Enxerto de Reforço para Neurectomia do Nervo Nasal Posterior em Cirurgias de Rinite Alérgica
Reforço de Enxerto de Cartilagem para Neurectomia do Nervo Nasal Posterior em Cirurgias de Rinite Alérgica; Teste controlado e aleatório.
A rinite é definida clinicamente como tendo dois ou mais sintomas de rinorreia anterior ou posterior, espirros, obstrução nasal e/ou prurido nasal durante dois ou mais dias consecutivos por mais de 1 hora na maioria dos dias.
A rinite alérgica é diagnosticada quando esses sintomas são causados pela exposição ao alérgeno levando a uma reação mediada por IgE. Os mediadores inflamatórios produzidos devido a esta reação mediada por IgE causam os sintomas clássicos de rinite alérgica.
A irritação nervosa causa espirros e prurido, a perda da integridade da mucosa causa rinorréia e o ingurgitamento vascular leva à obstrução nasal.
Com base nos sintomas nasais, a prevalência de rinite alérgica na população indiana é de 20 a 30%.
A rinite alérgica afeta significativamente a qualidade de vida, contribui para o tempo perdido ou improdutivo na escola ou no trabalho, padrão de sono perturbado e sonolência diurna.
A estratégia de tratamento mais popular e amplamente aceita para a rinite alérgica é a farmacoterapia, que inclui anti-histamínicos, antagonistas dos receptores de leucotrienos e corticosteroides intranasais. Essas modalidades médicas são sintomaticamente eficazes em casos leves, com alívio temporário e efeitos adversos endereçáveis. O tratamento prolongado com imunoterapia para alergia causa um fardo financeiro sustentável, permanecendo inacessível em cidades menores.
A rinorreia é um sintoma frequente relatado em pacientes com rinite alérgica e vasomotora. A maioria desses pacientes geralmente responde bem ao tratamento médico.
As indicações para tratamento cirúrgico são justificadas apenas quando o tratamento médico falha ou o paciente deseja uma solução permanente.
Em 1961, Golding-Wood descreveu pela primeira vez a neurectomia vidiana para o tratamento da rinite alérgica e vasomotora. Houve uma alta incidência de complicações pós-operatórias, como secreção lacrimal perturbada e dormência da bochecha e gengivas. Em 2007, Kikawada relatou uma técnica endoscópica envolvendo a ressecção do nervo nasal posterior próximo à artéria esfenopalatina. Com esta técnica, qualquer sangramento intra-operatório pode ser controlado sob visão direta. Em 2008, Ikeda et al. descreveram redução submucosa do corneto inferior e ressecção do nervo nasal posterior. Isso resultou em melhorias significativas nos sintomas nasais para pacientes com rinite crônica resistente (rinorreia).
O nervo nasal posterior é um ramo periférico do gânglio esfenopalatino. Ele entra na cavidade nasal através de um forame separado, 4-5 mm abaixo do forame esfenopalatino, após a bifurcação do nervo no nervo lacrimal. Os nervos nasais póstero-superiores inervam os cornetos superiores e médios e os meatos superiores e médios.
Outras fibras nervosas parassimpáticas do nariz se ramificam e se unem ao nervo palatino maior e entram na cavidade nasal através dos canalículos na lâmina perpendicular do osso palatino como os nervos nasais posteriores inferiores. Esses nervos inervam o corneto inferior e o meato inferior.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A rinite alérgica (RA) é um problema de saúde crescente em todo o mundo. Em todo o mundo, mais de 500 milhões de indivíduos queixaram-se de RA, e sua prevalência aumentou nas últimas décadas . A AR afetou aproximadamente 113 milhões de pessoas na Europa e cerca de 30 a 60 milhões nos Estados Unidos. Sintomas de RA mal controlados podem levar a diferentes comorbidades (por exemplo, sono prejudicado com consequente fadiga diurna que afeta o desempenho geral do paciente no trabalho ou na escola; todos afetam a qualidade de vida (QoL) com aumento dos custos do tratamento). A estratégia de tratamento ideal da RA inclui evitar completamente alérgenos, corticosteróides locais, antagonistas dos receptores de leucotrienos, supressores de citocinas Th2 e anti-histamínicos nasais, terapia. No entanto, essas intervenções terapêuticas mostram eficácia limitada e alto custo de tratamento a longo prazo. Rinite alérgica resistente à terapia medicamentosa geralmente submetida à ressecção do nervo nasal posterior. Essa manobra cirúrgica teve origem na neurectomia de Vidian, que reduz acentuadamente a hipersecreção e a hipersensibilidade por ablação do nervo vidiano por via transantral. No entanto, a neurectomia vidiana é ocasionalmente acompanhada por comorbidades permanentes [por exemplo, redução do lacrimejamento e desenvolvimento de dormência no lábio superior. Isso permite evitar compilações cirúrgicas, especialmente lacrimejamento reduzido. No entanto, a literatura ainda não abordou sua segurança e eficácia e nenhum consenso ou diretrizes finais foram elaborados. Além disso, é de suma importância apresentar nossa experiência clínica e compartilhar nossos resultados sobre tal procedimento com a comunidade científica. O objetivo deste trabalho foi apresentar nossa experiência clínica com a neurectomia nasal posterior endoscópica na rinite alérgica persistente.
Técnica cirúrgica: Este procedimento foi realizado sob anestesia geral. Um endoscópio nasal 00 ou 300 com diâmetro de 4 mm é usado durante toda a cirurgia. Cerca de 1 mL de epinefrina 1:100.000 foi injetado na extremidade posterior do meato médio. Abertura do seio maxilar e identificação de seu óstio para tomá-lo como guia para atingir o forame esfenopalatino. A seguir, no meato médio, foi feita uma incisão curva de 1,5cm de comprimento, partindo da margem superior do corneto nasal inferior até a parte horizontal da lamela fundida do corneto médio. O retalho mucoso dissecado foi separado da placa vertical do osso palatino, e o retalho foi dobrado para trás até a exposição da incisura esfenopalatina e da margem superior da placa vertical do osso palatino. Em seguida, ao nível do forame esfenopalatino, foi identificado o feixe neurovascular, com inclusão do nervo nasal posterior. O PNN identificou e seccionou a partir da artéria esfenopalatina apenas em quatro casos. No restante dos casos, todo o feixe foi seccionado, incluindo a artéria, não há efeitos colaterais significativos entre as duas manobras. Para evitar sangramento pós-operatório, uma coagulação suficiente foi aplicada e tamponamento nasal foi inserido por 2 dias
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Kafr Ash Shaykh, Egito, 05555
- Kafrelsheikh University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com rinite alérgica
- Pacientes aptos para cirurgia.
Critério de exclusão:
- Coagulopatia, doenças sistêmicas e pacientes impróprios para anestesia geral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: neurectomia do nervo posterior convencional
Uma incisão vertical é feita atrás da fontanela posterior. A extremidade posterior da fontanela posterior é identificada por palpação com um elevador. . O mucoperiósteo é levantado suavemente usando um elevador de Cottle ou um elevador de sucção livre, após fazer a incisão inicial. Deve-se ter cuidado para não ferir o vaso esfenopalatino durante a elevação do retalho. A parte periférica do nervo nasal posterior geralmente pode ser identificada logo atrás da incisão, cerca de 4-5 mm abaixo da artéria esfenopalatina ou crista etmoidal. I Depois de identificadas as fibras nervosas, elas são cauterizadas com cauterização de sucção monopolar e cortadas com microtesouras. É essencial realizar este procedimento em ambos os lados para resultados efetivos. |
Uma incisão vertical é feita atrás da fontanela posterior. A extremidade posterior da fontanela posterior é identificada por palpação com um elevador. . O mucoperiósteo é levantado suavemente usando um elevador de Cottle ou um elevador de sucção livre, após fazer a incisão inicial. Deve-se ter cuidado para não ferir o vaso esfenopalatino durante a elevação do retalho. A parte periférica do nervo nasal posterior geralmente pode ser identificada logo atrás da incisão, cerca de 4-5 mm abaixo da artéria esfenopalatina ou crista etmoidal. I Depois de identificadas as fibras nervosas, elas são cauterizadas com cauterização de sucção monopolar e cortadas com microtesouras. É essencial realizar este procedimento em ambos os lados para resultados efetivos. |
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Comparador Ativo: reforço da cartilagem após neurectomia do nervo posterior
Uma incisão vertical é feita atrás da fontanela posterior. A extremidade posterior da fontanela posterior é identificada por palpação com um elevador. . O mucoperiósteo é levantado suavemente usando um elevador de Cottle ou um elevador de sucção livre, após fazer a incisão inicial. Deve-se ter cuidado para não ferir o vaso esfenopalatino durante a elevação do retalho. A parte periférica do nervo nasal posterior geralmente pode ser identificada logo atrás da incisão, cerca de 4-5 mm abaixo da artéria esfenopalatina ou crista etmoidal. I Depois de identificadas as fibras nervosas, elas são cauterizadas com cauterização de sucção monopolar e cortadas com microtesouras. É essencial realizar este procedimento em ambos os lados para resultados efetivos. |
Uma incisão vertical é feita atrás da fontanela posterior. A extremidade posterior da fontanela posterior é identificada por palpação com um elevador. . O mucoperiósteo é levantado suavemente usando um elevador de Cottle ou um elevador de sucção livre, após fazer a incisão inicial. Deve-se ter cuidado para não ferir o vaso esfenopalatino durante a elevação do retalho. A parte periférica do nervo nasal posterior geralmente pode ser identificada logo atrás da incisão, cerca de 4-5 mm abaixo da artéria esfenopalatina ou crista etmoidal. I Depois de identificadas as fibras nervosas, elas são cauterizadas com cauterização de sucção monopolar e cortadas com microtesouras. É essencial realizar este procedimento em ambos os lados para resultados efetivos. em seguida, retire a cartilagem do septo nasal e remodele-a ao redor do feixe esfenopalatino para evitar a reinervação do nervo Os retalhos mucoperiosteais são reposicionados. Não é necessário tamponamento nasal. Pacientes recebem alta no mesmo dia |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de resultado sino-nasal de 22 itens (SNOT-22)
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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cada sintoma é pontuado em uma escala de 0 a 5 (0 = nenhum problema, 1 = problema muito leve, 2 = problema leve, 3 = problema moderado, 4 = problema grave e 5 = problema o mais grave possível).
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Aouf, kafrelsheikh U
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Brozek JL, Bousquet J, Baena-Cagnani CE, Bonini S, Canonica GW, Casale TB, van Wijk RG, Ohta K, Zuberbier T, Schunemann HJ; Global Allergy and Asthma European Network; Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation Working Group. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines: 2010 revision. J Allergy Clin Immunol. 2010 Sep;126(3):466-76. doi: 10.1016/j.jaci.2010.06.047.
- Kobayashi T, Hyodo M, Nakamura K, Komobuchi H, Honda N. Resection of peripheral branches of the posterior nasal nerve compared to conventional posterior neurectomy in severe allergic rhinitis. Auris Nasus Larynx. 2012 Dec;39(6):593-6. doi: 10.1016/j.anl.2011.11.006. Epub 2012 Feb 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MKSU 51-2-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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