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Renfort de greffe pour la neurectomie postérieure du nerf nasal dans les chirurgies de la rhinite allergique

15 septembre 2024 mis à jour par: Mohammad Mahmoud Aouf, Kafrelsheikh University

Renforcement de la greffe de cartilage pour la neurectomie postérieure du nerf nasal dans les chirurgies de la rhinite allergique ; Essai contrôlé randomisé.

La rhinite est définie cliniquement comme ayant au moins deux symptômes de rhinorrhée antérieure ou postérieure, d'éternuements, d'obstruction nasale et/ou de démangeaisons du nez pendant deux jours consécutifs ou plus pendant plus d'une heure la plupart des jours.

La rhinite allergique est diagnostiquée lorsque ces symptômes sont causés par une exposition à un allergène entraînant une réaction médiée par les IgE. Les médiateurs inflammatoires produits à cause de cette réaction médiée par les IgE provoquent les symptômes classiques de la rhinite allergique.

L'irritation nerveuse provoque des éternuements et des démangeaisons, la perte de l'intégrité de la muqueuse provoque une rhinorrhée et l'engorgement vasculaire conduit à un blocage nasal.

Sur la base des symptômes nasaux, la prévalence de la rhinite allergique dans la population indienne est de 20 à 30 %.

La rhinite allergique affecte de manière significative la qualité de vie, elle contribue au temps manqué ou improductif à l'école ou au travail, aux troubles du sommeil et à la somnolence diurne.

La stratégie de traitement la plus populaire et la plus largement acceptée pour la rhinite allergique est la pharmacothérapie, qui comprend les antihistaminiques, les antagonistes des récepteurs des leucotriènes et les corticostéroïdes intranasaux. Ces modalités médicales sont symptomatiquement efficaces dans les cas bénins, avec un soulagement temporaire et des effets indésirables adressables. Un traitement prolongé par immunothérapie allergique entraîne une charge financière durable tout en restant inaccessible dans les petites villes.

La rhinorrhée est un symptôme fréquemment rapporté chez les patients atteints de rhinite allergique et vasomotrice. La plupart de ces patients répondent généralement bien au traitement médical.

Les indications de traitement chirurgical ne sont justifiées que lorsque le traitement médical échoue ou qu'un patient souhaite une solution permanente.

En 1961, Golding-Wood a décrit pour la première fois la neurectomie vidienne pour le traitement de la rhinite allergique et vasomotrice. Il y avait une incidence élevée de complications postopératoires, telles qu'une sécrétion lacrymale perturbée et un engourdissement de la joue et des gencives. En 2007, Kikawada a rapporté une technique endoscopique impliquant la résection du nerf nasal postérieur près de l'artère sphéno-palatine. Avec cette technique, tout saignement peropératoire peut être contrôlé sous vision directe. En 2008, Ikeda et al. ont décrit la réduction sous-muqueuse du cornet inférieur et la résection du nerf nasal postérieur. Cela a entraîné des améliorations significatives des symptômes nasaux chez les patients atteints de rhinite chronique résistante (rhinorrhée).

Le nerf nasal postérieur est une branche périphérique du ganglion sphéno-palatin. Il pénètre dans la cavité nasale par un foramen séparé, 4 à 5 mm sous le foramen sphéno-palatin, après bifurcation du nerf dans le nerf lacrymal. Les nerfs nasaux postéro-supérieurs innervent les cornets supérieurs et moyens et le méat supérieur et moyen.

D'autres fibres nerveuses parasympathiques du nez se ramifient et rejoignent le nerf grand palatin et pénètrent dans la cavité nasale par les canalicules dans la plaque perpendiculaire de l'os palatin en tant que nerfs nasaux postérieurs inférieurs. Ces nerfs innervent le cornet inférieur et le méat inférieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La rhinite allergique (RA) est un problème de santé croissant dans le monde entier. Dans le monde, plus de 500 millions de sujets se sont plaints de la RA, et sa prévalence a augmenté au cours des dernières décennies . La RA a touché environ 113 millions de personnes en Europe et environ 30 à 60 millions aux États-Unis. Des symptômes mal contrôlés de la RA pourraient entraîner différentes comorbidités (par exemple, des troubles du sommeil avec une fatigue diurne conséquente qui affectent le travail ou la réussite scolaire du patient ; tous affectent la qualité de vie (QoL) avec des coûts de traitement accrus). La stratégie de traitement idéale de la RA comprend l'évitement complet des allergènes, des corticostéroïdes locaux, des antagonistes des récepteurs des leucotriènes, des suppresseurs de cytokines Th2 et des antihistaminiques nasaux, une thérapie. Cependant, ces interventions thérapeutiques montrent une efficacité limitée et un coût élevé de traitement à long terme. Rhinite allergique résistante au traitement médicamenteux généralement soumise à une résection du nerf nasal postérieur. Cette manœuvre chirurgicale a pour origine la neurectomie de Vidian qui réduit nettement l'hypersécrétion et l'hypersensibilité par ablation du nerf de Vidian par voie transantrale. Cependant, la neurectomie de Vidian est parfois accompagnée de comorbidités permanentes [par exemple, réduction du larmoiement et développement d'un engourdissement de la lèvre supérieure. La neurectomie nasale postérieure est une nouvelle technique alternative dans laquelle les faisceaux neuronaux - sous vision directe - sont sélectivement coupés ou cautérisés au niveau du foramen sphénopalatin. Cela permet d'éviter les compilations chirurgicales et notamment de réduire les larmoiements. Cependant, la littérature n'a pas encore abordé son innocuité et son efficacité et aucun consensus final ni aucune ligne directrice n'ont été établis. De plus, il est de la plus haute importance de présenter notre expérience clinique et de partager nos résultats concernant une telle procédure avec la communauté scientifique. Le but de ce travail était de présenter notre expérience clinique de la neurectomie nasale postérieure endoscopique dans la rhinite allergique persistante.

Technique chirurgicale : Cette intervention a été réalisée sous anesthésie générale. Un endoscope nasal 00 ou 300 de diamètre 4 mm est utilisé tout au long de l'intervention. Environ 1 ml d'épinéphrine 1:100 000 a été injecté à l'extrémité postérieure du méat moyen. Ouverture du sinus maxillaire et repérage de son ostium pour le prendre comme guide pour atteindre le foramen sphénopalatin. Puis dans le méat moyen, une incision courbe, longue de 1,5 cm, avait été pratiquée, partant du bord supérieur du cornet nasal inférieur jusqu'à la partie horizontale de la lamelle fondatrice du cornet moyen. Le lambeau muqueux disséqué avait été séparé de la plaque verticale de l'os palatin, et le lambeau avait été replié vers l'arrière jusqu'à l'exposition de l'échancrure sphéno-palatine et du bord supérieur de la plaque verticale de l'os palatin. Puis, au niveau du foramen sphéno-palatin, le faisceau neurovasculaire avait été identifié, avec inclusion du nerf nasal postérieur. Le PNN n'avait identifié et sectionné l'artère sphéno-palatine que dans quatre cas. Le reste des cas, le faisceau entier avait été sectionné, y compris l'artère, il n'y a pas d'effets secondaires significatifs entre les deux manœuvres. Pour éviter les saignements postopératoires, une coagulation suffisante a été appliquée et un tampon nasal a été inséré pendant 2 jours

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte, 05555
        • Kafrelsheikh University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de rhinite allergique
  • Patients aptes à la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Coagulopathie, maladies systémiques et patients inaptes à l'anesthésie générale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: neurectomie conventionnelle du nerf postérieur

Une incision verticale est pratiquée derrière la fontanelle postérieure. L'extrémité postérieure de la fontanelle postérieure est identifiée par palpation avec un élévateur. .

Le mucopérioste est soulevé doucement à l'aide d'un élévateur Cottle ou d'un élévateur sans aspiration, après avoir pratiqué l'incision initiale. Des précautions doivent être prises pour ne pas blesser le vaisseau sphéno-palatin lors de l'élévation du volet.

La partie périphérique du nerf nasal postérieur peut généralement être identifiée juste derrière l'incision, à environ 4-5 mm en dessous de l'artère sphéno-palatine ou crista ethmoidalis.

I Après identification des fibres nerveuses, celles-ci sont cautérisées à l'aide d'un cautère d'aspiration monopolaire et coupées à l'aide de microciseaux. Il est essentiel d'effectuer cette procédure des deux côtés pour des résultats efficaces.

Une incision verticale est pratiquée derrière la fontanelle postérieure. L'extrémité postérieure de la fontanelle postérieure est identifiée par palpation avec un élévateur. .

Le mucopérioste est soulevé doucement à l'aide d'un élévateur Cottle ou d'un élévateur sans aspiration, après avoir pratiqué l'incision initiale. Des précautions doivent être prises pour ne pas blesser le vaisseau sphéno-palatin lors de l'élévation du volet.

La partie périphérique du nerf nasal postérieur peut généralement être identifiée juste derrière l'incision, à environ 4-5 mm en dessous de l'artère sphéno-palatine ou crista ethmoidalis.

I Après identification des fibres nerveuses, celles-ci sont cautérisées à l'aide d'un cautère d'aspiration monopolaire et coupées à l'aide de microciseaux. Il est essentiel d'effectuer cette procédure des deux côtés pour des résultats efficaces.

Comparateur actif: renforcement du cartilage après neurectomie du nerf postérieur

Une incision verticale est pratiquée derrière la fontanelle postérieure. L'extrémité postérieure de la fontanelle postérieure est identifiée par palpation avec un élévateur. .

Le mucopérioste est soulevé doucement à l'aide d'un élévateur Cottle ou d'un élévateur sans aspiration, après avoir pratiqué l'incision initiale. Des précautions doivent être prises pour ne pas blesser le vaisseau sphéno-palatin lors de l'élévation du volet.

La partie périphérique du nerf nasal postérieur peut généralement être identifiée juste derrière l'incision, à environ 4-5 mm en dessous de l'artère sphéno-palatine ou crista ethmoidalis.

I Après identification des fibres nerveuses, celles-ci sont cautérisées à l'aide d'un cautère d'aspiration monopolaire et coupées à l'aide de microciseaux. Il est essentiel d'effectuer cette procédure des deux côtés pour des résultats efficaces.

Une incision verticale est pratiquée derrière la fontanelle postérieure. L'extrémité postérieure de la fontanelle postérieure est identifiée par palpation avec un élévateur. .

Le mucopérioste est soulevé doucement à l'aide d'un élévateur Cottle ou d'un élévateur sans aspiration, après avoir pratiqué l'incision initiale. Des précautions doivent être prises pour ne pas blesser le vaisseau sphéno-palatin lors de l'élévation du volet.

La partie périphérique du nerf nasal postérieur peut généralement être identifiée juste derrière l'incision, à environ 4-5 mm en dessous de l'artère sphéno-palatine ou crista ethmoidalis.

I Après identification des fibres nerveuses, celles-ci sont cautérisées à l'aide d'un cautère d'aspiration monopolaire et coupées à l'aide de microciseaux. Il est essentiel d'effectuer cette procédure des deux côtés pour des résultats efficaces.

puis récoltez le cartilage du septum nasal et refaçonnez-le autour du faisceau sphéno-palatin pour empêcher la réinnervation nerveuse

Les lambeaux mucopériostés sont repositionnés. Aucun tampon nasal n'est requis. Les patients sortent le jour même

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de résultat sino-nasal à 22 éléments (SNOT-22)
Délai: 6 mois après l'opération
chaque symptôme est noté sur une échelle de 0 à 5 (0 = pas de problème, 1 = problème très léger, 2 = problème léger, 3 = problème modéré, 4 = problème grave et 5 = problème aussi grave que possible).
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad Aouf, kafrelsheikh U

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mai 2023

Première publication (Réel)

30 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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