En undersøgelse for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​BR1015-kombinationsterapi

Inklusionskriterier:

• Patienter med ukontrolleret essentiel hypertension ved screening (V1) under følgende kriterier:

  • Naiv: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg
  • Brug antihypertensiva: 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg

• Patienter med ukontrolleret essentiel hypertension ved randomisering (V2) efter Fimasartan 30 mg monoterapi i 4 uger under følgende kriterier:

  • Udvalgt referencearm: 140 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg (til patienter med hjerte-kar-sygdom, diabetes eller kronisk nyresygdom (CKD) med albuminuri, 130 mmHg ≤ SiSBP < 180 mmHg)
  • Behandlingscompliance af Fimasartan 30 mg ≥70 % ved baseline besøg (V2)
• Har frivilligt givet et skriftligt samtykke til at deltage i denne kliniske undersøgelse
• Kunne forstå denne undersøgelse, være samarbejdsvillig i udførelsen af ​​undersøgelsen og deltage i undersøgelsen indtil den er færdig

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tager tre eller flere antihypertensiva fra forskellige familier
• Patienter med blodtryksresultater, der viser SiSBP ≥ 180 mmHg eller SiDBP ≥ 110 mmHg i den valgte referencearm ved screening(V1) og randomisering(V2)
• Patienter med en forskel på SiSBP ≥ 20 mmHg og SiDBP ≥ 10 mmHg i blodtryk målt tre gange på begge arme ved screening (V1)
• Patienter med sekundær hypertension: Sekundær hypertension er ikke begrænset til følgende sygdomme; (f.eks. koarktation af aorta, primær hyperaldosteronisme, nyrearteriestenose, Cushings syndrom, fæokromocytom og polycystisk nyresygdom osv.)
• Patienter med ortostatisk hypotension ledsaget af symptomer
• Patienter, som skal administreres i kombination med andre antihypertensiva end forsøgsproduktet, mens de deltager i kliniske forsøg