Toripalimab kombinerat med neoadjuvant kemoradioterapi som förstahandsbehandling för lokalt avancerad, högrisk, MSS rektalcancer

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-75 år, kvinna och man;
• Patologiskt bekräftat MSS eller pMMR rektalt adenokarcinom;
• Kliniskt stadium T3-4 (AJCC 8:e) och minst en högriskfaktor (CRM+ eller EMVI+ eller laterala lymfkörtlar+);
• Ingen tidigare kemoterapi, strålbehandling, immunterapi eller annan antitumörbehandling;
• Adekvat organfunktion definierad vid baslinjen som:

ANC ≥1,5××109/L，PLt ≥100×109/L，Hb ≥90 g/L，15×109 /L≥WBC≥4×109/L; TBIL ≤1,5×ULN, ALT ≤1,5ULN, AST ≤1,5ULN, BUN och Cr ≤1,5×ULN eller Ccr

• 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); INR ≤1,5×ULN eller PT ≤1,5×ULN (när patienten inte accepterade antikoagulantiabehandling);

  • Kvinnor i fertil ålder måste ha vidtagit tillförlitliga preventivmedel eller ha ett graviditetstest (serum eller urin) inom 7 dagar före inskrivningen och resultaten är negativa;

Exklusions kriterier:

• Patologiskt bekräftat rektalt skivepitelcancer;
• Historik av andra obotade maligniteter inom 5 år;
• Allergisk mot någon komponent av kemoterapi eller immunterapi;
• Historik av någon aktiv, känd eller misstänkt autoimmun sjukdom, inklusive men inte begränsat till myasthenia gravis, Myosit, autoimmun hepatit, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artrit, Inflammatorisk tarmsjukdom, vaskulär trombos associerad med antifosfolipidsyndrom, Wegener granulations syndrom Svullen sjukdom, , Guillain-Barres syndrom, multipel skleros, vaskulit eller glomerulonefrit.
• Med medfödd eller förvärvad immunbrist (som de med HIV-infektion), aktiv hepatit B eller hepatit C;