Evaluación de la eficacia de la ecografía intraoperatoria 2D no navegada en la cirugía de glioma (2D-ioUS-Glio)
Evaluación del impacto de la ecografía intraoperatoria 2D no navegada en la extensión de la resección y el resultado de los pacientes en cirugía de glioma: un estudio retrospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo:
El objetivo de este estudio retrospectivo es evaluar la efectividad y utilidad de la ecografía intraoperatoria (IOUS) 2D no navegada como un método rentable para guiar la resección quirúrgica de gliomas y detectar tumor residual.
Métodos:
El estudio analizará retrospectivamente los registros de pacientes adultos consecutivos diagnosticados con gliomas que se sometieron a craneotomía entre junio de 2018 y junio de 2023. Los registros de los pacientes deben mostrar que se les realizó una ecografía intraoperatoria y una resonancia magnética posoperatoria.
Criterios de evaluación:
La métrica de evaluación principal será la extensión de la resección (EOR), que se determinará utilizando imágenes de resonancia magnética posoperatorias como estándar de oro. El EOR se clasificará en resección total bruta (GTR), resección casi total (NTR), resección subtotal (STR) y resección parcial (PR) según las exploraciones de MRI.
El estudio también examinará la sensibilidad y especificidad de ioUS en la detección de tumor residual después de la operación. Este análisis ayudará a determinar la precisión de ioUS en la predicción de tumor residual que puede no haber sido evidente durante el procedimiento quirúrgico.
Resultados esperados:
El estudio tiene como objetivo determinar si ioUS puede ser una herramienta confiable y asequible para guiar la resección quirúrgica de gliomas. Si tiene éxito, ioUS, junto con otros complementos intraoperatorios, puede proporcionar un método rentable para ayudar a los neurocirujanos a lograr la máxima resección segura en la cirugía de glioma.
Los resultados de este estudio podrían tener implicaciones significativas para el tratamiento de los pacientes con glioma, lo que podría generar mejores resultados quirúrgicos, menos complicaciones posoperatorias y, en última instancia, mejorar la supervivencia y la calidad de vida de los pacientes.
Los datos recopilados de este análisis retrospectivo también podrían proporcionar información valiosa para futuros estudios prospectivos y podrían contribuir al desarrollo de pautas para el uso de ioUS en neurocirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Valladolid, España, 47012
- University Hospital Río Hortega
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más.
- Pacientes diagnosticados con gliomas, confirmados por un patólogo.
- Pacientes que están programados para someterse a una craneotomía para la resección del tumor.
- Pacientes que deseen y puedan dar su consentimiento informado para participar en el ensayo.
- Pacientes que son capaces de someterse tanto a una ecografía intraoperatoria como a una resonancia magnética posoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes con tumores cerebrales no gliomas.
- Pacientes que se sometieron a biopsias estereotácticas.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado debido a un deterioro cognitivo, barreras del idioma o cualquier otra razón.
- Pacientes con contraindicaciones para la resonancia magnética, como ciertos tipos de dispositivos médicos implantados, claustrofobia severa o alergias al material de contraste.
- Mujeres embarazadas o lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Gliomas operados
Pacientes operados consecutivamente con diagnóstico anatomopatológico de tumor glial
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Uso de ultrasonido intraoperatorio 2D no navegado como complemento operatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extensión de la resección del tumor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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Porcentaje de extirpación tumoral
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24 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Déficit neurológico postoperatorio
Periodo de tiempo: De 24 horas a 30 días después de la cirugía
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Déficit neurológico posterior a la cirugía determinado por examen físico
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De 24 horas a 30 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Santiago Cepeda, MD.,PhD., Department of Neurosurgery, Río Hortega University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-PI085-B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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