Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der BR1015-Kombinationstherapie

Einschlusskriterien:

• Patienten mit unkontrollierter essentieller Hypertonie beim Screening (V1) unter folgenden Kriterien:

  • Naiv: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg
  • Verwenden Sie blutdrucksenkende Medikamente: 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg

• Patienten mit unkontrollierter essentieller Hypertonie zum Zeitpunkt der Randomisierung (V2) nach 4-wöchiger Fimasartan-30-mg-Monotherapie unter folgenden Kriterien:

  • Ausgewählter Referenzarm: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg (Für Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes oder chronischer Nierenerkrankung (CKD) mit Albuminurie: 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg)
  • Behandlungscompliance von Fimasartan 30 mg ≥70 % bei der Erstuntersuchung (V2)
• Hat freiwillig eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser klinischen Studie erteilt
• Kann diese Studie verstehen, bei der Durchführung der Studie kooperativ sein und bis zu ihrem Abschluss an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die drei oder mehr blutdrucksenkende Medikamente verschiedener Familien einnehmen
• Patienten mit Blutdruckergebnissen, die im ausgewählten Referenzarm beim Screening (V1) und bei der Randomisierung (V2) einen SiSBP ≥ 180 mmHg oder einen SiDBP ≥ 110 mmHg zeigen.
• Patienten mit einer Differenz von SiSBP ≥ 20 mmHg und SiDBP ≥ 10 mmHg im Blutdruck, gemessen dreimal an beiden Armen beim Screening (V1)
• Patienten mit sekundärer Hypertonie: Sekundäre Hypertonie ist nicht auf die folgenden Krankheiten beschränkt; (z. B. Aortenisthmusstenose, primärer Hyperaldosteronismus, Nierenarterienstenose, Cushing-Syndrom, Phäochromozytom und polyzystische Nierenerkrankung usw.)
• Patienten mit orthostatischer Hypotonie, begleitet von Symptomen
• Patienten, denen während der Teilnahme an klinischen Studien eine Kombination mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln als dem Prüfpräparat verabreicht werden muss