一项评估 BR1015 联合治疗有效性和安全性的研究

纳入标准：

• 根据以下标准筛选 (V1) 时患有未控制的原发性高血压的患者：

  • 天真的：140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg
  • 使用降压药：130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg

• Fimasartan 30mg 单药治疗 4 周后，随机分组时未控制的原发性高血压患者 (V2) 符合以下标准：

  • 所选参考组：140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg（对于患有心血管疾病、糖尿病或慢性肾病 (CKD) 并伴有白蛋白尿的患者，130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg）
  • Fimasartan 30 mg 的治疗依从性在基线访视时≥70% (V2)
• 自愿提供书面同意书参与本临床研究
• 能够理解本研究，配合研究的执行，并参与研究直至完成

排除标准：

• 不同家族服用三种或三种以上降压药的患者
• 在筛选 (V1) 和随机化 (V2) 时所选参考组中血压结果显示 SiSBP ≥ 180 mmHg 或 SiDBP ≥ 110 mmHg 的患者
• 筛选时双臂三次血压测量SiSBP≥20mmHg和SiDBP≥10mmHg的患者(V1)
• 继发性高血压患者：继发性高血压不限于以下疾病； （如主动脉缩窄、原发性醛固酮增多症、肾动脉狭窄、库欣综合征、嗜铬细胞瘤和多囊肾病等）
• 伴有症状的直立性低血压患者
• 参加临床试验时需要与试验用药物以外的降压药联合用药的患者