Évaluation de l'efficacité de l'échographie peropératoire 2D sans navigation dans la chirurgie du gliome (2D-ioUS-Glio)
Évaluation de l'impact de l'échographie peropératoire 2D sans navigation sur l'étendue de la résection et les résultats des patients dans la chirurgie du gliome : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif:
L'objectif de cette étude rétrospective est d'évaluer l'efficacité et l'utilité de l'échographie peropératoire 2D non naviguée (ioUS) en tant que méthode rentable pour guider la résection chirurgicale des gliomes et détecter la tumeur résiduelle.
Méthodes :
L'étude analysera rétrospectivement les dossiers de patients adultes consécutifs diagnostiqués avec des gliomes qui ont subi une craniotomie entre juin 2018 et juin 2023. Les dossiers des patients doivent montrer qu'ils ont subi à la fois une échographie peropératoire et une IRM postopératoire.
Critère d'évaluation:
La principale mesure d'évaluation sera l'étendue de la résection (EOR), qui sera déterminée à l'aide d'IRM postopératoires comme étalon-or. L'EOR sera classé en résection totale brute (GTR), résection quasi totale (NTR), résection sous-totale (STR) et résection partielle (PR) sur la base des examens IRM.
L'étude examinera également la sensibilité et la spécificité de l'ioUS dans la détection postopératoire de la tumeur résiduelle. Cette analyse aidera à déterminer l'exactitude de l'ioUS pour prédire la tumeur résiduelle qui n'aurait peut-être pas été apparente pendant l'intervention chirurgicale.
Résultats attendus:
L'étude vise à déterminer si l'ioUS peut être un outil fiable et abordable pour guider la résection chirurgicale des gliomes. En cas de succès, l'ioUS, en conjonction avec d'autres compléments peropératoires, peut fournir une méthode rentable pour aider les neurochirurgiens à obtenir la résection la plus sûre possible dans la chirurgie du gliome.
Les résultats de cette étude pourraient avoir des implications importantes pour la prise en charge des patients atteints de gliome, conduisant potentiellement à de meilleurs résultats chirurgicaux, à une diminution des complications postopératoires et, finalement, à une amélioration de la survie et de la qualité de vie des patients.
Les données recueillies à partir de cette analyse rétrospective pourraient également fournir des informations précieuses pour de futures études prospectives et pourraient contribuer à l'élaboration de lignes directrices pour l'utilisation de l'ioUS en neurochirurgie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Valladolid, Espagne, 47012
- University Hospital Río Hortega
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Patients diagnostiqués avec des gliomes, confirmés par un pathologiste.
- Patients devant subir une craniotomie pour résection tumorale.
- Les patients qui sont disposés et capables de donner leur consentement éclairé pour participer à l'essai.
- Patients capables de subir à la fois une échographie peropératoire et une IRM postopératoire.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients atteints de tumeurs cérébrales non gliomateuses.
- Patients ayant subi des biopsies stéréotaxiques.
- Les patients qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé en raison de troubles cognitifs, de barrières linguistiques ou de toute autre raison.
- Patients présentant des contre-indications à l'IRM telles que certains types de dispositifs médicaux implantés, une claustrophobie sévère ou des allergies aux produits de contraste.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Gliomes opérés
Patients opérés consécutivement avec un diagnostic pathologique de tumeur gliale
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Utilisation de l'échographie peropératoire 2D non naviguée comme complément opératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étendue de la résection tumorale
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Pourcentage d'ablation de la tumeur
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déficit neurologique postopératoire
Délai: De 24 heures à 30 jours après la chirurgie
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Déficit neurologique après la chirurgie déterminé par examen physique
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De 24 heures à 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Santiago Cepeda, MD.,PhD., Department of Neurosurgery, Río Hortega University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-PI085-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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