Исследование по оценке эффективности и безопасности комбинированной терапии BR1015

Критерии включения:

• Пациенты с неконтролируемой эссенциальной гипертензией при скрининге (V1) по следующим критериям:

  • Наивно: 140 мм рт. ст. ≤ SiSBP < 180 мм рт. ст.
  • Используйте антигипертензивные препараты: 130 мм рт.ст. ≤ SiСАД < 180 мм рт.ст.

• Пациенты с неконтролируемой эссенциальной гипертензией при рандомизации (V2) после монотерапии фимасартаном 30 мг в течение 4 недель по следующим критериям:

  • Выбранная контрольная группа: 140 мм рт. ст. ≤ SiСАД < 180 мм рт. ст. (для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом или хронической болезнью почек (ХБП) с альбуминурией, 130 мм рт. ст. ≤ SiСАД < 180 мм рт. ст.)
  • Приверженность лечению фимасартаном 30 мг ≥70% на исходном визите (V2)
• Добровольно предоставил письменное согласие на участие в данном клиническом исследовании
• Способен понять это исследование, сотрудничать в его проведении и участвовать в исследовании до его завершения

Критерий исключения:

• Пациенты, принимающие три и более антигипертензивных препарата из разных семейств
• Пациенты с результатами артериального давления, показывающими SiSBP ≥ 180 мм рт. ст. или SiDBP ≥ 110 мм рт. ст. в выбранной контрольной группе при скрининге (V1) и рандомизации (V2).
• Пациенты с разницей SiSBP ≥ 20 мм рт. ст. и SiDBP ≥ 10 мм рт. ст. в трехкратном измерении артериального давления на обеих руках при скрининге (V1).
• Пациенты с вторичной гипертензией: вторичная гипертензия не ограничивается следующими заболеваниями; (например, коарктация аорты, первичный гиперальдостеронизм, стеноз почечной артерии, синдром Кушинга, феохромоцитома и поликистоз почек и т. д.)
• Пациенты с ортостатической гипотензией, сопровождающейся симптомами
• Пациенты, которым необходимо назначать в комбинации с антигипертензивными препаратами, отличными от исследуемого продукта, при участии в клинических исследованиях.