Toripalimabi yhdistettynä neoadjuvanttikemoradioterapiaan paikallisesti edistyneen, korkean riskin, MSS-peräsuolen syövän ensilinjan hoitona

Sisällyttämiskriteerit:

• Ikä 18-75 vuotta vanha, nainen ja mies;
• Patologisesti vahvistettu MSS- tai pMMR-peräsuolen adenokarsinooma;
• Kliininen vaihe T3-4 (AJCC 8.) ja vähintään yksi korkea riskitekijä (CRM+ tai EMVI+ tai lateraaliset imusolmukkeet+);
• Ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa, immunoterapiaa tai muuta kasvainten vastaista hoitoa;
• Riittävä elimen toiminta, joka määritellään lähtötilanteessa seuraavasti:

ANC ≥1,5×109/L, PLt ≥100×109 /L, Hb ≥90 g/L, 15×109 /L≥WBC≥4×109 /L; TBIL ≤ 1,5 × ULN, ALT ≤ 1,5 ULN, AST ≤ 1,5 ULN, BUN ja Cr ≤ 1,5 × ULN tai Ccr

• 60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); INR ≤ 1,5 × ULN tai PT ≤ 1,5 × ULN (kun potilas ei hyväksynyt antikoagulanttihoitoa);

  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on täytynyt käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä tai heillä on oltava raskaustesti (seerumi tai virtsa) 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista, ja tulos on negatiivinen;

Poissulkemiskriteerit:

• Patologisesti vahvistettu peräsuolen levyepiteelisyöpä;
• Muiden parantumattomien pahanlaatuisten kasvainten historia 5 vuoden sisällä;
• allerginen jollekin kemoterapian tai immunoterapian komponentille;
• Aiempi aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta myasthenia gravis, myosiitti, autoimmuunihepatiitti, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma, tulehduksellinen suolistosairaus, antifosfolipidioireyhtymään liittyvä verisuonitukos, Wegenerin granulaatio Turvonnut tauti, Sjogrenin oireyhtymä , Guillain-Barren oireyhtymä, multippeliskleroosi, vaskuliitti tai glomerulonefriitti.
• Synnynnäinen tai hankittu immuunivajavuus (kuten HIV-infektio), aktiivinen hepatiitti B tai hepatiitti C;