Um estudo para avaliar a eficácia e segurança da terapia de combinação BR1015

Critério de inclusão:

• Pacientes com hipertensão essencial não controlada na triagem (V1) sob os seguintes critérios:

  • Naïve: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg
  • Usar anti-hipertensivos: 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg

• Pacientes com hipertensão essencial não controlada na randomização (V2) após monoterapia com Fimasartana 30mg por 4 semanas sob os seguintes critérios:

  • Braço de referência selecionado: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg (Para pacientes com doença cardiovascular, diabetes ou doença renal crônica (DRC) com albuminúria, 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg)
  • Cumprimento do tratamento de Fimasartan 30 mg ≥70% na consulta inicial (V2)
• Forneceu voluntariamente um consentimento por escrito para participar deste estudo clínico
• Capaz de entender este estudo, ser cooperativo na execução do estudo e participar do estudo até sua conclusão

Critério de exclusão:

• Pacientes em uso de três ou mais medicamentos anti-hipertensivos de diferentes famílias
• Pacientes com resultados de pressão arterial mostrando SiSBP ≥ 180 mmHg ou SiDBP ≥ 110 mmHg no braço de referência selecionado na triagem (V1) e randomização (V2)
• Pacientes com diferença de SiSBP ≥ 20 mmHg e SiDBP ≥ 10 mmHg na pressão arterial medida três vezes em ambos os braços na triagem (V1)
• Pacientes com hipertensão secundária: A hipertensão secundária não se limita às seguintes doenças; (por exemplo, coarctação da aorta, hiperaldosteronismo primário, estenose da artéria renal, síndrome de Cushing, feocromocitoma e doença renal policística, etc.)
• Pacientes com hipotensão ortostática acompanhada de sintomas
• Pacientes que precisam ser administrados em combinação com medicamentos anti-hipertensivos que não sejam produtos sob investigação enquanto participam de ensaios clínicos