Une étude pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la thérapie combinée BR1015

Critère d'intégration:

• Patients présentant une hypertension essentielle non contrôlée lors de la sélection (V1) selon les critères suivants :

  • Naïf : 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg
  • Utiliser des antihypertenseurs : 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg

• Patients ayant une HTA essentielle non contrôlée lors de la randomisation (V2) après Fimasartan 30 mg en monothérapie pendant 4 semaines selon les critères suivants :

  • Bras de référence sélectionné : 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg (Pour les patients atteints de maladies cardiovasculaires, de diabète ou d'insuffisance rénale chronique (IRC) avec albuminurie, 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg)
  • Observance du traitement par Fimasartan 30 mg ≥ 70 % à la visite de référence (V2)
• Fourni volontairement un consentement écrit pour participer à cette étude clinique
• Capable de comprendre cette étude, d'être coopératif dans l'exécution de l'étude et de participer à l'étude jusqu'à son achèvement

Critère d'exclusion:

• Patients prenant au moins trois antihypertenseurs de familles différentes
• Patients dont les résultats de pression artérielle montrent SiSBP ≥ 180 mmHg ou SiDBP ≥ 110 mmHg dans le bras de référence sélectionné lors du dépistage (V1) et de la randomisation (V2)
• Patients avec une différence de SiSBP ≥ 20 mmHg et SiDBP ≥ 10 mmHg dans la pression artérielle mesurée trois fois sur les deux bras lors du dépistage (V1)
• Patients souffrant d'hypertension secondaire : l'hypertension secondaire ne se limite pas aux maladies suivantes ; (par exemple, coarctation de l'aorte, hyperaldostéronisme primaire, sténose de l'artère rénale, syndrome de Cushing, phéochromocytome et polykystose rénale, etc.)
• Patients souffrant d'hypotension orthostatique accompagnée de symptômes
• Patients qui doivent être administrés en association avec des médicaments antihypertenseurs autres que des produits expérimentaux lors de leur participation à des essais cliniques