Toripalimab kombineret med neoadjuverende kemoradioterapi som førstelinjebehandling for lokalt avanceret, højrisiko, MSS rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Alder 18-75 år, kvinde og mand;
• Patologisk bekræftet MSS eller pMMR rektalt adenokarcinom;
• Klinisk stadium T3-4 (AJCC 8.) og mindst én højrisikofaktor (CRM+ eller EMVI+ eller laterale lymfeknuder+);
• Ingen tidligere kemoterapi, strålebehandling, immunterapi eller anden antitumorbehandling;
• Tilstrækkelig organfunktion defineret ved baseline som:

ANC ≥1,5××109/L，PLt ≥100×109/L，Hb ≥90 g/L，15×109 /L≥WBC≥4×109/L; TBIL ≤1,5×ULN, ALT ≤1,5ULN, AST ≤1,5ULN, BUN og Cr ≤1,5×ULN eller Ccr

• 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); INR ≤1,5×ULN eller PT ≤1,5×ULN (når patienten ikke accepterede antikoagulantbehandling);

  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have taget pålidelige svangerskabsforebyggende foranstaltninger eller have taget en graviditetstest (serum eller urin) inden for 7 dage før tilmelding, og resultaterne er negative;

Ekskluderingskriterier:

• Patologisk bekræftet rektalt planocellulært karcinom;
• Anamnese med andre uhelbrede maligniteter inden for 5 år;
• Allergisk over for enhver komponent af kemoterapi eller immunterapi;
• Anamnese med enhver aktiv, kendt eller formodet autoimmun sygdom, inklusive men ikke begrænset til myasthenia gravis, myositis, autoimmun hepatitis, systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis, inflammatorisk tarmsygdom, vaskulær trombose forbundet med antiphospholipid syndrom, Wegener granulationssyndrom Swollen syndrom, , Guillain-Barre syndrom, multipel sklerose, vaskulitis eller glomerulonefritis.
• Med medfødt eller erhvervet immundefekt (såsom dem med HIV-infektion), aktiv hepatitis B eller hepatitis C;