相关的预测因素,包括人口统计学、社会经济和临床变量,取决于准备方案的变量,包括指定的饮食、准备的类型、其分馏和最后一次摄入和结肠镜检查之间经过的时间间隔,以及主要归因于排空准备的体积和味道的耐受性美国胃肠内窥镜检查协会建议对这些准备不充分的可能性较高的患者进行额外的准备。 一旦排除了对清洁规程的不遵守和缺乏容忍度,准备不充分的原因通常是清洁规程缺乏有效性。 因此,建议选择可以从补充清洁准备或强化清洁方案中获益的患者。
到目前为止,有 4 个已发布的预测模型结合了临床变量,目的是确定适合强化准备的患者。 在之前的研究中提到的模型中,只有 3 个在相应的文章中有明确的详细说明。
研究人员将向计划进行结肠镜检查且符合所有纳入标准但不符合任何排除标准的患者提供参与该研究的机会。 研究人员将解释研究目的,并要求签署知情同意书。 他们将提供口头和书面信息。
随后,将进行结肠镜检查,并根据 BBPS 对清洁质量进行评分,考虑到在一段结肠中清洁质量低于 2 分是次优的。
BBPS 后的肠道清洁质量将由内窥镜医师评估
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
- 电话号码:+34922678554
- 邮箱:antozeben@gmail.com
学习地点
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、西班牙、38320
- 招聘中
- Hospital Universitario de Canarias
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接触:
- Antonio Z Gimeno García, MD, PhD
- 电话号码:+34922678554
- 邮箱:antozeben@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄 >18
- 签署知情同意书,
- 有门诊结肠镜检查指征的患者
- 患者服用制剂
排除标准:
- 切除超过一个结肠段。
- 肠梗阻,肠梗阻,巨结肠。
- 高血压控制不佳(HTAS> 180 HTAD> 100)。
- 晚期肾功能衰竭(透析前或透析)。
- 充血性心力衰竭 (NYHA III-IV)。
- 急性肝功能衰竭。
- 严重的精神疾病。
- 难以摄入制剂的痴呆症。
- 怀孕或哺乳。
- 拒绝参与研究。
- 过敏。
- 除了肠道清洁不良外,结肠镜检查不完整
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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波士顿肠道准备量表评估的肠道清洁不良率
大体时间:3个月
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波士顿肠道准备量表评估的肠道清洁质量。
该量表在结肠的三个部分(近端、横向和远端)从 0(无准备)到 3 分(良好准备)。
最高分9分
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠道清洁不良的预测因素数量
大体时间:3个月
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评估与该队列患者结肠清洁不充分相关的因素,以改进上述模型
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antonio Z Gimeno García, MD, PhD、Hospital Universitario de Canarias
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dik VK, Moons LM, Huyuk M, van der Schaar P, de Vos Tot Nederveen Cappel WH, Ter Borg PC, Meijssen MA, Ouwendijk RJ, Le Fevre DM, Stouten M, van der Galien O, Hiemstra TJ, Monkelbaan JF, van Oijen MG, Siersema PD; Colonoscopy Quality Initiative. Predicting inadequate bowel preparation for colonoscopy in participants receiving split-dose bowel preparation: development and validation of a prediction score. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):665-72. doi: 10.1016/j.gie.2014.09.066. Epub 2015 Jan 17.
- Gimeno-Garcia AZ, Baute JL, Hernandez G, Morales D, Gonzalez-Perez CD, Nicolas-Perez D, Alarcon-Fernandez O, Jimenez A, Hernandez-Guerra M, Romero R, Alonso I, Gonzalez Y, Adrian Z, Carrillo M, Ramos L, Quintero E. Risk factors for inadequate bowel preparation: a validated predictive score. Endoscopy. 2017 Jun;49(6):536-543. doi: 10.1055/s-0043-101683. Epub 2017 Mar 10.
- Berger A, Cesbron-Metivier E, Bertrais S, Olivier A, Becq A, Boursier J, Lannes A, Luet D, Pateu E, Dib N, Caroli-Bosc FX, Vitellius C, Cales P. A predictive score of inadequate bowel preparation based on a self-administered questionnaire: PREPA-CO. Clin Res Hepatol Gastroenterol. 2021 Jul;45(4):101693. doi: 10.1016/j.clinre.2021.101693. Epub 2021 Apr 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CHUC_2022_87
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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