Uno studio per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione BR1015

Criterio di inclusione:

• Pazienti con ipertensione essenziale incontrollata allo screening (V1) secondo i seguenti criteri:

  • Naïve: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg
  • Utilizzare farmaci antipertensivi: 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg

• Pazienti con ipertensione essenziale non controllata alla randomizzazione (V2) dopo Fimasartan 30 mg in monoterapia per 4 settimane in base ai seguenti criteri:

  • Braccio di riferimento selezionato: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg (per i pazienti con malattie cardiovascolari, diabete o malattia renale cronica (CKD) con albuminuria, 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg)
  • Compliance al trattamento di Fimasartan 30 mg ≥70% alla visita basale (V2)
• Ha fornito volontariamente un consenso scritto per partecipare a questo studio clinico
• In grado di comprendere questo studio, collaborare all'esecuzione dello studio e partecipare allo studio fino al suo completamento

Criteri di esclusione:

• Pazienti che assumono tre o più farmaci antipertensivi di diverse famiglie
• Pazienti con risultati pressori che mostrano SiSBP ≥ 180 mmHg o SiDBP ≥ 110 mmHg nel braccio di riferimento selezionato allo screening (V1) e alla randomizzazione (V2)
• Pazienti con una differenza di SiSBP ≥ 20 mmHg e SiDBP ≥ 10 mmHg nella pressione arteriosa misurata tre volte su entrambi i bracci allo screening (V1)
• Pazienti con ipertensione secondaria: L'ipertensione secondaria non è limitata alle seguenti malattie; (ad esempio, coartazione dell'aorta, iperaldosteronismo primario, stenosi dell'arteria renale, sindrome di Cushing, feocromocitoma e malattia del rene policistico, ecc.)
• Pazienti con ipotensione ortostatica accompagnata da sintomi
• Pazienti che devono essere somministrati in combinazione con farmaci antipertensivi diversi dal prodotto sperimentale durante la partecipazione a studi clinici