Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej BR1015

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z niekontrolowanym pierwotnym nadciśnieniem tętniczym podczas badania przesiewowego (V1) zgodnie z następującymi kryteriami:

  • Naiwni: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg
  • Zastosuj leki hipotensyjne: 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg

• Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym pierwotnym w chwili randomizacji (V2) po monoterapii fimasartanem w dawce 30 mg przez 4 tygodnie zgodnie z następującymi kryteriami:

  • Wybrana grupa referencyjna: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg (dla pacjentów z chorobami układu krążenia, cukrzycą lub przewlekłą chorobą nerek (CKD) z albuminurią, 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg)
  • Zgodność leczenia fimasartanem 30 mg ≥70% podczas wizyty wyjściowej (V2)
• Dobrowolnie wyraził pisemną zgodę na udział w tym badaniu klinicznym
• Potrafi zrozumieć to badanie, współpracować w jego realizacji i uczestniczyć w badaniu aż do jego zakończenia

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci przyjmujący trzy lub więcej leków przeciwnadciśnieniowych z różnych rodzin
• Pacjenci z wynikami ciśnienia tętniczego wykazującymi SiSBP ≥ 180 mmHg lub SiDBP ≥ 110 mmHg w wybranej grupie referencyjnej podczas badania przesiewowego (V1) i randomizacji (V2)
• Pacjenci z różnicą SiSBP ≥ 20 mmHg i SiDBP ≥ 10 mmHg w ciśnieniu krwi mierzonym trzykrotnie na obu ramionach podczas badania przesiewowego (V1)
• Pacjenci z nadciśnieniem wtórnym: Nadciśnienie wtórne nie ogranicza się do następujących chorób; (np. koarktacja aorty, pierwotny hiperaldosteronizm, zwężenie tętnicy nerkowej, zespół Cushinga, guz chromochłonny i policystyczna choroba nerek itp.)
• Pacjenci z niedociśnieniem ortostatycznym, któremu towarzyszą objawy
• Pacjenci, którzy muszą być podawani w skojarzeniu z lekami przeciwnadciśnieniowymi innymi niż badany produkt podczas udziału w badaniach klinicznych