Valutazione dell'efficacia dell'ecografia intraoperatoria 2D non navigata nella chirurgia del glioma (2D-ioUS-Glio)
Valutazione dell'impatto dell'ecografia intraoperatoria 2D non navigata sull'estensione della resezione e sull'esito dei pazienti nella chirurgia del glioma: uno studio retrospettivo
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
L'obiettivo di questo studio retrospettivo è valutare l'efficacia e l'utilità dell'ecografia intraoperatoria 2D non navigata (ioUS) come metodo conveniente per guidare la resezione chirurgica dei gliomi e rilevare il tumore residuo.
Metodi:
Lo studio analizzerà retrospettivamente le registrazioni di pazienti adulti consecutivi con diagnosi di gliomi sottoposti a craniotomia tra giugno 2018 e giugno 2023. Le cartelle dei pazienti devono dimostrare che sono stati sottoposti sia ad ecografia intraoperatoria che a risonanza magnetica postoperatoria.
Criteri di valutazione:
La metrica di valutazione primaria sarà l'estensione della resezione (EOR), che sarà determinata utilizzando scansioni MRI postoperatorie come gold standard. L'EOR sarà classificato in resezione totale lorda (GTR), resezione quasi totale (NTR), resezione subtotale (STR) e resezione parziale (PR) sulla base delle scansioni MRI.
Lo studio esaminerà anche la sensibilità e la specificità di ioUS nel rilevare il tumore residuo dopo l'intervento. Questa analisi aiuterà a determinare l'accuratezza di ioUS nel predire il tumore residuo che potrebbe non essere stato evidente durante la procedura chirurgica.
Risultati attesi:
Lo studio mira a determinare se ioUS può essere uno strumento affidabile e conveniente per guidare la resezione chirurgica dei gliomi. In caso di successo, ioUS, in combinazione con altre aggiunte intraoperatorie, può fornire un metodo conveniente per aiutare i neurochirurghi a raggiungere la massima resezione sicura nella chirurgia del glioma.
I risultati di questo studio potrebbero avere implicazioni significative per la gestione dei pazienti con glioma, portando potenzialmente a migliori risultati chirurgici, riduzione delle complicanze postoperatorie e, in definitiva, miglioramento della sopravvivenza e della qualità della vita del paziente.
I dati raccolti da questa analisi retrospettiva potrebbero anche fornire preziose informazioni per futuri studi prospettici e potrebbero contribuire allo sviluppo di linee guida per l'uso di ioUS in neurochirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Valladolid, Spagna, 47012
- University Hospital Río Hortega
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
- Pazienti con diagnosi di gliomi, confermati da un patologo.
- Pazienti che devono essere sottoposti a craniotomia per la resezione del tumore.
- Pazienti che sono disposti e in grado di fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.
- Pazienti in grado di sottoporsi sia all'ecografia intraoperatoria che alla risonanza magnetica postoperatoria.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Pazienti con tumori cerebrali non glioma.
- Pazienti sottoposti a biopsie stereotassiche.
- Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato a causa di compromissione cognitiva, barriere linguistiche o qualsiasi altro motivo.
- Pazienti con controindicazioni alla risonanza magnetica come alcuni tipi di dispositivi medici impiantati, grave claustrofobia o allergie al mezzo di contrasto.
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gliomi operati
Pazienti operati consecutivamente con diagnosi patologica di tumore gliale
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Uso dell'ecografia intraoperatoria 2D non navigata come aggiunta operativa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Estensione della resezione del tumore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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Percentuale di rimozione del tumore
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Deficit neurologico postoperatorio
Lasso di tempo: Da 24 ore a 30 giorni dopo l'intervento
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Deficit neurologico dopo l'intervento chirurgico determinato dall'esame obiettivo
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Da 24 ore a 30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Santiago Cepeda, MD.,PhD., Department of Neurosurgery, Río Hortega University Hospital
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-PI085-B
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