Toripalimab associé à une chimioradiothérapie néoadjuvante comme traitement de première ligne du cancer du rectum localement avancé, à haut risque et MSS

Critère d'intégration:

• Âge 18-75 ans, femme et homme ;
• Adénocarcinome rectal MSS ou pMMR pathologique confirmé ;
• Stade clinique T3-4 (AJCC 8ème) et au moins avec un facteur de risque élevé (CRM+ ou EMVI+ ou ganglions lymphatiques latéraux+) ;
• Aucun antécédent de chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie ou autre traitement anti-tumoral ;
• Fonction organique adéquate définie au départ comme :

ANC ≥1,5××109/L，PLt ≥100×109/L，Hb ≥90 g/L，15×109/L≥WBC≥4×109/L ; TBIL ≤ 1,5 × LSN, ALT ≤ 1,5 LSN, AST ≤ 1,5 LSN, BUN et Cr ≤ 1,5 × LSN ou Ccr

• 60 ml/min (formule de Cockcroft-Gault) ; INR ≤ 1,5 × LSN ou PT ≤ 1,5 × LSN (lorsque le patient n'a pas accepté le traitement anticoagulant) ;

  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir pris des mesures contraceptives fiables ou avoir un test de grossesse (sérum ou urine) dans les 7 jours précédant l'inscription et les résultats sont négatifs ;

Critère d'exclusion:

• Carcinome épidermoïde rectal pathologique confirmé ;
• Antécédents d'autres tumeurs malignes non guéries dans les 5 ans ;
• Allergique à l'un des composants de la chimiothérapie ou de l'immunothérapie ;
• Antécédents de toute maladie auto-immune active, connue ou suspectée, y compris, mais sans s'y limiter, la myasthénie grave, la myosite, l'hépatite auto-immune, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde, la maladie inflammatoire de l'intestin, la thrombose vasculaire associée au syndrome des antiphospholipides, la granulation de Wegener, la maladie gonflée, le syndrome de Sjogren , syndrome de Guillain-Barré, sclérose en plaques, vascularite ou glomérulonéphrite.
• Avec une immunodéficience congénitale ou acquise (comme les personnes infectées par le VIH), une hépatite B ou une hépatite C active ;